BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Markus Manns ist sehr zurückhaltend bzgl der zu erwartenden Daten auf der NCLC. Das ist deutlich zu merken, und nicht nur Freude von Alexander Schmidt, der auch durch Nachfragen keine bessere Antwort bekommt. Wenn man sieht, dass kurz danach das im Interview mehrfach besprochene Cemuveran am Tag nach dem Interview (Freitag) bei der Indikation CRC gecrasht ist (bei Pankreas läuft sie noch, Readout aber erst 2029?), dann muss man einfach sehen, wie hart der Erfolg am Onko-Markt erarbeitet werden muss. Mit Hurra-Stil geht nix.

Danke an die Person, die mich darauf hingewiesen hat, dass Nudelauflauf zweimal das Wort Lauf beinhaltet. Ich werde es nie wieder normal lesen können.

Der Vogel ist sehr frustriert. Liegt zum einen an seinem fetten Minus und zum anderen hat persönliche Probleme ( wird Cabanossi genannt, kleines Würstchen) das bereitet ihm Kopfweh!

Was ist denn hier los = keine News mehr oder habt ihr Bedenken, dass Sell on Goodnews kommt 🙄

Anscheinend bist du komplett MS geschädigt und siehst nur noch die Einbahnstraße. Spielt lieber dort Bingo und verhält dich ruhig 🤭

Mein Gott 🙈 wie lange läuft diese Platte eigentlich noch? 🤨

Sind bereits mit beiden Füßen draußen und vorher noch einiges verkauft 🤭

Wer sich, wie ich, die Frage gestellt hat, warum Duality in China den BNT 323-Zulassungsantrag nur für die Indikation Brustkrebs eingereicht hat, Biontech dies in den USA aber nur für die Indikation Gebärmutterkrebs vor hat, hier die Erklärung durch die KI. Dass für dasselbe Medikament (Trastuzumab-Pamirtecan / BNT323 / DB-1303) in China und den USA zwei völlig unterschiedliche Erstindikationen beantragt werden, ist kein Zufall, sondern das Ergebnis einer strategischen Aufteilung des Marktes. [1] Drei Hauptgründe erklären, warum BioNTech in den USA auf Gebärmutterkrebs setzt, während DualityBio in China mit Brustkrebs startet: 1. Unterschiedlicher medizinischer Bedarf (Epidemiologie) China (Fokus Brustkrebs): Brustkrebs ist eine der häufigsten Krebserkrankungen bei Frauen in China mit jährlich über 350.000 Neuerkrankungen. Für den chinesischen Entwickler DualityBio bietet der heimische Brustkrebsmarkt das größte kommerzielle Potenzial und den dringendsten Patientenbedarf. [2] USA / Westen (Fokus Gebärmutterkrebs): In den westlichen Ländern nimmt das Endometriumkarzinom (Gebärmutterkörperkrebs) stark zu (begünstigt unter anderem durch demografische Faktoren und Übergewicht). Da es hier in der Zweitlinie bisher kaum hochwirksame, zielgerichtete Therapien gibt, ist der ungedeckte medizinische Bedarf im Westen bei dieser Krebsart extrem hoch. 2. Regulatorische Abkürzungen und Konkurrenzdruck Der US-Markt ist bei Brustkrebs „besetzt“: In den USA und Europa gibt es mit Enhertu (Trastuzumab-Deruxtecan von AstraZeneca/Daiichi Sankyo) bereits ein extrem erfolgreiches und dominierendes HER2-ADC für Brustkrebs. BioNTech hätte es in den USA schwer, für Brustkrebs eine schnelle Zulassung zu bekommen, da bereits eine etablierte Therapie existiert. Bei Gebärmutterkrebs hingegen gab es eine Lücke – weshalb die US-Behörde FDA dem Wirkstoff den Breakthrough-Therapy-Status verlieh, was BioNTech ein beschleunigtes Verfahren sichert. [1, 3] Das Zulassungsfenster in China: In China wird der ältere Standard Kadcyla (T-DM1) noch flächendeckend eingesetzt. DualityBio hat eine eigene klinische Phase-3-Studie (DB-1303-O-3001) rein in China durchgeführt und dort nachgewiesen, dass ihr neuer Wirkstoff dem bisherigen chinesischen Standard T-DM1 weit überlegen ist. Das öffnete die Tür für den schnellen Zulassungsantrag bei der NMPA. [2, 4] 3. Aufteilung der klinischen Studien und Rechte Die Kooperationspartner haben die weltweiten Entwicklungsaufgaben schlicht effizient aufgeteilt: DualityBio übernahm die Federführung für die Studien in Großchina und trieb die Brustkrebs-Studie lokal voran. BioNTech leitet die globalen, internationalen Studien (darunter die zulassungsrelevante FERN-EC-01-Studie für Gebärmutterkrebs), um den US-amerikanischen und europäischen Markt zu bedienen. [1, 4, 5] Zusammenfassend gilt: Es handelt sich um ein strategisches „Schachspiel“. Beide Unternehmen bringen das Medikament dort zuerst auf den Markt, wo sie die schnellste Zulassung erzielen und die wenigste Konkurrenz vorfinden. Zu einem späteren Zeitpunkt wollen beide Unternehmen die Zulassungen jeweils erweitern, sodass das Medikament langfristig in beiden Regionen sowohl für Brust- als auch für Gebärmutterkrebs verfügbar sein soll. [1, 6] Möchten Sie nähere Details dazu wissen, wie sich der Wirkstoff in den Studien von der Konkurrenz (Enhertu) unterscheidet, oder interessieren Sie die weiteren Krebsarten in BioNTechs Pipeline? [7] [1] https://allsci.com [2] https://www.onclive.com [3] https://investors.biontech.de [4] https://www.pharmaindustrial-india.com [5] https://www.biontech.com [6] https://en.dualitybiologics.com [7] https://www.boerse-express.com

Aber bei BNT 323 soll doch noch 2026 der Zulassungsantrag kommen für Gebärmutterkrebs, oder hat sich da was dran geändert? Dann dürfte mMn doch zuvor auch für diesen Kandidaten noch ein Datenupdate erfolgen?!? Für mich ist BNT 323 der aktuell richtungsweisenste Indikator, da dort der erste Zulassungsantrag erfolgen könnte, oder eben auch nicht.

Aus dem Staub machen? Sie sind doch noch da und lassen ja auch ihre Kohle im Unternehmen.

Das spannendere Frage ist, was passiert, wenn ein Produkt erfolgreich ist. Die daraus folgenden Einnahmen können bei 500 Mio. oder bei 5 Mrd. im Jahr liegen. Bislang hat sich noch kein Kandidat für einen Milliardenumsatz aufgedrängt. Das dürfte gerne mal passieren 👏🏻