BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

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Kommentare 665.876
Mario0815
Mario0815, 07.12.2025 10:39 Uhr
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Ja, 323 und 316 werden schneller als 327 sein. 323 eventuell schon 2026, aber nur China, also für BioNTech ohne Cashflow (da muss erst die globale DYNASTY Breast 02 fertig werden), in China nur Cash nur Duality. 316 eventuell erste China-Zulassung mit Cashflow (bei NSCLC), belastbare Datenauswertung Mitte 2026, Breakthrough Zulassung in China eventuell erstes Halbjahr 2027. 327 könnte die erste Zulassung in China auch für NSCLC in 2027 ebenfalls als beschleunigte Zulassung bekommen, wenn die Daten Ende 2026 vorliegen und überzeugen. Ich war also bzgl 327 mit 2028/2029 konservativ, habe mich da aber auch auf die großen globalen Studien ROSETTA Lung-01 und Lung-02 bezogen, die laut NIH ihre primary completion erst Ende 2028 und 2029 erreichen. Auch ROSETTA Breast-01 erreicht diesen Punkt erst Ende 2029. So ist mein Post von gestern zu verstehen.

Also wie ich schon sagte, noch ne Menge Zeit um zu investieren 😉😉, und das wissen nicht nur die kleinen sondern auch die großen Player, siehe den Kurs, der zeigt es ja an. Will nur nicht jeder verstehen 😜😜
M
Mrnafuture, 07.12.2025 10:45 Uhr
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Zumindest weiterer Triggerpunkt zum kaufen.

Schauen wir mal. Hängt mE davon ab, wie die Erwartungen des Marktes waren. Wenn es z.B. heißt: - erwartbar gut, aber nicht perfekt oder - es waren ja keine zulassungsrelevanten Daten könnte es sogar Rücksetzer geben. Ich wage für die nächste Woche angesichts der Erfahrungen mit diesem Wert keine Prognose. Ist aber auch wurscht. Keine Euphorie, die Daten stärken aber meine Zuversicht mittel- bis langfristig. Alles gut, Biontech voll im Plan.😎
hotzenplotz5
hotzenplotz5, 07.12.2025 11:01 Uhr
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Nee ist kein super Typ, aber wenn er das so macht, hat er ein Vielfaches mehr verdient als du, der 2020 eingekauft hast und bis 2030 halten würdest. Muss man auch mal sagen, und der Kurs Verlauf macht es eigentlich nicht schwer, so zu agieren, man muss sich nur trauen uns die Gefühle und Angst weg lassen das man etwas verpasst wenn es steigt. Aber ja was sage ich. Ich habe auch nicht verkauft 😉😉😉, leider muss ich sagen, und um ehrlich zu sein, über 20k liegen gelassen.

Ich gönne es ihm. Aber ehrlich gesagt ist es mir auch egal 😂
willyulli
willyulli, 07.12.2025 11:05 Uhr
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Schauen wir mal. Hängt mE davon ab, wie die Erwartungen des Marktes waren. Wenn es z.B. heißt: - erwartbar gut, aber nicht perfekt oder - es waren ja keine zulassungsrelevanten Daten könnte es sogar Rücksetzer geben. Ich wage für die nächste Woche angesichts der Erfahrungen mit diesem Wert keine Prognose. Ist aber auch wurscht. Keine Euphorie, die Daten stärken aber meine Zuversicht mittel- bis langfristig. Alles gut, Biontech voll im Plan.😎

da MRNA im Kurs derzeit mit Null bewertet ist muss eigentlich jede positive Nachricht einen Kick geben.....aber es stimmt schon....leider alles möglich, negativ wie positiv, siehe Moderna diese Woche
Mario0815
Mario0815, 07.12.2025 11:39 Uhr
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Also wie ich schon sagte, noch ne Menge Zeit um zu investieren 😉😉, und das wissen nicht nur die kleinen sondern auch die großen Player, siehe den Kurs, der zeigt es ja an. Will nur nicht jeder verstehen 😜😜

Wie man sieht, haben es 2 immer noch nicht verstanden, oder wollen es nicht. Aber soll mir egal sein. Ich lasse sie weiter träumen die nächsten 1 bis 2 Jahre.🤣😉😉
Mario0815
Mario0815, 07.12.2025 10:37 Uhr
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@Artikel14 nicht das Unternehmen ist schlecht. Der Kursverlauf ist es. Aber ja, man kann sich auch freuen und einkaufen. Ich hab mir vom Weihnachtsgeld letzte Woche wieder 20 Aktien gekauft. Peanuts und irgendwie dann auch egal ob der Kurs bei 80 oder 90 steht, aber besser als 150. 600 kommen auch irgendwann und 1000 bleibt mein Ziel. 1000 x 1000. Bis dahin hat dimarco 100000 gekauft und verkauft, super Typ!

