BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Ich glaube nicht, dass du es für 113 noch brauchen wirst... Aber: "Wunder gibt es immer wieder... 🎶🎵"

In den allermeisten Fällen ist es extrem unwahrscheinlich, dass das Gesamtüberleben (OS – Overall Survival) signifikant wird, wenn das progressionsfreie Überleben (PFS – Progression-Free Survival) bereits keinen statistisch signifikanten Vorteil gezeigt hat. Da das PFS zeitlich vor dem OS liegt und in der Regel eine stärkere Korrelation mit dem direkten Therapieeffekt aufweist, gilt ein nicht-signifikantes PFS statistisch und klinisch meist als das „Aus“ für einen Überlebensvorteil. Es gibt jedoch seltene Ausnahmen und methodische Konstellationen, unter denen ein OS dennoch signifikant werden kann: 1. Phänomen der Immuntherapien (Delayed Effect) Bei Checkpoint-Inhibitoren und anderen Immuntherapien kann es zu Beginn der Behandlung zu einem verzögerten Ansprechen oder einer Scheinprogression (Pseudoprogression) kommen. • Der Effekt: Die PFS-Kurven trennen sich in den ersten Monaten nicht (oder überschneiden sich negativ), weshalb das PFS nicht signifikant wird. • Der Langzeiteffekt: Ein Teil der Patienten profitiert jedoch langfristig (sogenannter Tail of the Curve). Nach dem Progress leben diese Patienten unter Umständen noch sehr lange, was zu einem signifikanten OS-Vorteil in der Langzeitbetrachtung führen kann. 2. Post-Progressions-Therapien und Crossover Häufiger ist das umgekehrte Problem (PFS signifikant, OS nicht). Wenn jedoch die Folgetherapien nach einem Progress extrem effektiv sind oder ein unvorhergesehenes Crossover (Kontrollgruppe erhält nach Progress die Prüfsubstanz) stattfindet, verrauscht das OS-Signal meist. Dass das OS ohne PFS-Signal signifikant wird, kann theoretisch passieren, wenn die Prüfsubstanz die Biologie des Tumors so verändert, dass er sensibler für nachfolgende Standardtherapien wird. 3. Statistische Power und Fallzahl-Berechnung • Höhere Power fürs OS: Ist eine Studie primär auf das OS ausgelegt (gepowert) und das PFS war nur ein explorativer Nebenendpunkt mit wenigen dokumentierten Ereignissen (z. B. aufgrund von ungenauen radiologischen Kontrollen), kann das PFS aufgrund mangelnder statistischer Power nicht signifikant sein, während das final analysierte OS mit mehr Ereignissen die Signifikanzschwelle erreicht. • Toxizität im Kontrollarm: Wenn die Kontrolltherapie eine unerwartet hohe therapiebedingte Mortalität aufweist, kann die Prüfgruppe beim OS gewinnen, selbst wenn der Tumor unter beiden Therapien ähnlich schnell wächst (PFS gleich). 4. Unterschiede in der Definition • Das PFS beinhaltet den radiologischen/klinischen Progress oder den Tod. • Das OS beinhaltet ausschließlich den Tod jeglicher Ursache. Wenn eine Therapie den Progress nicht nennenswert verzögert, aber z. B. schwerwiegende nicht-onkologische Komplikationen verhindert, die sonst früh zum Tode führen, kann sich das OS theoretisch unabhängig vom Tumorprogress verbessern. Zusammenfassend: Wenn Sie ein Studienergebnis analysieren, bei dem das PFS negativ (nicht signifikant) war, ist die Wahrscheinlichkeit für ein positives OS minimal. Ausnahmen finden sich fast nur bei biologischen Besonderheiten (wie verzögerten Immunantworten) oder methodischen Artefakten in der Studiendurchführung.

https://investors.biontech.de/financials-filings/sec-filings Meld dich einfach im IR-Newsletter der Biontech an, dann bekommst du auch die nächsten Erfolgsmeldungen zeitnah. https://investors.biontech.de/investors-media

Du bist Muttis Bester 👍🏻

Danke für deine stets differenzierten Analysen, wenn dir was gegen den Strich geht. 👍🏻

https://ibb.co/fY2JX6g4

Insider Screener

Auf Finanzen.net Insiderhandel oder via Insiderscreener können Sie die exakten Stückzahlen und Tageskurse der einzelnen Transaktionen lückenlos nachvollziehen.

Momentan halte ich mein Pulver trocken , noch

Guten morgen, wo sieht man sowas bitte. Ich habe mich im Marketscreener durchgeklickt, aber vielleicht kennst Du noch eine andere Seite. Danke vorab!

Gestern gerade vor 20:00 nachgekauft an € 79.85

Auf nach unter 75, und es passt wieder zu der Pressestelle von BT.

...und das womöglich auch nur unter Mithilfe der patentierten Technologie von CUREVAC. Oder warum haben die den Laden gekauft? Rückblickend war Grund hierfür doch einzig u allein, die gegen sie anhängigen Patentklagen zu erledigen.

Sauber. Leute, das war tatsächlich ein one hit wonder. Die haben schlicht Glück gehabt damals mit Corona. Gründer sind weg, Pipeline nur Fantasie, ein Produkt das keiner mehr wirklich haben will. Was für ein Schrott.

https://www.tipranks.com/news/ratings/biontech-outperform-rating-reaffirmed-as-diversified-oncology-pipeline-offsets-bnt113-setback-130-price-target-maintained-ratings-news?mod=mw_quote_news

Citi Maintains Buy on BioNTech (BNTX) Despite BNT113 Trial Setback GuruFocus News 10/13/2026 17:25 On October 13, 2026, Citi reaffirmed its Buy rating for BioNTech SE (NASDAQ: BNTX) and set a price target of $125 following the disappointing results from the BNT113 clinical trial. The trial, which combined BioNTech’s BNT113 with Merck’s pembrolizumab to treat head and neck squamous cell carcinoma, did not demonstrate a statistically significant improvement in progression-free survival. What's Behind the News? The recent update from Citi follows the release of results from the BNT113 trial, which evaluated the efficacy of combining BioNTech’s novel immunotherapy candidate BNT113 with Merck’s pembrolizumab in patients suffering from head and neck squamous cell carcinoma. Unfortunately, the trial failed to meet its primary endpoint of statistically significant improvement in progression-free survival. This outcome is a setback for BioNTech’s oncology pipeline, which is a core focus of the company’s long-term growth strategy. Despite the trial’s disappointing results, Citi analysts emphasize the challenging nature of treating this cancer subtype due to its immunosuppressive environment, which complicates achieving enhanced efficacy beyond pembrolizumab alone. The trial design still allows for overall survival as a potential positive outcome, leaving room for further development and clinical evaluation. This cautious optimism underpins Citi’s decision to maintain a Buy rating and a $125 price target for BNTX.