BioNTech Fangemeinde - Forschung ist die beste Medizin WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien User: Spoon

Auch Dir Danke Kroko. Meinst Du es kommen auf jeden Fall Zwischenergebnisse? Macht man das Abhängig von einen Zeitpunkt oder von der Höhe der Infizierten? Oder kann es sein, dass wir erst Zahlen hören, wenn man Erfolg-/ oder Misserfolg vermeldet?

Vielen Dank Gogo für Deine Auswertung des Artikels und Deine Einschätzungen. 👍

Wir müssen auf die Zwischendaten warten und dann wissen wir mehr. Die Notfallzulassung sehe ich auch eher Richtung Ende November. Den Antrag wahrscheinlich eher. Bis Ende November hat man aber fast 30'T Probanden in der 8 Wochen Analyse und kann dann bei entsprechenden Daten auch die direkte Zulassung beantragen. Die Notfallzulassung bringt ja auch nicht das Hauptgeschäft, sondern ist vorrangig Image und Schutz der Risikoarbeitskräfte. Warum man diese Arbeitskräfte nicht nach den bisherigen Regelungen zum Notfall impfen lassen möchte, kann ich nicht nachvollziehen. Die endgültige Zulassung ist doch viel entscheidender, denn hier geht es um wahrscheinlich Milliarden Menschen. Ich muss aber sagen, mir ist es ziemlich egal, ob die Notfallzulassung in 4 oder Wochen kommt. Hauptsache die endgültige Zulassung ist Anfang Dezember da, und noch viel wichtiger als Basis für alles: die Zwischendaten. Fallen die gut aus, können wir doch dem "organisatorischen" ganz entspannt zuschauen.

Aktuell oder zuletzt steigende Fallzahlen haben rein wissenschaftlich betrachtet keine Auswirkung auf die laufende Studie und den Zulassungsprozess. Stark steigende oder gar explodierende Fallzahlen hätten aber mit sehr großer Wahrscheinlichkeit trotzdem Auswirkung auf die finale Prüfung und Zulassung, zumindest als Notfall-Impfung (EUA). Denn politisch und ethisch wäre es schwer erklärbar, Mittel, die gemäß gestelltem Notfallantrag wirksam sind, der Bevölkerung, insbesondere den Hochrisikogruppen (Gesundheitswesen, Polizisten, Vorerkrankten, Älteren, ...) vorzuenthalten. Leider ist es so, dass nicht nur Politiker sondern auch sehr viele Möchtergern-Wissenschaftler sich profilieren wollen. Dabei wird immer so getan, als ob eine EUA schon die finale Zulassung wäre. Gerne wird übersehen, dass alle Studien weiterlaufen und schon während des Zulassungsprozesses und darüber hinaus auch in den folgenden Monaten und Jahren mit immer mehr Daten/Ergebnissen angereichert werden, die dann zu einer sichereren Allgemeinzulassung führen sollen.

Egal ob diese neuen Zusatzforderungen der FDA demnächst formale Vorgabe sind oder wg. Veto der Trump-Administration nur "Empfehlungen", so sollten wir davon ausgehen, dass alle Impfstoffentwickler diesen folgen werden, allein schon um das Thema wieder zu entpolitisieren. Entscheidend für den Antragszeitpunkt dürfte nun sein, wie die Details für diese "Empfehlungen" lauten werden. Sollten diese schon zum Antrags-Zeitpunkt erfüllt sein müssen, dann dürfte ein Zulassungsantrag bis Ende Oktober unwahrscheinlich, realistischer wäre da eher Mitte oder gar erst Ende November. Sollten diese neuen Bedingungen aber erst vor der Genehmigung nachzuweisen sein, dann dürfte sich nichts bzw. nur wenig am Zeitplan von BNTX/PFE ändern. Schließlich müssen wir ohnehin davon ausgehen, dass zwischen Antrag und Genehmigung 3-5 Wochen vergehen werden. Und damit dürften Antrag bis spätestens Ende Oktober und Genehmigung im November immer noch möglich sein. Unterm Strich eine sehr unbefriedigende Situation, nicht nur für die entwickelnden Firmen und deren Investoren sondern auch für die vielen Forscher.

