BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Die BioNTech-Aktie startete am gestrigen Montag mit einem Kursplus von fast +3% freundlich in die neue Handelswoche und konnte sich nun deutlich über der Marke von 80 € stabilisieren. Was gibt dem deutschen Biotech-Unternehmen Rückenwind und könnte sie endlich wieder im dreistelligen Bereich notieren? https://www.sharedeals.de/biontech-aktie-wann-gehts-endlich-wieder-ueber-100-e/

Wo gehobelt wird fallen Späne würde ich sagen, kann passieren.

Beschränkte sich heißt gelöst, und nur Sachschaden

Keine Gefahr Das Feuer beschränkte sich laut Feuerwehr ausschließlich auf das Biontech-Gelände. Eine Gefahr für Menschen in umliegenden Gebäude bestand demnach nicht.

NTV: 10:46 Uhr Brand in Biontech-Laborgebäude In einem Laborgebäude des Pharmaunternehmens Biontech in Mainz ist am Morgen ein Brand ausgebrochen. Das Feuer sei inzwischen gelöscht, der Einsatz werde aber noch einige Zeit andauern, sagte ein Sprecher der Feuerwehr Mainz. Rund 30 Einsatzkräfte seien vor Ort, über Verletzte sei bislang nichts bekannt. Biontech hat seinen Hauptsitz in der Mainzer Oberstadt.

Aber sind wir am Ende doch mal ehrlich, hätte BionTech nicht frühzeitig erkannt , und die weichen gestellt und geschickte Zukäufe getätigt, wäre das wahrscheinlich im Moment ein 50€ Asset oder darunter. Eigene mRNA Produkte sind und nehmen sehr viel Zeit in Anspruch, und das ist ja das was die beiden jetzt in ihrer eigenen neuen Firma weiterführen werden. Das ist halt ihr Leben, und dann ist es so. Zukauf rettet BionTech, nächste Überschrift im Magazin. Ist nicht weit her geholt, aber möglich. Ich bin gespannt auf die nächsten 2 bis 3 Jahre. Aber derzeit noch nicht zu positiv gestimmt. Das muss sich noch zeigen.

Siehe 10:18uhr

Nein, in China hat nur Duality einen Antrag gestellt für BNT 323, und zwar für Brustkrebs. Umsätze nach der Zulassung inChina stehen allein Duality zu. Biontech will für BNT 323 bis Ende 2026 einen Antrag wegen Gebärmutterkörperkrebs in den USA stellen. Das ist wohl nicht so umsatzträchtig wie bei Brustkrebs. Bei Brustkrebs ist die Konkurrenz in den USA wohl größer, weshalb ein Zulassungsantrag derzeit keinen Sinn macht.

Also um es auf den Punkt zu bringen kann wenn alles super geklappt und läuft 2027 damit gerechnet werden.

