BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Kürzel: 22UA Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

17:21 <Neues Detail NEW YORK, 20. Mai (Reuters) - Die US-Arzneimittelbehörde FDA plant, für die Zulassung der jährlichen COVID-19-Auffrischungsimpfungen für gesunde Amerikaner unter 65 Jahren neue klinische Studien zu verlangen und damit deren Verfügbarkeit in diesem Herbst auf ältere Erwachsene und Personen mit einem höheren Risiko für die Entwicklung schwerer Krankheiten zu beschränken, so die FDA-Führung am Dienstag. FDA-Kommissar Marty Makary und der oberste US-Impfstoffregulator Vinay Prasad sagten, dass sie auf der Grundlage von Daten aus Tests, die die Immunreaktion bei Patienten messen, davon ausgehen, dass die FDA in der Lage sein wird, die Auffrischungsimpfungen für Erwachsene über 65 Jahre zu genehmigen. Es würde auch für alle über sechs Monate alten Kinder mit einem oder mehreren Risikofaktoren zur Verfügung stehen, die ein hohes Risiko für schwerwiegende COVID-19-Folgen aufweisen, so die Autoren in einem am Dienstag im New England Journal of Medicine veröffentlichten Artikel. Für gesunde Menschen im Alter zwischen sechs Monaten und 64 Jahren erwartet die FDA jedoch, dass die Arzneimittelhersteller randomisierte, kontrollierte Studien benötigen, um eine Zulassung für jährliche Impfungen zu erhalten. Prasad und Makary sagten, dass in diesen Studien Kochsalzlösung als Placebo verwendet werden könnte...

FDA legt neue Richtlinien für COVID-Booster fest, die Studien für die Zulassung bei gesunden Erwachsenen erfordern Dienstag, 20.05.2025 17:00 Quelle: reuters.com FDA-Führer sagen, dass Studien erforderlich sind, um denNutzenjährlicher Impfungen für gesunde Erwachsene zu belegen Laut FDA-Führern wären 100 bis 200 Millionen Amerikanerimmernoch berechtigt, sich jährlich impfen zu lassen FDA-Leiter sagen, dass die COVID-Politik in den USAaggressiverist als in Europa - von Michael Erman NEW YORK, 20. Mai (Reuters) - Die US-Arzneimittelbehörde FDA plant, neue klinische Studien für die Zulassung der jährlichen COVID-19 (link) Auffrischungsimpfungen für gesunde Amerikaner unter 65 Jahren zu verlangen und damit die Verfügbarkeit dieser Impfungen in diesem Herbst auf ältere Erwachsene und Personen mit einem höheren Risiko für schwere Erkrankungen zu beschränken, so die FDA-Führung am Dienstag. FDA-Kommissar Marty Makary und der oberste US-Impfstoffregulator Vinay Prasad sagten, dass sie auf der Grundlage von Daten aus Tests, die die Immunreaktion bei Patienten messen, davon ausgehen, dass die FDA die Auffrischungsimpfungen für Erwachsene über 65 Jahre genehmigen kann. Lebensjahr mit einem oder mehreren Risikofaktoren, die ein hohes Risiko für schwerwiegende COVID-19-Erkrankungen darstellen, zur Verfügung stehen, heißt es in einem Beitrag, der am Dienstag im New England Journal of Medicine veröffentlicht wurde. Für gesunde Menschen im Alter zwischen sechs Monaten und 64 Jahren erwartet die FDA jedoch, dass die Arzneimittelhersteller randomisierte, kontrollierte Studien benötigen, um eine Zulassung für jährliche Impfungen zu erhalten. Prasad und Makary sagten, dass in diesen Studien Kochsalzlösung als Placebo verwendet werden könnte. Die Impfstoffhersteller haben argumentiert, dass neue placebokontrollierte Studien die Verfügbarkeit der Impfungen verzögern könnten, bis sie nicht mehr sinnvoll sind, da die COVID-Impfstoffe jährlich geändert werden, um dem zirkulierenden Virusstamm zu entsprechen. Prasad und Makary sagen jedoch, dass die Studien notwendig sind, um zu beweisen, dass die jährlichen Impfungen für gesunde jüngere Amerikaner evidenzbasiert sind. "Wir wissen einfach nicht, ob eine gesunde 52-jährige Frau mit normalem BMI, die dreimal mit Covid-19 geimpft wurde und bereits sechs Dosen eines Covid-19-Impfstoffs erhalten hat, von der siebten Dosis profitieren wird", schreiben Prasad und Makary in ihrem Beitrag. "Diese Politik wird die dringend benötigte Evidenzgenerierung erzwingen." Derzeit gibt es in den USA drei zugelassene Impfstoffe gegen COVID-19: Impfungen auf Boten-RNA-Basis, die von Moderna Inc und von Pfizer und dem deutschen Unternehmen BioNTech hergestellt werden, sowie ein Impfstoff auf Proteinbasis, der von Novavax Inc. hergestellt wird.

https://www.swr.de/swraktuell/rheinland-pfalz/mainz/biontech-millionen-zuschuss-grossbritannien-krebsforschung-100.html

Kann die 100 € schon sehen 👀 🤗

Pressemitteilung: https://investors.biontech.de/de/node/17221/pdf

Ja, sehr schön ausgebildet. Alles gut möglich. Wäre wünschenswert. Mal abwarten was die Market maker dazu sagen😁💰💰

🤣

Wenn du lesen würdest was ich geschrieben habe , würdest du merken das ich ja das nicht ausgeschlossen habe das du schon vor Börsen News unterwegs warst. Augen auf. Aber ja, Profil zeig schon einiges und lässt jemanden einschätzen. Aber du machst dein Ding, aber knallst hier Sachen raus, wie zum Beispiel damals, 80€ kommt nicht wieder wo wir bei 100€ waren. Und schau an wo wir waren, also langsam mit den wilden Pferden. Außer du hast ne Glaskugel, aber die hatte wahrscheinlich zu der Zeit einen Sprung.

Interessant das du weißt wie lange ich irgendwo schon investiert bin :-) bewerte die Personengruppen und ihre Erfahrungen nicht anhand eines Profils. Kleiner Tipp 😉

Mir reicht dein Profil aus 🤣. Sagt zwar nicht wo du dich davor rum getrieben hast, aber 4 Jahre in BionTech investiert sein und jetzt erst hier eine. Account, OK kann man machen, aber nicht der normale Weg. Egal anderes Ding und deine Sache. Ja klar passt alles, aber jetzt ist es noch nicht so weit. Alles Spielchen. Augen auf und geduldig bleiben. Wir werden auf alle Fälle belohnt.

Woher willst du eigentlich wissen wie lange ich dabei bin? ...aber egal. Zum Kurs...Fundamental passt alles. Das Ziel steht. Von da an zurücklehnen. :-)

Ich glaube, wir sind hier schon eine Weile länger wie du unterwegs, und wir wissen besser was der BionTech Kurs in der Zeit gemacht hat. Da freue ich mich erst wenn es so weit ist. Jetzt das ist nur Spielerei. Und nicht der Rede wert. Sie wollen nur zeigen das sie noch da sind. Am Ende wollen sie nur in den nächsten Tagen wieder etwas Geld einsammeln, wer weiß. Gefeiert wird wenn das erste Produkt auf dem Markt ist. Eher ist hier nur Achterbahn.