BioNTech Fangemeinde - Forschung ist die beste Medizin WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien User: Spoon

We’re excited to announce a new strategic collaboration: We'll be establishing an #AI Innovation #Lab with @instadeepai to advance a portfolio of initiatives across drug discovery & design, protein engineering, manufacturing and supply chain optimization.

https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/biontech-and-instadeep-announce-strategic-collaboration-an

https://biontechse.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/biontech-and-fosun-pharma-announce-start-phase-2-clinical-trial

@Juli01: Ruhig bleiben! Allerdings bin ich mir nicht so sicher, ob die Amis (und dort wird der Kurs ja gemacht) so groß auf eine Zulassung in GB reagieren werden. Ich denke, dass die richtige Bewegung nach oben erst mit der Notzulassung in den USA kommen wird. Aber ich kann natürlich nicht in die Zukunft schauen. Aber aktuell sieht es ja sehr gut aus.

(Reuters) - US-Beamte planen, landesweit 6,4 Millionen COVID-19-Impfstoffdosen in ihrer ersten Verteilung freizugeben, nachdem die Aufsichtsbehörden den Impfstoff für den Notfall freigegeben haben, teilten Beamte der Operation Warp Speed am Dienstag Reportern mit. Beamte gaben Staaten und anderen Gerichtsbarkeiten ihre geschätzten Zuteilungen an, wie viele Erstimpfstoffe sie am Freitag erwarten sollten, damit sie planen können, wie sie diese am besten an ihre Hochrisikopopulationen verteilen können. https://in.reuters.com/article/us-health-coronavirus-usa-vaccine-idINKBN2842QJ

Einfach ruhig bleiben oder? Wird leider abwärts gehen bis GB die Zulassung bestätigt

https://de.reuters.com/article/virus-biontech-pfizer-gro-britannien-idDEKBN2830FM

Unternehmens Präsentation NOV'20 https://investors.biontech.de/static-files/0f32a5a7-0990-4760-bd8c-a23816cd82d6

Kann man glaube ich nur über die Smartphone-App sehen.

Kroko Hab Dir ne PN geschickt.

https://m.bild.de/video/clip/news/impfstoff-entwickler-biontech-kommt-jetzt-auch-die-spritze-gegen-krebs-74053390-74055812,pAi=true.bildMobile.html

https://www.n-tv.de/22183880

Aktualisierung des Coronavirus (COVID-19): FDA kündigt Sitzung des Beratenden Ausschusses zur Erörterung des Impfstoffkandidaten für COVID-19 an Die U.S. Food and Drug Administration hat für den 10. Dezember eine Sitzung ihres Beratungsausschusses für Impfstoffe und verwandte biologische Produkte (Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee, VRBPAC) anberaumt, um den Antrag auf Notfallgenehmigung (EUA) für einen COVID-19-Impfstoff von Pfizer, Inc. in Partnerschaft mit der BioNTech Manufacturing GmbH zu erörtern. "Die FDA erkennt an, dass Transparenz und Dialog entscheidend dafür sind, dass die Öffentlichkeit Vertrauen in COVID-19-Impfstoffe hat. Ich möchte dem amerikanischen Volk versichern, dass der Prozess der FDA und die Auswertung der Daten für einen potentiellen COVID-19-Impfstoff so offen und transparent wie möglich sein wird", sagte FDA-Kommissar Dr. Stephen M. Hahn. "Die FDA bereitet sich seit mehreren Monaten auf die Überprüfung der EUAs für COVID-19-Impfstoffe vor und ist bereit, dies zu tun, sobald ein EUA-Antrag gestellt wird. Wir können zwar nicht vorhersagen, wie lange die Prüfung durch die FDA dauern wird, aber die FDA wird den Antrag so schnell wie möglich prüfen, aber dennoch gründlich und wissenschaftlich fundiert, damit wir dazu beitragen können, so schnell wie möglich einen Impfstoff zur Verfügung zu stellen, den das amerikanische Volk verdient. Eine Diskussion über die Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffs von Pfizer und BioNTech mit diesem Ausschuss, der sich aus externen wissenschaftlichen und Gesundheitsexperten aus dem ganzen Land zusammensetzt, wird dazu beitragen, ein klares öffentliches Verständnis der wissenschaftlichen Daten und Informationen zu gewährleisten, die die FDA auswerten wird, um eine Entscheidung darüber zu treffen, ob ein Impfstoff für den Notfalleinsatz zur Prävention von COVID-19 zugelassen werden soll". Die FDA beabsichtigt, der Öffentlichkeit Hintergrundmaterial, einschließlich der Tagesordnung der Sitzung und des Ausschussverzeichnisses, spätestens zwei Werktage vor der Sitzung zur Verfügung zu stellen. Im Allgemeinen bestehen beratende Ausschüsse aus einem Vorsitzenden, Mitgliedern mit Fachkenntnissen in den Bereichen Wissenschaft und öffentliche Gesundheit sowie einem Vertreter der Verbraucher, der Industrie und manchmal auch der Patienten. Bei Bedarf können für einzelne Sitzungen zusätzliche Experten mit spezifischen Fachkenntnissen hinzugezogen werden. Obwohl die VRBPAC-Mitglieder der Behörde beratend zur Seite stehen, was auch Ratschläge zu den im EUA-Antrag eingereichten Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten umfassen kann, werden die endgültigen Entscheidungen über die Zulassung des Impfstoffs für den Notfalleinsatz von der FDA getroffen. Was den zeitlichen Ablauf der VRBPAC-Sitzung nach der Einreichung des EUA-Antrags anbelangt, so wird diese Zeitspanne es der FDA ermöglichen, die im EUA-Antrag eingereichten Daten und Informationen vor der Sitzung gründlich zu bewerten und auf eine solide öffentliche Diskussion mit den Mitgliedern des Beratungsausschusses vorbereitet zu sein. In der Woche vom 23. November beabsichtigt die FDA, eine Mitteilung über das Federal Register mit Einzelheiten über das Treffen herauszugeben, die auch Informationen über einen öffentlichen Terminkalender für Kommentare enthalten wird. Zu diesem Zeitpunkt können öffentliche Kommentare eingereicht werden. Diese Kommentare werden von der FDA geprüft werden. Die FDA beabsichtigt, die VRBPAC-Sitzung per Livestream auf den Kanälen YouTube, Facebook und Twitter der Behörde zu übertragen; die Sitzung wird auch als Webcast von der FDA-Website übertragen. Die FDA, eine Behörde innerhalb des US-Gesundheitsministeriums, schützt die öffentliche Gesundheit, indem sie die Sicherheit, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Human- und Tierarzneimitteln, Impfstoffen und anderen biologischen Produkten für den menschlichen Gebrauch sowie von medizinischen Geräten gewährleistet. Die Behörde ist auch für die Sicherheit der Lebensmittelversorgung unseres Landes, Kosmetika, Nahrungsergänzungsmittel, Produkte, die elektronische Strahlung abgeben, und für die Regulierung von Tabakprodukten zuständig. Quelle: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-announces-advisory-committee-meeting-discuss-covid-19-vaccine

@DW68: Dankeschön! :-)

Zur info: UPDATE: Pfizer and @BioNTech_Group have submitted an #EUA request to the @US_FDA for our #COVID19 vaccine candidate. Watch @AlbertBourla's reaction to a moment 248 days in the making. #ScienceWillWin https://t.co/NCGTOCt5Nz

Ich glaube, dass hat es so noch nie gegeben.