BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Kürzel: BNTX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
Onkologie-Kandidaten von BioNTech und ihre konkreten Zeitpläne: --- 🔬 1. BNT122 (Autogene cevumeran) Therapieart: Individualisierter mRNA-Krebsimpfstoff Partner: Genentech (Roche-Tochter) Indikationen: Darmkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs, Melanom Status: Phase II läuft für kolorektales Karzinom (CRC) & Bauchspeicheldrüsenkrebs Ergebnisse der Phase I (Bauchspeicheldrüse) zeigten gute Immunantwort und verlängertes rezidivfreies Überleben FDA Breakthrough Therapy Designation möglich, falls Phase II überzeugt ⏰ Mögliche Zulassung: Erste Zulassungsrelevanz: 2026/2027 Voraussetzung: Erfolgreiche Phase-II-Ergebnisse (Ende 2025) und beschleunigter Pfad (Breakthrough/Accelerated Approval) --- 💉 2. BNT323 / DB-1303 Therapieart: Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), gegen HER2 Partner: DualityBio Indikationen: HER2-positive Tumore, inkl. Endometrium-, Magen-, Brustkrebs Status: Gute Daten in Phase I/II (z. B. bei Endometriumkarzinom) Phase III wird 2025 erwartet BioNTech spricht offen von "Zulassungsambition 2025–2026" ⏰ Mögliche Zulassung: 2026, wenn Phase III 2025 startet und erfolgreich verläuft --- 🧬 3. BNT316 / ONC-392 (Gotistobart) Therapieart: Anti-CTLA-4 monoklonaler Antikörper (next-gen) Partner: OncoC4 Indikationen: Lungenkrebs (NSCLC), Melanom Status: Phase III (PRESERVE-003) für NSCLC seit Q4/2024 FDA Fast Track Designation erhalten ⏰ Mögliche Zulassung: Ende 2026 bis 2027, wenn Phase III erfolgreich abgeschlossen wird --- 🎯 Strategische Ziele BioNTech Onkologie Erstes Produkt 2026 Mehrere parallele Zulassungen 2026–2028, mit Fokus auf personalisierte Immuntherapie Zehn Zulassungen bis 2030 --- 💡 Was bedeutet das für Investoren / Beobachter? 2025 wird ein Schlüsseljahr: Die Wirksamkeit und Sicherheit in Phase II/III entscheidet über die Erfolgschancen. BNT122 und DB-1303 sind die wahrscheinlichsten ersten Kandidaten. FDA-Begünstigungen wie Fast Track oder Breakthrough könnten Prozesse beschleunigen.
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