Die geforderte evtl. demnächst nur empfohlene 2-Monats-Regel wird für BNTX/PFE eher wenig Auswirkung haben. Schließlich wollten die beiden Partner ja ohnehin nicht eine Zulassung per Ende Oktober sondern lediglich den Zulassungsantrag stellen. Das dürfte immer noch funktionieren, wäre da nicht die zweite, scharfe neue Regel der FDA, nämlich dass unter den Placebo-Probanden mindestens 5 ernsthafte Covid-19-Erkrankte sind. Unter Berücksichtigung der per heute vorliegenden Erkenntnisse erkranken etwa 10% aller Infizierten ernsthaft. Würde diese Statistik auch in der Studie von BNTX/PFE greifen, dann müssten etwa 50 Infizierte in der Placebo-Gruppe sein (10 x 5), was unterm Strich etwa doppelt so viel bedeutet, wie von BNTX/PFE im Rahmen der Studie beantragt und auch von der FDA genehmigt. Zur Erinnerung, geplant waren, vor Zulassungsantrag mindestens 32 Infizierte nachzuweisen, wovon höchstens 6 den Impfstoff und somit mindestens 26 ein Placebo erhalten haben sollten. Statistisch sollen es nun mindestens 50 sein.

https://www.nytimes.com/2020/10/05/us/politics/coronavirus-vaccine-guidelines.html

https://finance.yahoo.com/quote/BNTX?p=BNTX

Nebenan wurde gerade erwähnt, dass es gezielte Fake News der Shorties sind.

beim Kurs

ja ..aber denke hätte sich dann schon bemerkbar gemacht oder

Was genau möchtest Du denn wissen? Ob das für unseren Kurs relevant ist?

