BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
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Kommentare 667.808
hotzenplotz5,
21.12.2023 22:11 Uhr
3
Break Through Therapy
Laut Section 506(a) des FD&C Act wird einem neuartigen Medikament der Status Break Through Therapy (engl. für ‚Durchbruch in der Therapie‘) zuerkannt, wenn damit schwerwiegende Erkrankungen behandelt werden können und dies bereits in ersten vorläufigen Daten aus klinischen Studien auch gegenüber bisherigen Standardtherapien gezeigt werden konnte.[1] Dabei zeigt das neue Medikament z. B. eine signifikant verbesserte Ansprechrate als das Vergleichspräparat.[1] Beispiele für Medikamente mit dem Status Break Through Therapy sind u. a. Atezolizumab von Roche, Blinatumomab der Firma Amgen, Ceritinib (LDK378) von Novartis, Ibrutinib von J&J/Janssen, Nintedanib von Boehringer Ingelheim, Pembrolizumab (ehemals Lambrolizumab) von MSD Sharp & Dohme und Sofosbuvir von Gilead Sciences.[4][5] Die FDA antwortet dabei innerhalb von 60 Tagen, ob das Medikament alle Voraussetzungen für eine beschleunigte Zulassung erfüllt.[1] Sind alle Voraussetzungen gegeben, so wird z. B. die Durchsicht der Dokumente beschleunigt, werden vermehrt Besprechungen mit der Behörde angesetzt oder auch Senior Managers und sehr erfahrene Prüfer eingesetzt, um die Marktzulassung zu beschleunigen.[3] Eingeführt wurde die Breakthrough Therapy Designation im Jahr 2012, wobei Obinutuzumab (ehemals Afutuzumab) von Roche der erste monoklonale Antikörper mit dem Status Break Through Designation war, der durch die FDA in 2013 zugelassen wurde
Quelle Wikipedia
Artikel14,
21.12.2023 22:04 Uhr
5
Zitat w:o
„Also diese News ist ein echter Hammer. Auch wenn ich als gynäkologischer Onkologe die Bezeichnung Gebärmutterkrebs nicht wirklich durchgehen lassen kann, den gibt es als solchen nämlich nicht. Man kann an der Gebärmutter 3 völlig unterschiedliche Krebse haben, die miteinander einfach gar und überhaupt nichts zu tun haben. Macht aber nichts. Hier geht es um den Gebärmutter SCHLEIMHAUT Krebs, das sog. Endometriumkarzinom, das sicher als das interessanteste Karzinom gilt, und von dem wir schon seit einigen Jahren versuchen ihn molekularbiologisch auseinander zu dröseln. Was aber noch viel spannender ist, ist dass in der gleichen Publikation von einer pivot Studie beim Mammakarzinom die Rede ist, in der Phase 3. da wird es dann richtig spannend. Da reden wir nicht mehr von 400.000 Patientinnen, sondern ein Vielfaches davon. In der westlichen Welt wird im Laufe ihres Lebens, eine von 8 Frauen ein Mammakarzinom entwickeln, könnt ihr gerne ausrechnen wie viele das sein werden. Aus den hier schon bekannten Daten kann man davon ausgehen, dass die ADC völlig ohne Zweifel die Therapien der Zukunft darstellen werden.
In toto also ist diese News ein echter Hammer. Die Wege, die sich da auftun, sind unglaublich gut für die Patientinnen, ein großer Schritt in Richtung zielgerichteter, individualisierter Onkologischen Therapien.“
hotzenplotz5,
21.12.2023 21:28 Uhr
0
Sie lagen falsch! Nur zugeben muss es keiner.
hotzenplotz5,
21.12.2023 21:27 Uhr
3
Vor 3 Jahren kamen sie mit der Erkenntnis, dass Biontech einmalig ein paar hundert Millionen verdient und dann wieder weg ist. Jetzt, 20 Mrd Gewinn später steht der Kurs niedriger und die erzählen weiter die selbe Sche.i.ss.e
hotzenplotz5,
21.12.2023 21:25 Uhr
2
Nein, bei Moderna brachte es 18%. Hier keine 0,3%. Egal, kann man nicht ändern. Spätestens morgen früh geht das Spiel weiter. Punkt 7:30 geht Biontech um 0,5% runter und moderna um 1% hoch. Curevac eh bei +5%. Es wissen alle wie gut Biontech eigentlich ist. Nur zieht man drin Ding durch bis sie die Kohle verdient haben.
