BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Vllt finden es ja die Amis doll 🤷🏻‍♀️

Die Ergebnisse der verlängerten Studie von Gotisdobart haben sie ja noch für dies Jahr angekündigt, also Q4 26, wir werden sehen ob das dann der gewünschte Block Buster wird.

Wie kann es sein dass niemand über die sehr guten Studiendateb berichtet und dann bricht ein kleines Feuer aus und alle berichten? Die deutschen Medien wollen die deutschen Unternehmen einfach nur fallen sehen

Einmal das und die nächste Nachricht die potenzial hat ist generell für H2 2026 angekündigt.. also nochmal 3 Monate bis es spätestens veröffentlicht wird

Hab mir von der heutigen Studie mehr erhofft… naja müssen wir halt auf den neuen CEO warten

Der Abstract des heute früh gehaltenen Vortrags zu Lungenkrebs mit Schwerpunkt SCLC ist hier aufrufbar: https://cattendee.abstractsonline.com/meeting/21487/Session/126 (auf Abstract klicken) Der nachfolgend verlinkte OncLive-Artikel ist wesentlich mehr als nur eine Wiedergabe des Abstracts. Er basiert offenbar auf einem aktualisierten Präsentationsdatensatz vom 7. Juli 2026 für WCLC, während der Abstract für Safety noch den 2.-Juni-Cut verwendet. https://www.onclive.com/view/pumitamig-elfetabart-drozuntecan-orr-sclc Die Unterschiede und Entwicklung in rund einem Monat sind interessant. Im Juli kommen N=279 zustande, im Juni waren es N=193 (Patientenanzahl). Wo wir nun August/September 2026 stehen, wissen wir noch nicht. Was im Vortrag heute tatsächlich ganz aktuell präsentiert wurde, wissen wir auch noch nicht. NSCLC ist zwar ebenfalls Inhalt der Studie, aber Wirksamkeitsdaten davon fehlen bisher. OncLive enthält zusätzliche SCLC-Efficacy-Daten Hier steckt m.E. das interessanteste Delta. Für 2L+ SCLC (n=58) bekommen wir erstmals die ORR nach Dosis: 4,5 Elfe-D + 20 Pumitamig: 53,3% 6 + 20: 80,0% 4,5 + 30: 64,3% 6 + 30: 64,3% Und bei den 11 Patienten, deren erste Dosis bereits >6 Monate vor dem Cut lag: mPFS = 7,0 Monate (95%-KI 1,4–NE). Das ist zwar mit n=11 statistisch noch nicht reif (eher ab ca. 30), aber genau diese neuen Daten betreffen unsere bislang wichtigste offene Frage. Zum ersten Mal sehen wir überhaupt einen Hinweis darauf, dass die beachtlich hohe ORR (Wirkung) möglicherweise in relevante Durability (Wirkungsdauer) übersetzt wird. 7 Monate mPFS in 2L+ lägen ziemlich genau in unserem zuvor unten definierten Zielkorridor von 6–8 Monaten. Zwei weitere interessante Subgruppen Bei Patienten mit Brain Metastases: ORR 71,0% (n=31) ohne Brain Metastases: 70,0% (n=40). Das ist bemerkenswert homogen. Gerade SCLC hat eine hohe ZNS-Metastasierungsrate (Gehirn). Noch kann man daraus keine intracranial-efficacy-Aussage machen, aber zumindest scheint die Gesamtaktivität bei Patienten mit Hirnmetastasen bisher nicht einzubrechen. Die SCLC-spezifische Safety sieht ziemlich gut aus unter der gegebenen Krebs-Indikation. 85,9% waren zum Cut weiterhin auf Behandlung. Das finde ich angesichts der aggressiven Erkrankung ermutigend. Fazit: Der OncLive-Bericht ist informativer und etwas reifer als der Abstract. Die wichtigste neue positive Information ist für mich nicht N=279, sondern: "Bei den bislang länger beobachteten 2L+-SCLC-Patienten liegt das mPFS bei 7,0 Monaten." n=11 ist noch zu klein für eine belastbare Schlussfolgerung. Aber nach den anfänglich sensationell aussehenden Wirksamkeitsdaten ist genau die Durability (Wirkungsdaten) war und ist daher unsere größte Frage, und dieser erste Hinweis zeigt momentan in die richtige Richtung. Und ein zusätzlicher Punkt: 201 (viel) behandelte NSCLC-Patienten, deren Efficacy bisher zurückgehalten wurde, machen den wahrscheinlich separaten NSCLC-Readout inzwischen zu einem ziemlich interessanten nächsten Katalysator. Ob dazu im Vortrag heute etwas gesagt wurde, oder ob es noch in Q4 2026 erfolgt oder doch erst Q1 2027, das ist mir noch nicht bekannt. BioNTech selbst beziffert allein die adressierte 1L-NSCLC-Population auf rund 400.000 Patienten in den dort betrachteten G7-Märkten. https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/biontech-provides-strategic-business-update-and-outlines-2026/ Für den heutigen Vortrag vom 15. September stellt sich eine sehr konkrete Frage: Hat Herr Adam Schoenfeld den 7.-Juli-Cut präsentiert, oder gab es auf den tatsächlichen WCLC-Slides zusätzlich zu SCLC/MSCLC mehr Daten oder Hinweise / Ankündigungen? Es gibt dort Livestream und Speicherungen. Hat jemand darauf Zugriff?

Wie Strüngemann am Samstag gesagt hat: Nächstes bzw. übernächstes Jahr sollen die möglichen News kommen, die dann im besten Fall zu einer Zulassung führen. Sprich: Dann wird irgendwann auch mal Geld verdient. Vermutlich wird es dieses Jahr keinen Zulassungsantrag mehr geben, sondern erst Mitte nächsten Jahres. Einnahmen dann – wenn alles optimal läuft – ab 2028. Schon irgendwie bemerkenswert, wenn man bedenkt, das schon 2025 bzw. 2026 das Jahr des Aufbruchs oder Durchbruchs werden sollte Jetzt bin ich gespannt, wie die „Übergabe“ läuft und ob uns der Ugur zum Abschied noch ein Ei ins Kursnest legt. 😉 Die neuen Daten lassen zumindest hoffen, dass der Ansatz stimmt. Also Daumen drücken und – wie immer bei BioNTech – Geduld mitbringen. Und bei aller Kritik: Moderna können wir eigentlich dankbar sein. Die haben uns zuletzt wenigstens gezeigt, dass es bei einem mRNA-Wert auch mal ordentlich nach oben gehen kann. Vielleicht zieht BioNTech ja irgendwann noch nach. 😉