BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Das ist für BioNTech eine gute bis sehr gute Meldung, aber ich würde keinen Kurssprung von 20–30 % allein wegen dieser Daten erwarten. Die entscheidende Frage ist nämlich nicht nur die headlineartige 70,4 % ORR, sondern wie belastbar diese 70 % sind und was daraus für BNT324/BNT327 als zukünftige Produkte entsteht. 1. Die 70,4 % ORR sind tatsächlich stark Bei 71 auswertbaren SCLC-Patienten: ORR 70,4 % DCR 93,0 % 1 komplette Remission 49 partielle Remissionen nur 3 Patienten mit Progression 85,9 % der SCLC-Patienten waren zum Datenstichtag noch unter Behandlung. Das ist für eine frühe Kombinationstherapie ausgesprochen interessant. BioNTech selbst hatte die Kombination bereits als erste klinische Kombination eines PD-(L)1×VEGF-Bispezifikums mit einem ADC im Lungenkrebsbereich angekündigt. � BioNTech + 1 2. Besonders interessant finde ich die 52,4 % in Drittlinie+ Das ist für mich fast wichtiger als die 92,3 % in der Erstlinie. Warum? In der Erstlinie sind die Patienten noch relativ unbehandelt. Dort kann eine hohe ORR weniger überraschend sein. Aber: 3. Linie oder später → 52,4 % ORR Das zeigt, dass die Kombination auch bei stark vorbehandelten Patienten noch Wirkung haben könnte. Noch interessanter: Nach vorheriger Immuntherapie: 60,4 % ORR und nach vorheriger DLL3-T-Zell-Engager-Therapie: 87,5 % ORR (8 Patienten). Letzteres ist allerdings wegen nur 8 Patienten noch keinesfalls statistisch belastbar. 3. Der eigentliche Knackpunkt: Follow-up nur 3,2 Monate Hier würde ich als Anleger sehr genau hinschauen. Medianes Follow-up: nur 3,2 Monate. Das bedeutet: Wir wissen momentan sehr gut, dass die Tumoren häufig schrumpfen. Aber wir wissen noch nicht ausreichend: Wie lange bleiben sie geschrumpft? Das ist für den Aktienkurs entscheidend. Ein ORR von 70 % kann fantastisch sein – aber wenn die meisten Patienten nach 5–6 Monaten wieder Progression bekommen, sieht die Bewertung völlig anders aus. Deshalb würde ich die nächsten Daten zu DOR PFS OS viel stärker beobachten als die ORR. Und hier gibt es zumindest ein erstes positives Signal: Bei den 11 Patienten mit >6 Monaten Follow-up lag das mediane PFS bei 7,0 Monaten. Aber auch das ist viel zu klein, um daraus schon eine belastbare PFS-Prognose für die Gesamtpopulation abzuleiten. 4. Die Dosisdaten gefallen mir Schau dir das an: Kombination

Das klingt wiederum nicht schlecht 👆👆👆👆👆

Pumitamig Plus Elfe-D bei kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC): Wichtigste Ergebnisse der Studie BNT324-01 Bei 71 Patienten mit SCLC, deren Wirksamkeit bewertet werden konnte, lag die Gesamtansprechrate (ORR) über vier Dosierungsstufen hinweg bei 70,4 % und die Krankheitskontrollrate (DCR) bei 93,0 %; die mediane Nachbeobachtungszeit betrug 3,2 Monate. Die ORR betrug 92,3 % in der Erstlinienbehandlung, 76,2 % in der Zweitlinienbehandlung und 52,4 % in der Drittlinienbehandlung oder später; die ORR betrug 87,5 % nach vorheriger Behandlung mit einem DLL3-T-Zell-Engager (n = 8). Es traten keine DLTs auf; TRAEs des Grades 3 oder höher traten bei 26,5 % der 279 Patienten der Sicherheitspopulation auf, und behandlungsbedingte ILD/Pneumonitis trat bei 3,2 % auf. Die Zuordnung zur Behandlungslinie wird bei 16 Patienten noch überprüft, und die Untergruppen waren klein.

Und da haben wir es wieder, Ist vielversprechend 🫣🫣🫣, ihr wisst was nächste Woche passiert. 🥴

Die bei Pumitamig plus Elfetabart Drozuntecan beobachtete frühe Wirksamkeit ist vielversprechend, einschließlich Ansprechraten über mehrere Therapielinien hinweg beim kleinzelligen Lungenkrebs“, sagte der präsentierende Autor Dr. med. Adam J. Schoenfeld, Thoraxonkologe am Memorial Sloan Kettering Cancer Center, in einer Pressemitteilung zur WCLC-2026-Präsentation.2 „Zusammen mit dem gut verträglichen Sicherheitsprofil sprechen diese Ergebnisse für eine weitere klinische Entwicklung der Kombination.“ Warum Pumitamig mit Elfe-D kombinieren? Pumitamig ist ein in der Erprobung befindlicher bispezifischer Antikörper, der auf PD-L1 und VEGF-A im Tumor und in der Tumormikroumgebung abzielt. Elfe-D ist ein in der Erprobung befindliches, Fc-silenziertes Anti-B7H3-ADC, das über einen spaltbaren Linker eine Topoisomerase-I-Hemmer-Nutzlast trägt und ein Wirkstoff-zu-Antikörper-Verhältnis von etwa 6 aufweist. Beide Wirkstoffe haben zuvor sowohl bei kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC) als auch bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) eine Wirksamkeit als Monotherapie gezeigt, und die Forscher stellten nur wenige sich überschneidende Toxizitäten zwischen ihnen fest. In präklinischen Xenotransplantatmodellen führte die Kombination zu einer stärkeren Hemmung des Tumorwachstums als jeder Wirkstoff allein.1

