BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Kürzel: BNTX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

bei 93,17 Dollar ist noch ein Gap vom Freitag 16.5. offen. Daher.....

Wir handeln in Euro

Auch heute eine Pressemitteilung: https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/pfizer-and-biontech-submit-ema-application-covid-19-vaccine/

Joa. Hier passiert erstmal Glück im Unglück nicht mehr viel.

https://seekingalpha.com/news/4452734-sa-asks-what-are-the-best-oncology-stocks-right-now

Lesenswerte Biontech Pressemitteilung ASCO (qed.): https://investors.biontech.de/de/news-releases/news-release-details/biontech-praesentiert-auf-der-asco-jahrestagung-2025

Die ASCO ist weltweit die wichtigste Konferenz zu Themen der Krebs – Behandlung. BioNTech hatte im letzten Jahr dort mehrere Präsentationen und das Ziel benannt „das gesamte Spektrum“ der Krebserkrankungen adressieren zu wollen, mithin alle Krebsstadien und alle Krebs-Indikationen (Wow!). 2024 hatte BioNTech auch angekündigt, zehn oder mehr potentiell Zulassung-relevante Studien im Jahr 2024 am Laufen zu haben. Auf meine HV-Frage 2025, ob dies erreicht wurde sagte CEO Ugur Sahin: „Die kurze Antwort ist: Ja“. „ Und wir zählen heute bereits über 20 Studien der Phase zwei und drei in unserem Onkologie– Portfolio. Darunter auch drei Studien in der Phase drei zu unserem Wirkstoff – Kandidaten BNT327“. Sahin sagte dann, dass in diesem Jahr sogar noch weitere geplant wären, auch eine Phase drei zu dreifach negativen Brustkrebs. Im Jahr 2024 hatte BioNTech in einer umfangreichen Pressemitteilung ein Update anlässlich der ASCO-Konferenz gegeben. Daher rechne ich auch in diesem Jahr mit einem entsprechenden Update zur Strategie des Onkologie – Portfolios und zu ersten und wichtigen Ergebnissen aus den klinischen Studien. Dies dürfte neben den Abstracts und Vorträgen in Kürze auch wieder in Form einer umfassenden Pressemitteilung veröffentlicht werden.

👍🏼

Quellen: [1] https://www.journalonko.de/veranstaltungen/asco-annual-meeting-2025 [2] https://www.krebsgesellschaft.de/onko-internetportal/kongresse/asco-annual-meeting/2024.html [3] https://www.globenewswire.com/news-release/2025/05/05/3073902/0/de/BioNTech-ver%C3%B6ffentlicht-Ergebnisse-f%C3%BCr-das-erste-Quartal-2025-sowie-Informationen-zur-Gesch%C3%A4ftsentwicklung.html [4] https://www.ad-hoc-news.de/boerse/ueberblick/onkologie-pipeline-weiterentwickelt-mit-mehr-als-20-aktiven-klinischen/66827067 [5] https://www.globenewswire.com/de/news-release/2025/03/10/3039545/0/de/BioNTech-ver%C3%B6ffentlicht-Ergebnisse-f%C3%BCr-das-vierte-Quartal-und-das-Gesch%C3%A4ftsjahr-2024-sowie-Informationen-zur-Gesch%C3%A4ftsentwicklung.html [6] https://transkript.de/artikel/2023/biontech-und-oncoc4-starten-zulassungsrelevante-phase-iii-studie/ [7] https://www.globenewswire.com/news-release/2025/05/05/3073902/0/en/BioNTech-Announces-First-Quarter-2025-Financial-Results-and-Corporate-Update.html [8] https://www.krebsgesellschaft.de/onko-internetportal/kongresse/asco-annual-meeting.html [9] https://www.gelbe-liste.de/kongresse/asco-2024 [10] https://www.deraktionaer.de/artikel/pharma-biotech/biontech-neue-daten-die-details-20358603.html [11] https://www.tagesschau.de/wirtschaft/unternehmen/biontech-pandemie-gewinneinbruch-krebsmedikament-100.html [12] https://www.onvista.de/news/2024/07-30-biontech-glueckt-phase-2-studie-mit-krebsimmuntherapie-0-20-26296787 [13] https://www.aerztezeitung.de/Medizin/Phase-III-Studie-zu-Corona-Vakzine-BNT162b2-jetzt-publiziert--415503.html [14] https://bzkf.de/aktuelles/news-detail-1/asco-2025-highlights-143/ [15] https://www.oncologypipeline.com/apexonco/asco-2025-preview-late-breakers-focus [16] https://www.pfizer.de/newsroom/mediacenter/pressemitteilungen/biontech-und-pfizer-erhalten-genehmigung-des-paul-ehrlich-instituts-fuer-deutschen [17] https://nvkh.de/veranstaltungen/asco-annual-meeting-2025 [18] https://biontechse.gcs-web.com/de/node/8366/pdf [19] https://lab-news.de/asco-2025-die-zukunft-der-onkologie-im-fokus/ [20] https://www.krebsgesellschaft.de/onko-internetportal/kongresse/asco-gu.html