kann jemand was dazu sagen..aus dem anderen Forum wäre sehr nett

Der „Antikörpercocktail“ von Regeneron Pharmaceuticals Inc. , der Präsident Donald Trump zur Behandlung seiner Covid-19-Symptome verabreicht wurde, wurde unter nicht autorisierter Verwendung eines fluoreszierenden Proteins entwickelt. Dies ergab eine Klage eines kalifornischen Unternehmens, das die Technologie patentierte. Allele Biotechnology and Pharmaceuticals Inc. , ein 1999 gegründetes Unternehmen, verklagte Regeneron am Montag in New York und forderte Lizenzgebühren für die Verwendung seines mNeonGreen-Proteins bei der Entwicklung der experimentellen Behandlung. Bei einem kalifornischen Gericht wurde eine gesonderte Klage gegen Pfizer Inc. und BioNTech SE eingereicht , die Partner im Wettlauf um die Entwicklung eines Covid-19-Impfstoffs sind. Ein fluoreszierendes Protein wird in Zellen injiziert, damit Forscher beobachten können, was passiert - um beispielsweise zu bestimmen, wie ein Virus auf einen Antikörper reagiert. Das im März 2019 erteilte Patent für mNeonGreen deckt die Verwendung des Proteins ab. Allele sagte, dass wissenschaftliche Fachzeitschriften den „Goldstandard“ zum Testen der Wirksamkeit von Antikörper- und Impfstoffkandidaten genannt haben. "Nur durch den Einsatz von mNeonGreen" konnten Pfizer und BioNTech ihren Impfstoffkandidaten "bei Lichtgeschwindigkeit" entwickeln und testen ", sagte Allele in einer beim Bundesgericht in San Diego eingereichten Beschwerde. Dies ermöglichte es den Unternehmen, als erste ein Produkt auf den Markt zu bringen, mit dem sie "sofort Zuschüsse in Höhe von 400 Millionen US-Dollar und einen Umsatz des Impfstoffs von über 4 Milliarden US-Dollar" erzielten, sagte Allele. 9-Diagnose: Was wir wissen und was es bedeutet Prognose Regeneron Antibody Cocktail von Trump Faces Patent SuitDurch  Christopher Yasiejko  und  Susan Decker 5. Oktober 2020, 17:15 MESZ Aktualisiert am 5. Oktober 2020, 18:57 MESZ   Pfizer, BioNTech, verklagte auch wegen der zur Entwicklung des Impfstoffs verwendeten Technologie   Allele Biotechnology reichte Ansprüche wegen seines fluoreszierenden Proteins ein Trump behandelt mit einer Mischung aus Drogen und experimentellem Antikörper-Cocktail Stummschaltung aufheben Trump behandelt mit einer Mischung aus Drogen und experimentellem Antikörper-Cocktail TEILE DIESEN ARTIKEL Teilen Tweet Post Email In diesem Artikel REGN REGENERON PHARM 607.10 USD 42,30 7,49% PFE PFIZER INC 36,76 USD 0,38 1,03% BNTX BIONTECH SE-ADR 79,72 USD 6.02 8,17% Der „Antikörpercocktail“ von Regeneron Pharmaceuticals Inc. , der Präsident Donald Trump zur Behandlung seiner Covid-19-Symptome verabreicht wurde, wurde unter nicht autorisierter Verwendung eines fluoreszierenden Proteins entwickelt. Dies ergab eine Klage eines kalifornischen Unternehmens, das die Technologie patentierte. Allele Biotechnology and Pharmaceuticals Inc. , ein 1999 gegründetes Unternehmen, verklagte Regeneron am Montag in New York und forderte Lizenzgebühren für die Verwendung seines mNeonGreen-Proteins bei der Entwicklung der experimentellen Behandlung. Bei einem kalifornischen Gericht wurde eine gesonderte Klage gegen Pfizer Inc. und BioNTech SE eingereicht , die Partner im Wettlauf um die Entwicklung eines Covid-19-Impfstoffs sind. Ein fluoreszierendes Protein wird in Zellen injiziert, damit Forscher beobachten können, was passiert - um beispielsweise zu bestimmen, wie ein Virus auf einen Antikörper reagiert. Das im März 2019 erteilte Patent für mNeonGreen deckt die Verwendung des Proteins ab. Allele sagte, dass wissenschaftliche Fachzeitschriften den „Goldstandard“ zum Testen der Wirksamkeit von Antikörper- und Impfstoffkandidaten genannt haben. WERBUNG "Nur durch den Einsatz von mNeonGreen" konnten Pfizer und BioNTech ihren Impfstoffkandidaten "bei Lichtgeschwindigkeit" entwickeln und testen ", sagte Allele in einer beim Bundesgericht in San Diego eingereichten Beschwerde. Dies ermöglichte es den Unternehmen, als erste ein Produkt auf den Markt zu bringen, mit dem sie "sofort Zuschüsse in Höhe von 400 Millionen US-Dollar und einen Umsatz des Impfstoffs von über 4 Milliarden US-Dollar" erzielten, sagte Allele. Regeneron stieg im New Yorker Handel sogar um 9,8%, nachdem bekannt wurde, dass Trump den Cocktail erhalten hatte, den SVB Leerink- Analyst Geoffrey Porges als „ ultimative Validierung “ für den Arzneimittelentwickler bezeichnete. Hunderte von Organisationen und Universitäten, darunter die US-amerikanische Food and Drug Administration und die National Institutes of Health , verfügen über aktive Lizenzen für die Nutzung der Allele-Technologie, sagte Allele. Das in San Diego ansässige Unternehmen sagte, es habe sich mehrmals an Regeneron gewandt, um eine Lizenz auszuhandeln, aber die Anfragen blieben unbeantwortet. Bloomberg

Hat sich gerade geupdatet👍🏼

ist ja schon 17.00 🤔