Ja. Und bei Gotistobart (BNT316/ONC-392) ist die Situation inzwischen tatsächlich ziemlich interessant. Was Gotistobart bereits an Beschleunigungen hat USA: Gotistobart besitzt seit 2022 FDA Fast Track für metastasiertes NSCLC nach Progress unter einer PD-(L)1-Therapie. Zusätzlich hat die FDA Orphan Drug Designation für das Plattenepithelkarzinom erteilt. � BioNTech + 1 China: Noch wichtiger: Die chinesische NMPA hat Gotistobart 2025 den Breakthrough-Therapy-Status gegeben. Dieser soll ausdrücklich eine beschleunigte Entwicklung und regulatorische Prüfung ermöglichen. � OncoC4 Und jetzt kommt der entscheidende Punkt Die neuen PRESERVE-003-Phase-III-Daten, die BioNTech gerade bei der WCLC 2026 präsentiert, sind ziemlich stark: medianes Gesamtüberleben: 18,5 Monate Docetaxel: 10,0 Monate Hazard Ratio für Tod: 0,56 also ungefähr 44 % geringeres Sterberisiko p = 0,0295 schwere behandlungsbedingte Nebenwirkungen waren ähnlich häufig. � Stock Titan + 1 Das ist für eine spätere Therapielinie bei Plattenepithel-NSCLC ein sehr relevantes Ergebnis. Allerdings gibt es einen wichtigen Haken: Die entscheidende Stage 2 von PRESERVE-003 läuft noch. � Stock Titan + 1 Wie schnell könnte eine Zulassung jetzt kommen? Wenn Stage 2 die Wirksamkeit bestätigt und BioNTech/OncoC4 die Daten als Zulassungsgrundlage verwenden können, würde ich ungefähr so denken: USA Antragstellung eventuell nach den entscheidenden Phase-III-Daten durch Fast Track + Orphan Drug + eventuell zusätzlich Priority Review realistisch könnte die FDA-Prüfung dann etwa 6 Monate statt der normalen längeren Prüfung dauern. Eine beschleunigte Zulassung 2027 wäre deshalb durchaus vorstellbar, wenn die erforderlichen Daten früh genug vorliegen. China Hier sehe ich sogar eine Chance auf einen noch schnelleren Weg, weil bereits Breakthrough Therapy besteht. China könnte daher unter Umständen vor den USA zulassen. EU Hier ist es etwas schwieriger. Fast Track der FDA gilt natürlich nicht automatisch für Europa. EMA könnte aber ebenfalls beschleunigte Instrumente einsetzen, wenn der medizinische Bedarf hoch und die Daten überzeugend sind. Meine Einschätzung für Gotistobart Nach den jetzigen Daten würde ich es so einordnen: Phase III-Ergebnis → sehr gut ⬇ FDA Fast Track → bereits vorhanden ⬇ Orphan Drug → vorhanden ⬇ China Breakthrough Therapy → vorhanden ⬇ Stage 2 noch entscheidend ⬇ Zulassungsantrag ⬇ möglicherweise beschleunigte Prüfung Das bedeutet: Wenn Stage 2 ebenfalls positiv ausfällt, könnte Gotistobart meiner Meinung nach wesentlich schneller auf dem Markt sein als ein normales Phase-III-Medikament. Und noch etwas ist für deine BioNTech-Bewertung wichtig: Das jetzige Ergebnis ist noch nicht automatisch eine Zulassung. Der große nächste Kurstreiber wäre deshalb nicht mehr nur „gute Daten“, sondern eine erfolgreiche bestätigende Phase-III-Auswertung und anschließend ein konkreter Zulassungsantrag.

Wie gesagt, der eine sieht das so und der andere so, ist auch deren gutes Recht, ich bin von der Seite der Kommunikation nach aussen die ganze Jahre sehr enttäuscht worden, deshalb denke ich so. Und Beschleunigung ist so eine Sache, kann sein aber heißt nicht das das von jetzt auf gleich passiert. Wir haben ja selbst schon beschleunigte verfahren laufen, und das ist schon glaube fast 4 Jahre bei BNT 316 um was es geht, also kann das nicht immer schnell gehen, aber denke die längste Zeit ist vorbei. Sie hier .

Es könnte die Zulassung bei uns aber beschleunigen.

Ich finde deren Vorgehen ja eigentlich gut. Konzentration auf Forschung und Entwicklung ist langfristig betrachtet super aber etwas mehr Kapitalmarktkommunikation halt auch.

Selbst wenn das so wäre und des dort zugelassen wird, sind es andere Standarts, die nicht für hier gelten, aber ja schon mal ein Teil Erfolg, aber leider auch das muß ich sagen, keine Einnahmen für BionTech, denn das ist geregelt, und bleibt beim Chinesen Hersteller. Erst Europa und US Markt macht BionTech und das wir vor 2028 vielleicht keine Früchte tragen. Von daher noch gut Zeit bis dahin

Ja, das war nicht ihre Stärke, ich hätte es auch lieber anders gehabt, aber es sind halt Forscher die beiden, und aus meiner Sicht auch nicht die richtigen für die CEO Posten gewesen, aber nun seines drum, ist jeden seine Meinung. Ich hoffe es wird in den nächsten Monaten und Jahren besser.

Was ist die "Phase einer Zulassung "? Haben wir diese Phase in China nicht bereits?