Nee ist kein super Typ, aber wenn er das so macht, hat er ein Vielfaches mehr verdient als du, der 2020 eingekauft hast und bis 2030 halten würdest. Muss man auch mal sagen, und der Kurs Verlauf macht es eigentlich nicht schwer, so zu agieren, man muss sich nur trauen uns die Gefühle und Angst weg lassen das man etwas verpasst wenn es steigt. Aber ja was sage ich. Ich habe auch nicht verkauft 😉😉😉, leider muss ich sagen, und um ehrlich zu sein, über 20k liegen gelassen.
Dr.Meyer
Dr.Meyer, 07.12.2025 10:25 Uhr
0
Das deutsche Biotech-Unternehmen Biontech meldet ermutigende Ergebnisse aus einer Studie zur Behandlung einer bestimmten Form von Lungenkrebs. Der Modulatorkandidat Gotistobart habe eine Verringerung des Sterberisikos um mehr als die Hälfte im Vergleich zur Standardchemotherapie bei Patientinnen und Patienten mit Plattenepithelkarzinom der Lunge gezeigt, deren Erkrankung unter einer vorherigen Immuntherapie in Kombination mit Chemotherapie fortgeschritten war, teilte Biontech gestern Abend mit. Gotistobart habe das Potenzial, als chemotherapiefreie Monotherapie eine Alternative zur herkömmlichen zytotoxischen Behandlung in einer Patientengruppe mit hohem, ungedecktem medizinischen Bedarf zu werden, so das Unternehmen.
audima
audima, 07.12.2025 9:54 Uhr
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@snoww Die Frage an die KI war, welche Art der Zulassung ist möglich: ✅ 1. Breakthrough Therapy Designation (BTD) ➡ Höchstwahrscheinlich, vor allem in den USA und China. Warum? Es gibt klinisch signifikant besseren Überlebensvorteil (OS noch nicht erreicht vs. 10 Monate). Unmet medical need im vorbehandelten Plattenepithel-NSCLC. Immuntherapie mit neuem Wirkmechanismus (selektive Treg-Modulation). Vorteile: Enge FAA-Begleitung Beschleunigte Interaktionen Möglichkeit, frühzeitig über beschleunigte Zulassung zu sprechen Gestraffte Studienanforderungen ➡ In China hat Gotistobart bereits eine Breakthrough Therapy Designation (NMPA). ➡ Das macht eine beschleunigte chinesische Zulassung sehr wahrscheinlich. --- ✅ 2. Fast Track Designation (FTD) ➡ Ebenfalls sehr wahrscheinlich in den USA und EU. Vorteile: Priorisierte Kommunikation Rolling Submission: BioNTech kann Teile des Zulassungsantrags schon vor Abschluss einreichen Möglichkeit zur Priority Review Fast Track ist fast sicher, wenn die Phase-3-Daten formal eingereicht werden. --- 🚀 3. Priority Review (verkürzte Prüfzeit: 6 Monate statt 10–12) ➡ Wird sehr wahrscheinlich, wenn: die finalen Phase-3-Daten die OS-Vorteile bestätigen oder die FDA überzeugt ist, dass die Wirkung „substanziell besser als Standardtherapie“ ist. Priority Review ist bei starken OS-Daten bei Krebs fast Standard. --- ⚡ 4. Accelerated Approval (AA) — aber nur unter bestimmten Bedingungen ➡ Möglich, aber nicht sicher. Accelerated Approval basiert auf Surrogatendpunkten, z. B.: ORR (Objective Response Rate) PFS (Progression-Free Survival) Problem: ➡ Die jetzt gemeldeten Daten basieren auf OS (Overall Survival) — das ist ein finaler Endpunkt. Die FDA verlangt Accelerated Approval primär bei Surrogaten, nicht bei OS. ABER: Wenn das OS im „interim cohort“ extrem positiv ist Und die FDA erkennt einen dramatischen Vorteil bei einer schwer kranken Patientengruppe …dann KANN Accelerated Approval trotzdem erfolgen, aber es ist nicht typisch. ➡ Wahrscheinlichere Strategie: Die FDA bietet BioNTech eher Priority Review mit schnellerem Full Approval an. --- 🟩 5. Conditional Marketing Authorization (CMA) – Europäische Union ➡ Durchaus möglich, wenn: Die OS-Daten stark bleiben Der Bedarf hoch ist Und das finale Phase-3-Readout noch Zeit braucht CMA erlaubt eine Zulassung bei: Schweren Erkrankungen Mit positiven Trends Auch wenn die Daten noch nicht vollständig sind Unter Auflage weiterer Studien Das könnte für Gotistobart realistisch sein. --- 🟧 6. Rolling Review (EU & USA) ➡ Sehr wahrscheinlich. Sobald BioNTech genug Daten hat, kann die Einreichung stückweise erfolgen. --- 🟦 7. Vollständige reguläre Zulassung ➡ Möglich sobald der zulassungsrelevante Teil der Phase-3 abgeschlossen ist (der große, globale Teil mit >500 Patienten). Das ist aber erst 2026 realistisch. --- 🧭 Fazit: Welche Schnellzulassung ist jetzt realistisch? Sehr wahrscheinlich: Fast Track (USA/EU) Priority Review (USA/EU) Rolling Submission Breakthrough (USA wahrscheinlich, China schon erhalten) Möglich: Conditional Marketing Authorization (EU) Accelerated Approval (USA) → wenn die Zwischendaten überwältigend bleiben Unwahrscheinlich: Accelerated Approval auf Basis von OS-Zwischendaten (normalerweise nicht der AA-Mechanismus)
s
snoww, 07.12.2025 9:45 Uhr
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und auch für BNT323 plant Biontech Anfang 2026 ein Zulassungsantrag bei der FDA in den USA zu stellen, also auch nicht nur China. Das haben sie auch mehrmals auf dem Innovations Day am 11.11.25 erwähnt.
s
snoww, 07.12.2025 9:35 Uhr
0
ja die globalen Studien zu BNT327 laufen bis 2028, aber die entscheidenden Zwischenergebnis kommen ja schon Ende 2026. Von den Daten hängt dann eine vorzeitige Zulassung ab. Und bei den bisherigen Ergebnissen, dem Deal mit BSM und dem Optimismus bei den letzten Präsentationen kann man schon auch mit konservativen Analysen von einer globale Zulassung (zumindest in einigen Ländern) im Jahr 2027 ausgehen.
forza.sempre
forza.sempre, 07.12.2025 9:34 Uhr
2
Aber: freuen wir uns über die sehr, sehr guten Daten zu 316 Gotistobart. 🥳🍀👍🏻 Wenn’s sechs Monate schneller geht, aber die Daten nix sind, wär’s blö.der
forza.sempre
forza.sempre, 07.12.2025 9:21 Uhr
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warum sollte es mit BNT327 so lange dauern. Sind die Daten Ende 2026 gut, wird für die ersten Indikationen spätestens 2027 die Zulassung erfolgen. Und für BNT323 und BNT316 ist mit der ersten Zulassung 2026 zu rechnen. So zumindest das wahrscheinlichte Szenario 🙂 Wobei man bei BNT323 noch die Phase 3 Daten (glaube ca. Februar 2026) abwarten muss um das abschließend zu beurteilen.