Das ASCO Annual Meeting 2025 (30. Mai – 3. Juni, Chicago) bestätigt erneut seinen Status als weltweit führender Fachkongress der klinischen Onkologie. Mit über 450 Vorträgen, 2.700 Postern und rund 40.000 Teilnehmern aus mehr als 100 Ländern bietet er eine zentrale Plattform für den Austausch wegweisender Forschung und die Definition neuer Therapiestandards. Das Motto **„Driving Knowledge to Action: Building a Better Future“** betont die Umsetzung wissenschaftlicher Erkenntnisse in patientenorientierte Lösungen. Für BioNTech ist der Kongress eine strategische Bühne, um seine Onkologie-Pipeline zu präsentieren, klinische Daten zu veröffentlichen und die Markteinführung erster Krebsmedikamente bis 2026 vorzubereiten. Die Auswahl der Präsentationen erfolgt durch ein strenges Peer-Review-Verfahren, wobei weniger als 40% der eingereichten Abstracts angenommen werden. Dies garantiert einen Fokus auf Studien mit hoher klinischer Relevanz. **Thematische Schwerpunkte 2025:** - Immuntherapien der nächsten Generation (z.B. bispezifische Antikörper, ADC-Kombinationen) - mRNA-basierte personalisierte Krebsimpfstoffe - KI-gestützte Therapieoptimierung ### BioNTechs klinische Entwicklungsprogramme BioNTech führt aktuell über 20 klinische Studien in Phase 2 und 3 durch, darunter zwei prioritäre Pan-Tumor-Programme: - **BNT327**: Ein bispezifischer Antikörper gegen PD-L1 und VEGF-A zur dualen Blockade von Immuncheckpoints und Angiogenese. - **mRNA-basierte Krebsimmuntherapien**: Individualisierte Neoantigen-Impfstoffe (z.B. BNT122/Autogene Cevumeran) und FixVac-Kandidaten (z.B. BNT111 gegen Melanom-Antigene). **Schlüsselstudien und Meilensteine:** - **BNT327 in SCLC und NSCLC**: - Phase-3-Studie (NCT06712355): BNT327 + Chemotherapie vs. Atezolizumab + Chemotherapie bei ES-SCLC. - Phase-2/3-Studie (NCT06712316): BNT327 + Chemotherapie vs. Pembrolizumab + Chemotherapie bei NSCLC. Erste Daten werden auf dem ASCO 2025 erwartet. - **BNT111 (FixVac) beim fortgeschrittenen Melanom**: - Phase-2-Studie BNT111-01 erreichte die primären Endpunkte mit signifikanter Verbesserung der Gesamtansprechrate im Kombinationsarm mit Libtayo (Cemiplimab). Vollständige Ergebnisse werden 2025 präsentiert. - **Autogene Cevumeran (BNT122) beim kolorektalen Karzinom**: - Phase-2-Studie (NCT04486378) untersucht den adjuvanten Einsatz bei ctDNA-positiven Patienten nach Resektion. Erste Ergebnisse werden Ende 2025/Anfang 2026 erwartet. BioNTech nutzt den Kongress, um die Pipeline-Fortschritte zu untermauern und Partnerschaften auszubauen. Wichtige Highlights sind: - **Kombinationstherapien mit BNT327**: Erste Ergebnisse der Phase-1/2-Studien zur Kombination mit ADC-Kandidaten wie BNT323/DB-1303 (HER2-targeting) und BNT326/YL202 (HER3-targeting). - **Update zu BNT316/ONC-392 (Anti-CTLA-4)**: Die Phase-3-Studie PRESERVE-003 bei PD-(L)1-resistentem NSCLC läuft nach FDA-Freigabe weiter; Zwischenanalysen könnten Hinweise auf Wirksamkeit bei Plattenepithelkarzinomen liefern. - **mRNA-Plattformvalidierung**: Langzeitdaten zur Sicherheit und Immunogenität von BNT111 beim Melanom. ### Kommerzialisierungsroadmap bis 2026 CEO Ugur Sahin betont das Ziel, bis 2026 erstmals Onkologie-Produkte zu vermarkten. Dafür sind folgende Schritte entscheidend: - Beschleunigte Studienergebnisse - Ausbau der Produktionskapazitäten: Investitionen in mRNA-Produktionsstätten in Deutschland und den USA für eine globale Versorgungskette - Regulatorische Vorbereitungen: Dialog mit FDA und EMA zur Nutzung beschleunigter Zulassungswege (Breakthrough Therapy, PRIME) Der ASCO 2025 ist somit ein zentrales Forum für BioNTech, um seine Rolle als Innovator in der Onkologie zu stärken, neue Partnerschaften zu initiieren und die Weichen für die Kommerzialisierung seiner ersten Krebsmedikamente zu stellen.

Und, schon 1000 Shares voll 😂

Einkaufskurse 😂

Die Abstracts kommen frühestens am 25.5.

Stand nur das Studiendesign drin noch keine Zahlen. Muss man wohl doch die Konferenz abwarten.