Wichtigste Erkenntnisse Objektive Ansprechraten traten über alle Behandlungslinien hinweg häufig auf, darunter 92,3 % in der Erstlinienbehandlung, 76,2 % in der Zweitlinienbehandlung und 52,4 % in der Drittlinienbehandlung oder später, wobei nur bei 4,2 % eine Progression der Erkrankung festgestellt wurde. Auch Patientengruppen mit Vorbehandlungen sprachen auf die Therapie an, darunter eine ORR von 60,4 % nach vorheriger Immuntherapie und eine numerisch höhere Wirksamkeit bei Patienten, die zuvor mit einem DLL3-T-Zell-Engager behandelt worden waren, wenn auch bei geringen Fallzahlen. Die Dosisfindungsphase bei SCLC in der Zweitlinien- oder späteren Therapie zeigte ORRs zwischen 53,3 % und 80,0 %, wobei die Daten noch nicht vollständig ausgereift waren; das mediane PFS betrug 7,0 Monate in einer kleinen Untergruppe mit einer Nachbeobachtungszeit von >6 Monaten. Die ctDNA-Dynamik untermauerte die biologische Aktivität während der Behandlung: Bei 96 % war am Tag 1 des Zyklus 3 ein reduzierter maximaler VAF zu verzeichnen, 39 % erreichten eine ctDNA-Clearance, wobei die Clearance dosisabhängig variierte. Die Toxizität entsprach offenbar der der einzelnen Wirkstoffe, wobei 26,5 % TRAEs des Grades ≥ 3, 6,8 % Behandlungsabbrüche, 3,2 % ILD/Pneumonitis (Beurteilung noch nicht abgeschlossen) und zwei möglicherweise damit zusammenhängende Todesfälle auftraten.

Haste wohl auf Wallstreet gelesen:-)

https://www.onclive.com/view/pumitamig-elfetabart-drozuntecan-orr-sclc

Die Zahl 2030 wird von BioNTech ja auffällig oft kommuniziert und hervorgehoben. Je länger ich darüber nachdenke, desto klarer wird mir auch, warum. Ich kann das Ganze mittlerweile etwas entspannter sehen, da ich meinen Bestand erheblich reduziert habe. Komplett verkauft habe ich allerdings nicht – auch weil ich die Kursentwicklung von Moderna beeindruckend finde und mir irgendwann denke: Es muss doch auch BioNTech mal gelingen, wieder für positive Überraschungen zu sorgen. Allerdings bin ich inzwischen deutlich skeptischer geworden. Uğur hatte bereits letztes Jahr einen Zulassungsantrag in Aussicht gestellt, und bisher ist daraus bekanntlich nichts geworden. Deshalb würde ich mich ehrlich gesagt nicht mehr darauf verlassen, dass es dieses Jahr tatsächlich klappt. Sollte BioNTech den Zulassungsantrag aber tatsächlich noch in diesem Jahr auf die Reihe bekommen, würde das natürlich einiges verändern und die Perspektive deutlich rosiger aussehen lassen. Ich bleibe deshalb mit einem kleineren Bestand dabei und schaue mir in Ruhe an, was BioNTech tatsächlich liefert. Allen viel Glück hier!

Seh ich ähnlich. So oder so ist noch lang hin, bis ebbes kommerzialisiert werden wird. Gute Daten auf dem Weg dahin sind aber nie verkehrt, insofern 🍀👍🏻

Ich habe den Artikel auch gelesen. Von der WCLC in den nächsten Tagen ist dann wohl in der Tat nichts bahnbrechendes zu erwarten. Warten wir es ab. Große Kursausschläge erwarte ich allerdings nicht.

Im "nächsten, spätestens übernächsten Jahr" werde es wichtige Daten aus der Erprobung des gegenwärtig aussichtsreichsten Kandidaten aus der Arzneimittelforschung geben, sagte Strüngmann der FAS . Dachte bei der WCLC 2026 würde es schon wichtig. Schaun mer, mal ob es dieses mal etwas mehr wird wie ermutigte Daten. Schönes Wochenende und steigende Kurse.

Moderna hat ja auch 150% gemacht mit einer Pressemitteilung in der am Ende nichts drinstand außer das die Studie gut aussieht.

Wahrscheinlicher ist, dass sich die Situation von vor nen paar Monaten wiederholt. Gute Studienzwischenergebnisse aber beim Kurs passiert nix. Dafür müssten die mal eine Pressemitteilung machen, ansonsten erreicht die Nachricht die algos nicht 😂

Spannend ist was passiert wenn keine positive Ergebnisse präsentiert werden? Die Pipeline (23,04 mrd€ Börsenwert - 16,6 mrd€ Cash) könnte so deutlich geringer bewertet werden (Einbruch 10%). Die Wahrscheinlichkeit das schwache Studienergebnisse für die Präsentation zugelassen wurden ist allerdings auch extrem gering. Wahrscheinlicher ist ein Erfolg der dann s. Moderna auch +15 oder +20 % auslösen kann. Ich hadere dennoch mit meinen Faktor 4 Zertifikate.