BAYER WKN: BAY001 ISIN: DE000BAY0017 Kürzel: BAYZF Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

US-Zulassung für niedrig-dosiertes MRT-Kontrastmittel Gadoquatrane von Bayer Gadoquatrane von Bayer erhält FDA-Zulassung zur Erkennung und Darstellung von Läsionen mit abnormaler Gefäßversorgung im zentralen Nervensystem sowie in Körperregionen außerhalb des ZNS / Damit wird Gadoquatrane das am niedrigsten dosierte makrozyklische Gadolinium-basierte Kontrastmittel auf dem US-Markt / Die empfohlene Dosis von 0,01 mmol pro Kilogramm Körpergewicht enthält 0.04 mmol Gadolinium (Gd)/kg Körpergewicht – 60 Prozent weniger Gadolinium im Vergleich zu makrozyklischen Gadolinium-basierten Kontrastmitteln mit einer Dosis von 0,1 mmol Gd/kg Körpergewicht / Zulassung basiert auf den Phase-III-Studien QUANTI, die eine vergleichbare Wirksamkeit bei einer deutlich geringeren Dosis gegenüber makrozyklischen Gadolinium-basierten Kontrastmitteln mit einer Dosis von 0,1 mmol Gd/kg Körpergewicht zeigten / Gadoquatrane wurde erstmals im März 2026 in Japan zugelassen – Einreichungen bei Gesundheitsbehörden weltweit laufen, um die Zulassung in weiteren Märkten zu erhalten Berlin, 15. Juni 2026 – Bayer gab heute die US-Zulassung des neuen intravenösen, makrozyklischen Gadolinium-basierten MRT-Kontrastmittels Gadoquatrane durch die US‑amerikanische Food and Drug Administration (FDA) unter dem Markennamen Ambelvist® bekannt. Das Produkt ist zur Erkennung und Darstellung von Läsionen mit abnormaler Gefäßversorgung im zentralen Nervensystem (ZNS) sowie in Körperregionen außerhalb des ZNS bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten einschließlich Neugeborener zugelassen. Gadoquatrane ist ein Kontrastmittel der nächsten Generation mit einer neuartigen tetrameren Struktur und hoher Relaxivität – ein Maß für die Signalverstärkung. Mit dieser Zulassung wird Gadoquatrane das am niedrigsten dosierte makrozyklische Gadolinium-basierte Kontrastmittel auf dem US-Markt. Das Produkt hat eine empfohlene Dosis von 0,01 mmol/kg Körpergewicht, was einem Gadoliniumgehalt von 0,04 mmol/kg Körpergewicht entspricht. Damit wird eine Gadolinium-Reduktion von 60 Prozent gegenüber makrozyklischen Gd‑Kontrastmitteln mit einer Standarddosis von 0,1 mmol Gd/kg Körpergewicht und 20 Prozent gegenüber Gadopiclenol mit einer Dosis von 0,05 mmol Gd/kg Körpergewicht erreicht. Der Bedarf an medizinischer Bildgebung wächst, auch aufgrund der Zunahme chronischer Erkrankungen wie Krebs und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Die kontrastmittelverstärkte MRT wird routinemäßig eingesetzt, um Informationen für die Diagnose zu erhalten, Auffälligkeiten zu erkennen, Krankheitsverläufe zu überwachen und Therapieentscheidungen zu treffen. Bei einigen Erwachsenen und Kindern mit chronischen Krankheiten, die eine engmaschige, langfristige Überwachung erfordern – etwa Multiple Sklerose und andere

Die Pasion Christi gleichzusetzen 🫣

14 Tage dann haben wirs geachafft

Auf jeden Fall

Gumo heute Urteil möglich ?

Bezieht die aussagen auf sich selbst...zumindest offen selbstkritisch ist er/sie.

lol der troll muss gerade den mund aufmachen... herrlich

Von a bis z nur Müll hier

Dachte immer das sei ein bezahltes Forum Aber wer sollte euch Geld geben für so schwachsinnige Kommentare

Völlig egal, wann das Urteil verkündet wird - Hauptsache pro Bayer!

Wenn das Urteil bereits fest steht...und der kurs jetzt so schwach ist...ist da was durchgesickert?

Nur 70 bis 80 Fälle werden von scotus p.a. angenommen.

Opinion Day (Verkündungstag) An diesen Tagen tritt der Gerichtshof um 10:00 Uhr Ortszeit (EST) zusammen, um Urteile in verhandelten Fällen zu verkünden. Der vorsitzende Richter oder der Verfasser der Mehrheitsmeinung fasst das Urteil oft mündlich im Gerichtssaal zusammen. Termine: Es gibt keinen festen wöchentlichen „Opinion Day“ für das ganze Jahr. Die Termine werden vom Gericht im Voraus festgelegt und verdichten sich meist gegen Ende der Sitzungsperiode (Term) im Mai und Juni. [1]

ine neue Argumentationssitzung muss nicht zwingend durchgeführt werden. Ob eine Neuansetzung notwendig ist, hängt vielmehr davon ab, ob das Gericht neue rechtliche Gesichtspunkte einbringt, auf die die Parteien noch nicht reagieren konnten. Oftmals entscheiden Gerichte nach den bereits eingereichten Unterlagen:: und was soll jetzt noch neues an rechtlichtlichen gesichtspunkten GEBEN ; was wurde nicht bereits x mal durchgekaut ? =))

also harren wir der dinge.. =))

soweit ich weiß , ist eine rein kalendarische frist für das sc nicht existent eine neue argumentationssitung ist im us rechtsystem extremst selten.. nach dem die verhandlung am 27.04. stattgefunden hat,gibt es normal keine weitere sitzung. das verfahren geht direkt in die abstimmung und urteilsfindung über