BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Wie sieht es für Patient:innen aus, die mit BNT327 (PM8002) behandelt werden? Was bringt das Medikament ihnen? Wie sind Wirksamkeit und Nebenwirkungen einzuschätzen? Hier ist eine kompakte, verständliche Übersicht auf Patientenebene: --- 🧬 Was ist BNT327 / PM8002? Ein bispezifischer Antikörper, der zwei Krebs-Zielstrukturen gleichzeitig blockiert: PD-L1 – hemmt die Immunabwehr, der Antikörper hebt diese Blockade auf (wie bei Immuntherapien), VEGF-A – ist ein Wachstumsfaktor für Blutgefäße; wird gehemmt, um Tumorblutversorgung zu stören. Diese Kombination soll die Immunantwort verstärken und Tumorwachstum unterbrechen – also doppelt wirken. --- 🧪 Was zeigt die Forschung bisher für Patient:innen? 🔹 Triple-negativer Brustkrebs (TNBC) – in China getestete Kombination mit Nab-Paclitaxel: Ansprechrate (ORR): 78,6 % Krankheitskontrolle (DCR): 95,2 % Medianes progressionsfreies Überleben (PFS): 13,5 Monate 👉 Sehr hohe Wirksamkeit, besonders im Vergleich zu Standardtherapien. 🔹 Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (EGFR-mutiert, nach TKI-Versagen): Ansprechrate (ORR): 54,7 % Krankheitskontrolle (DCR): 95,3 % Nebenwirkungen: 54,7 % mit schwerwiegenden Nebenwirkungen (≥ Grad 3), Häufig: Neutropenie, Anämie, Proteinurie, Stomatitis, Immun-Nebenwirkungen bei ca. 28 %, davon 4,7 % schwer. 🔹 Small Cell Lung Cancer (SCLC) & Mesotheliom: In kleineren Studien zeigte PM8002 in Kombination mit Chemo ORR-Werte > 80 %, Aber: Nur begrenzt Langzeitdaten verfügbar. --- ⚖️ Vorteile für Patient:innen Punkt Bedeutung für Patient:innen Hohe Ansprechraten Tumore schrumpfen in vielen Fällen stark Wirksam bei Resistenzen Auch bei Versagen anderer Therapien (z. B. TKI) wirksam Gezielte Kombinationen Synergie mit Chemo oder Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten Innovativer Mechanismus Doppelte Blockade – Immun- und Gefäßkontrolle --- ⚠️ Risiken & Nebenwirkungen Erhöhte Toxizität möglich, vor allem bei Kombinationen mit Chemo, Häufige Nebenwirkungen: Blutbildveränderungen (Neutropenie, Anämie), Stomatitis (Mundschleimhautentzündung), Proteinurie (Eiweiß im Urin), Immunsystemaktivierung (Autoimmunähnliche Reaktionen). ➡️ Gute Wirksamkeit, aber engmaschige Kontrolle notwendig. Patient:innen müssen regelmäßig überwacht werden – idealerweise in Studienzentren. --- 📌 Fazit für Patient:innen BNT327/PM8002 ist ein hochinteressanter neuer Ansatz, vor allem für Patient:innen mit: TNBC (Brustkrebs, sehr begrenzte Standardoptionen), NSCLC nach TKI-Versagen (häufiger Resistenzfall), Mesotheliom oder SCLC, wo Standardtherapien oft unzureichend sind. Es handelt sich aber noch um ein Prüfmedikament, das derzeit nur in Studien zugänglich ist – v. a. in China. Außerhalb von Asien (z. B. Europa, USA) ist der Zugang aktuell stark eingeschränkt, bis Ergebnisse für eine Zulassung vorliegen.

