BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
@Artikel14 wir sollten uns erst mal um die Daten und Fakten aus dem neuen Quartalsbericht kümmern. Hier gibt es einige interessante neue Aussagen auch in Hinblick auf mögliche Zulassungen. Du hattest hier vor einigen Monaten von 2 potenziellen Zulassungen im Jahr 2026 geschrieben. Zunächst Covid-Umsätze: Bereinigt um die milestone payments von BMS iHv €1.5 Mrd bedeutet das laut aktueller Prognose €1.1 Mrd - 1.3 Mrd anstatt €1.7 Mrd - 2.2 Mrd für das Geschäftsjahr 2025. Für mich entscheidender ist die Aussage zu dem potentiellen Zulassungsantrag für BNT323/DB-1303 zur Behandlung von Gebärmutterkrebs der ursprünglich Ende diesen Jahres eingereicht werden sollte: „Eine klinische Phase-1/2-Studie (NCT05150691) zur Untersuchung von Trastuzumab Pamirtecan bei Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenen HER2-exprimierenden Tumoren wird derzeit durchgeführt. Eine potenziell zulassungsrelevante Kohorte, in der Patientinnen mit rezidivierendem Gebärmutterkrebs und HER-Expression (IHC3 , 2 , 1 oder ISH-positiv) untersucht werden, läuft derzeit. Daten werden voraussichtlich auf einer medizinischen Konferenz im Jahr 2026 präsentiert. BioNTech und DualityBio sind weiterhin im Austausch mit der US-Arzneimittelbehörde FDA und planen nun, vorbehaltlich der Rückmeldung der Behörde, im Jahr 2026 einen Zulassungsantrag (Biologics License Application, „BLA“) einzureichen.“ Ich werde versuchen relevante Aussagen aus dem nun anstehenden earnings call zeitnahe hier mitzuteilen… Update: Danke an @whezo… Ich bin bisher von €1.5 Mrd Zahlungen an milestone payments von BMS an BioNTech im Geschäftsjahr 2025 ausgegangen. Es wurden bisher jedoch „nur“ €613 Mio verbucht und weitere €700.6 Mio werden auf die folgenden Quartale aufgeschoben. Damit fällt der Umsatz aus Covid-Erlösen dementsprechend größer aus.
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