Ja, 323 und 316 werden schneller als 327 sein. 323 eventuell schon 2026, aber nur China, also für BioNTech ohne Cashflow (da muss erst die globale DYNASTY Breast 02 fertig werden), in China nur Cash nur Duality. 316 eventuell erste China-Zulassung mit Cashflow (bei NSCLC), belastbare Datenauswertung Mitte 2026, Breakthrough Zulassung in China eventuell erstes Halbjahr 2027. 327 könnte die erste Zulassung in China auch für NSCLC in 2027 ebenfalls als beschleunigte Zulassung bekommen, wenn die Daten Ende 2026 vorliegen und überzeugen. Ich war also bzgl 327 mit 2028/2029 konservativ, habe mich da aber auch auf die großen globalen Studien ROSETTA Lung-01 und Lung-02 bezogen, die laut NIH ihre primary completion erst Ende 2028 und 2029 erreichen. Auch ROSETTA Breast-01 erreicht diesen Punkt erst Ende 2029. So ist mein Post von gestern zu verstehen.
s
snoww, 07.12.2025 9:15 Uhr
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Dieser Lungenkrebs ist überwiegend ein [bisher schwer zu behandelnder] Raucherkrebs, bei dem Biontech das Überleben in der Spätphase absehbar mehr als verdoppelt. (auch Asbestkrebs sowie ausgelöst durch Luftverschmutzung) Es lohnt sich, die Lungenkrebs-Pressemeldung von Samstag-Nacht nochmal sehr viel genauer zu analysieren. Es ist mit diesen Daten auch abschätzbar, dass und sogar wann es zu einer Zulassung in mehreren Ländern kommen wird. Bereits dass 'Pumi' (BNT327) sehr relevant wird, haben Milliarden via Deal von BMS plausibel gemacht. Jedoch auffällig war, dass neulich (11.Nov.) beim Biontech Innovation Day F&E der Antikörper 'Goti' (BNT316) nun ebenfalls eine deutlich größere Rolle bei den Folien (25 bis 30), dem Vortrag & in der Fragerunde eingenommen hatte. Dort wurden sehr relevante Details erläutert, welche nun helfen die aktuelle Pressemitteilung besser zu verstehen. Dort wird auch ersichtlich, wie Goti besser wirkt und verträglicher ist als neue Produkte von Mitbewerbern (das "warum genau" verrät Biontech nächstes Jahr). Die Anzahl der betroffenen Fälle ist beim Raucherkrebs hoch und diese Zahlen können zur Analyse der jährlichen wirtschaftlichen Bedeutung herangezogen werden (bis hin zu einem DCF-Modell). Auch darum kümmern wir uns und analysieren die vorliegenden Informationen inzwischen genauer (Ausschnitte gelegentlich hier, gerne). Dass die Analysen leider im Detail nichtöffentlich geschehen, erklärt sich großteilweis aus dem Umgang im öffentlichen Forum. Kein Wunder also, dass sich eine deutlich dreistellige Anzahl von Biontech-Investoren von hier zurückgezogen hat (seit 2020, ein privater Kreis, meist täglich, deutlich konzentrierter, tiefergehend und mehr Qualitäten als hier). Manche hoffen auch, dass sie irgendwie günstiger an Biontech-Aktien kommen könnten und manchmal mag das ein Grund sein, wie hier über das Unternehmen abfällig geschrieben wird. Tipp#1: Ab Montag wissen wir, ob Hoffnung auf noch niedrigere Kurse sinnvoll ist. Tipp#2: Zu Biontech habe ich mir Mühe gemacht viele sinnvolle Auszüge aus unseren Analysen öffentlich zu schreiben. Man kann es hier nachlesen, es reicht fast für ein ganzes Buch über die Biontech-Aktie. Tipp#3: Die beste Chancen auf tiefergehende Informationen haben User, die sich hier kultiviert benehmen. Tipp#4: Im Buch "Projekt Lightspeed" finden sich Hinweise warum noch viele Schätze im Unternehmen schlummern. (die Gründer waren zwei der sieben Autoren) Tipp#5: Interessiert es welche anderen Krebsindikationen mit Goti behandelt werden könnten? Tipp#6: Was wird erreicht, wenn man Goti mit anderen BioNTech-eigenen-Wirkstoffen kombiniert? (ADCs, IOs, mRNAs) 2026, das "Jahr der Wirkstoffkombinationen" behaupte ich (und {wichtiger} der Vorstand) Quellen: https://investors.biontech.de/static-files/eddfee27-5b8c-4066-92d1-861889ea415a https://investors.biontech.de/events/event-details/innovation-series-rd-day-2025/