Burgenländerin,
21.12.2023 20:52 Uhr
0
Es wurde doch die Ruanda Sache kommuniziert, und auch die News von heute sind zu finden und zu lesen. Aber es postet halt keine Zeitung, Nachrichtensender, whatever etwas dazu. Ist halt bloß ein deutsches kleines Unternehmen. Während der Pandemie haben sie dafür den Impfstoff in Mengen als erste bekommen. Aber das war ja Pfizer. Aber egal..... Einfach abwarten. Mehr geht nicht, wenn man an das Unternehmen glaubt.
Ich denke Vorbörse News sind nicht gut. Das verinnt irgendwie.
HugoM,
21.12.2023 20:51 Uhr
0
Weiss noch nicht... wenn ich es in amerikanische Foren reinstelle.. gibt es likes von Usern die ich eigentlich schätze. Manchmal kommt es mir vor, dass sie nur Moderna kennen. Aber Fonds schätze ich nicht so naiv ein. Ich finde Biontech sollte viel mehr kommunizieren. Das ist aus meiner Sicht eine Schwäche.
Es wurde doch die Ruanda Sache kommuniziert, und auch die News von heute sind zu finden und zu lesen. Aber es postet halt keine Zeitung, Nachrichtensender, whatever etwas dazu. Ist halt bloß ein deutsches kleines Unternehmen. Während der Pandemie haben sie dafür den Impfstoff in Mengen als erste bekommen. Aber das war ja Pfizer. Aber egal..... Einfach abwarten. Mehr geht nicht, wenn man an das Unternehmen glaubt.
Burgenländerin,
21.12.2023 20:47 Uhr
0
Weiss noch nicht... wenn ich es in amerikanische Foren reinstelle.. gibt es likes von Usern die ich eigentlich schätze.
Manchmal kommt es mir vor, dass sie nur Moderna kennen. Aber Fonds schätze ich nicht so naiv ein.
Ich finde Biontech sollte viel mehr kommunizieren. Das ist aus meiner Sicht eine Schwäche.
H
HugoM,
21.12.2023 20:46 Uhr
0
Immer noch keine Meldung auf MarketWatch zu finden. Auch von den News davor nicht. Das ist doch pure Absicht. Scheuklappen auf und nicht nach links und rechts schauen. Alles was nicht in den USA entwickelt wurde ist egal. Genauso wie Impfstoffabsatz und verkäufe. Alles egal. Quartalszahlen lange vergessen. News spätestens nach ein paar Tagen wieder abverkauft.
hotzenplotz5,
21.12.2023 20:43 Uhr
0
der Kurs zuckt nichtmal heute. LOL was für eine Verarschung!
hotzenplotz5,
21.12.2023 20:42 Uhr
0
Moderna macht dieses Jahr Schulden! Biontech Milliarden Gewinne. Es ist einfach wie bei Curevac oder Sartorius. Börse hat immer recht! Auch wenn man sich wundert welchen gescheiterten Unternehmen sie weiter mit Höchstkursen am Leben halten.
hotzenplotz5,
21.12.2023 20:41 Uhr
0
jop, im Gegenteil. Eigentlich signalisieren sie damit nur eins. Es lohnt sich nicht in Biontech zu investieren, lieber in Moderna. Biontech wird eh verhindert. (damit meine ich den Aktienkurs).
Burgenländerin,
21.12.2023 20:38 Uhr
1
Da muss ich Hotzenplotz und Hugo recht geben... bei diesen News wären zumindest 6 -10 Prozent kurzfristig drinnen gewesen. Es gibt immer einen Backtest.. Fazit: sie 🇺🇲 wollen momentan nicht.... kann man nicht ändern
hotzenplotz5,
21.12.2023 20:22 Uhr
0
und es ist nunmal Fakt, dass JEDES andere Unternehmen bei solchen News steil nach oben gehen würde. Hier geht das nicht, da muss man immer auf den Nachbarn achten, dass man J.P Morgan nicht zu sehr verärgert. Oder UBS die eher Curevac auf dem Niveau von Biontech sehen mit ihrem Kursziel 18 Euro ;) bei Biontech sind es ja "nur" etwas über 80 Euro
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