Klinische Entwicklung in China 328-0Phase‑2/3-Studien wurden bereits in China initiiert: − Im Oktober 2024 begann eine Phase‑2-Studie (NCT06449222) zur Bewertung der Dosierung in Kombination mit Chemotherapie bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem triple-negativem Brustkrebs (TNBC), − Im September 2024 startete eine Phase‑2-Studie (NCT06449209) bei extensivem Small Cell Lung Cancer (ES‑SCLC) in Kombination mit Chemotherapie . − Im Dezember 2024 wurden globale Phase‑3-Studien gestartet – eine bei ES‑SCLC (NCT06712355) und eine Phase 2/3 bei NSCLC (NCT06712316), außerdem ist eine Phase‑3 bei TNBC für 2025 geplant . Phase‑1/2-Studie (NCT05438329) zur Kombination von BNT327/PM8002 mit dem ADC BNT325/DB‑1305 läuft bereits – es wurden erste klinische Daten aus dieser ersten Anwendung veröffentlicht, darunter Kohorten mit Zervixkarzinom, Platin-resistenter Ovarialkarzinom und NSCLC, mit positiven Wirksamkeits- und Verträglichkeitsdaten bei 48 bzw. 39 Patient:innen . --- 🔬 Erste klinische Ergebnisse aus China 1481-0TNBC mit BNT327 + Nab‑Paclitaxel (Phase 1b/2, China): − ORR: 78,6 %, DCR: 95,2 %, mediane PFS: 13,5 Monate; − Verträglichkeitsprofil war insgesamt handhabbar, häufig Grade‑3‑Nebenwirkungen wie Neutropenie, Proteinurie, Anämie . 1792-0EGFR-mutiertes NSCLC nach EGFR-TKI-Versagen (Phase 2, China): − Gesamt-ORR: 54,7 %, DCR: 95,3 %; − Verträglichkeit war akzeptabel, bei ca. 54,7 % Grade ≥ 3 TRAEs, irAEs bei ~28 % (4,7 % ≥ Grade 3) . 2025-0Mesotheliom (Pleura & Peritoneum) (Phase 2, China): − ORR 85,4 % bei ES‑SCLC mit BNT327 + Platin‑Chemotherapie; − Studie war allerdings klein (n = 48) und einkreiste auf eine chinesische Patient:innen‑Population . --- 📈 Stand der Forschung in China China nimmt eine führende Rolle bei der Initiierung von Onkologie-Studien ein: Im Jahr 2023 waren Unternehmen mit Sitz in China für 35 % aller neuen onkologischen Studien verantwortlich – sogar mehr als US-amerikanische Firmen (34 %) . Globales Interesse an multiregionalen Studien: Die FDA stellt klar, dass Daten aus rein chinesischen Studien allein nicht ausreichend für Zulassungsanträge in den USA sind – internationale Multi-Region-Studien werden bevorzugt . --- ✅ Zusammenfassung Entwicklungsaspekt Status in China Ergebnisse / Fokus Studienphasen Phase 1/2, 2, 2/3 und Phase 3 aktiv TNBC, ES‑SCLC, NSCLC, Zervixkarzinom, Mesotheliom Erste Wirksamkeitsdaten Hoch (z. B. ORR 78 %, ORR 85 %) Besonders in Kombination mit Chemo Nebenwirkungen Häufige TRAEs Grade ≥ 3, aber handhabbar neutropenia, stomatitis, Proteinurie, etc. Bedeutung Chinas Führend bei Studienstarts 2023 Aber globale Anerkennung gefragt --- 📅 Fazit Die Entwicklung von BNT327/PM8002 in China ist schon weit fortgeschritten – mit laufenden klinischen Studien in Phase 2 bis Phase 3, einschließlich Kombinationen mit ADCs und Chemo. Erste Auswertungen zeigen ermutigende Wirksamkeit bei TNBC, ES‑SCLC, EGFR-mutiertem NSCLC und Mesotheliom, bei zugleich kontrollierbarem Sicherheitsprofil. Die Forschung in China ist breit und schnell vorangetrieben – im weltweiten Kontext gewinnt China als Forschungsstandort im Bereich Onkologie stark an Bedeutung.