Das würde mich sehr interessieren, wann vermutet ihr denn die erste Zulassung von Gotistobart. In der Biontech Meldung steht ja immer "NICHT zulassungsrelevanter Teil der Studie" Ist 2026 daher zu optimistisch?
Concert4
Concert4, 07.12.2025 9:08 Uhr
1
Schätze morgen 83 - 85 Euro.🚀
audima
audima, 07.12.2025 8:54 Uhr
1

Also Montag zu schlagen beim Kauf der Aktie.😎

Zumindest weiterer Triggerpunkt zum kaufen.
audima
audima, 07.12.2025 8:23 Uhr
4

https://www.it-times.de/news/biontechs-und-oncoc4s-selektiver-treg-modulatorkandidat-gotistobart-erzielte-klinisch-relevanten-gesamtueberlebensvorteil-bei-patientinnen-und-patienten-mit-zuvor-behandeltem-plattenepithelkarzinom-der-lunge-175699/

Habe mal etwas gerechnet, eher sehr konservativ bei Erfolg: Und wenn BioNTech „nur“ 10 Mrd. Umsatz macht? (realistischer) Rechnung: 10 Mrd. Umsatz 30 % Nettomarge = 3 Mrd. Gewinn KGV 20 → Market Cap 60 Mrd. → 60 Mrd. / 240 Mio. = ~250 USD pro Aktie Also selbst bei 10 Mrd. Umsatz wäre +150 % bis +200 % drin.
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