Union Invest ist eine der größten Fondgesellschaften Deutschlands (die zentrale Fondgesellschaft für über 600 Volks- und Raiffeisenbanken in Deutschland). Dort war man bisher pro-Moderna investiert und könnte auf pro-Biontech umschwenken.

Nur so als Info: Die bispezifische Antikörpertherapie zählt zu den vielversprechendsten Entwicklungen in der Krebsmedizin", sagte Markus Manns, Analyst bei Union Investment, zu Capital. "Das Präparat könnte das erfolgreichste Krebspräparat der Welt werden." Diesen Platz hat bisher Keytruda von Merck & Co. aus den USA inne. Mit 24 Milliarden Euro war es 2024 das umsatzstärkste Medikament in diesem Segment.

https://www.boerse-online.de/nachrichten/aktien/biontech-aktie-vor-naechster-rallye-auf-diese-2-dinge-warten-jetzt-alle-anleger-20383955.html

https://www.capital.de/wirtschaft-politik/biontech---der-neustart-von-deutschlands-pharma-hoffnung-35924926.html

Der Meinung bin ich auch 💰 🤑 💸 🏦

Die Einreichung des US Zulassungsantrages für BNT323/DB-1303" soll noch Ende 2025 erfolgen: https://www.allgemeine-zeitung.de/wirtschaft/wirtschaft-hessen-und-rheinland-pfalz/know-how-aus-china-ermoeglicht-biontech-erste-krebstherapien-4609241

BNT327: Die Technologie könnte der nächste Erfolg werden – womöglich größer als mRNA. „Das Tolle ist, dass wir nicht nur eine Technologie haben, sondern mehrere Produktklassen mit unterschiedlichen biologischen Wirkmechanismen“, sagte Sahin. Der Biontech-Chef verwies auf die Fülle an Ergebnissen zu vielversprechenden Kandidaten, die sie in den kommenden Jahren erwarten. „Wir sind nicht davon abhängig, dass ein Kandidat funktioniert.“

In China sind sie ja nun auch fast fertig. Da laufen die Studien bestimmt auch schon länger. BNT327 = PM8002 (China) USA wird höchstens aus politischen Gründen dann nicht zugelassen. Aber selbst das wäre bei Heilung von Krebs kein Beinbruch, Oder meinst Du, BMS kauf bei so viel Geld die Katze im Sack?

Moderna ist seit der 11,5 Mrd. Dollar Ankündigung für Biontech um ca. 30% nach oben. Biontech um ca. 18%. Ein Hoch auf die US-Börse! Sie sind die Marketmaker 😂😂😂😂

Ja der Meinung bin ich auch 😀

Mehr als 10 neue Studien mit BNT327 sind geplant: https://www.hasepost.de/biontech-startet-weltweite-studien-fuer-neues-krebsmedikament-619017/ Nach meiner Laien-Einschätzung: Bei so einer Wette müssen Biontech und BMS großes Vertrauen in den Wirkstoff haben...

Glaubt denn irgendjemand ernsthaft das ginge ohne entsprechende Preissteigerung in den USA über die Bühne? Am Ende zahlen auch die US Bürger die Zeche. Wenn er jetzt noch powell liquidiert und dann seine aberwitzigen Reduktion von 300 Basispunkten durchsetzt wird der Markt wie bei Corona erneut mit frischem Geld geflutet und die Inflation galoppiert.

Den Europäern wird es nicht gefallen, den Amis schon. Aber was war den zu erwarten, Trump will als Dealmaker und vor allem mit einem Ergebnis für die USA da raus gehen. Wäre jetzt die Frage gewesen. Zustimmen Augen zu und durch, oder weiter Stress mit am Ende höheren Zöllen. Denke sie haben schon das beste draus gemacht. Die ganze schimpferei im Netz seit gestern Abend ist doch jammern auf hohem Niveau. Sicher ist der Deal nicht perfekt für uns, aber immer noch besser als die nächsten Jahre den Wirtschaft und die Exporte zerstört. Denke das ist war die bessere Alternative.