BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Seashehe, was meinst du, was passiert, wenn man als erster überhastet eine Genehmigung bekommt, massenweise impfen lässt und nach ein paar Wochen werden die jenigen trotzdem infiziert. Dann aber rette sich, wer kann. Es reicht nicht der schnellste zu sein. Es muss auch gut sein.

@Seas: Vermute ich halt auch, dass das Propaganda ist... Wollte mal Einschätzungen hören...

@Jigga, dein Artikel ist offensichtlich Werbung für Novavax.

Jigga da geb ich dir recht! Aber ich bin auch der Meinung, dass die anderen die nicht erster sind erstmal ordentlich an Wert verlieren

These weiterhin: Es werden mehrere Kandidaten zugelassen...

Ggf. Kontext mit dem pageone link von gerald?

@Redstone, interessante Beobachtungen aus weiter Perspektive.

In the race for a COVID-19 vaccine, Novavax (NASDAQ:NVAX) would seem to be in fourth place. (And that's if we exclude the Russian and Chinese vaccine candidates.) On July 14, Moderna (NASDAQ:MRNA) announced that the phase 3 trial for its vaccine candidate would start on July 27. Less than a week later, AstraZeneca (NYSE:AZN) announced positive data from its phase 1/2 trial and noted that it had already started a phase 2/3 trial for its COVID-19 vaccine candidate. And on July 27, Pfizer (NYSE:PFE) announced that it, too, had started its phase 3 trial for a coronavirus vaccine. A month later, on Aug. 24, Novavax started vaccinating volunteers in its phase 2 trial. The company plans to initiate a phase 3 trial in September. Right now, the vaccine specialist seems to be about two months behind its larger competitors. So how can it possibly be first to market? The first COVID-19 vaccine on the market will be under an EUA The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has a pathway in place to authorize the use of drugs more quickly in an emergency; this is referred to as an Emergency Use Authorization, or EUA. The agency uses this method often to get important drugs to people as fast as possible, and it's already done so 45 times in the fight against the coronavirus, allowing various healthcare companies to sell diagnostic tests, personal protective equipment, ventilators, and drugs. In order for a vaccine to be approved by the FDA, the company creating it typically needs positive data from a phase 3 trial, which is often a massive undertaking involving thousands of people. For instance, in the COVID-19 vaccine trials, drug companies are enrolling 30,000 volunteers or more. Johnson & Johnson, which has yet to start its phase 1 trial, has recently announced that its eventual COVID-19 phase 3 trial will recruit 60,000 volunteers around the world. Recruitment for vaccine studies is not a rapid process. Since July, Pfizer has recruited 11,000 volunteers for its study. At that pace, Pfizer won't finish enrollment until October. And of course, enrollment is just the beginning of a phase 3 trial. You have to wait a few months to see whether the vaccine works. You have to analyze the data and prepare a submission. Then the agency has to analyze the data. Even if everyone involved rushes things, it's hard to see how a new drug application could be approved by the end of the year. An EUA, on the other hand, might get a vaccine on the market by November or December. An EUA might be issued on the basis of strong phase 2 data, or on interim data from a phase 3 trial. And that's how Novavax might sneak into the market first. What kind of vaccine data does a biotech need for an EUA? Phase 1 trial data gives companies a lot of information about their vaccine candidates. Specifically, Novavax now knows that its vaccine candidate (NVX-CoV2373) is safe, and that it increases antibodies in people. In fact, this data was so positive that some analysts have already opined that the candidate is best-in-class. However, the dramatic rise in antibodies created by the candidate doesn't answer the real question about efficacy: Would the vaccine keep people from getting sick? To answer that question, any biotech company has to do a pivotal trial. Novavax is prepping for a massive phase 3 trial to start in September with volunteers from around the world, but another important milestone is the relatively smaller 2,665-volunteer phase 2 study that is happening in South Africa right now. That country is experiencing a wintertime surge in COVID-19. In this trial, Novavax is testing for efficacy and safety, measured against placebo. Who will win the race? Of course, an EUA will only be issued if the FDA is convinced from the existing trial data that the vaccine candidate is safe and effective. Novavax has as good a shot as anybody to win that battle, given that its candidate works in traditional ways and the company has experience with other virus outbreaks like Ebola and SARS. (Indeed, Novavax has vaccines for both diseases in its pipeline.) AstraZeneca licensed its vaccine technology from Oxford University. Some critics have suggested it did not really work in animal trials, given that all of the vaccinated monkeys became infected when COVID-19 was introduced into their systems. Meanwhile, both Moderna and Pfizer are relying on mRNA technology, a new method that has a lot of promise in vaccine development -- but also some risks. The FDA has yet to approve any mRNA vaccines, which are unstable and must be kept at negative 80 degrees Celsius or they degrade. (Novavax's vaccine can be kept in a refrigerator.) The government program designed to speed up vaccine development, Operation Warp Speed, wants a vaccine ready by January. None of these companies are likely to have a full phase 3 data set by the end of the year. But all of them will have partial data on their candidates' safety and efficacy in people. With this data, the FDA should be able to decide whether to grant an EUA or not. While Novavax is about two months behind its competitors, the biotech that receives the EUA will be the one with the best safety and efficacy data in a late-stage trial. So Novavax is still very much in the race.

Www.***com

Ne weil im link was fehlt ***

Habt ihr das schon gelesen? https://www.google.nl/amp/s/www.***.com/amp/investing/2020/08/28/why-novavaxs-coronavirus-vaccine-might-be-first-to/

Ich hatte es schon einmal vor längerer Zeit geschrieben das Biontech bereits 2 mal über einen längeren Zeitraum um 40% gefallen ist. Ich habe den Chart von finanzen.net genommen und die Kerzen optik genommen um die absoluten Ausschläge zu sehen. 08.01.2020 bis 12.03.2020 ging es über 3 Monate um 40% runter. 30.03.2020 bis 16.04.2020 ging es über 16 Tage um 40% runter 22.07.2020 bis 28.04.2020 ging es über 5 Wochen um 40% runter. Das bedeutet also das immer jemand hoch gekaut hat und dann 40% ggf. runter ging. Aber wer gedult hatte hat sich dann verwundert die Augen gerieben und festgestellt das selbst der der am 12.03.2020 bei ca. 25 Euro und 40% Verlust abgekotzt hat auf einmal heute 3 Monate später dennoch viel höher steht als er es gedacht hat. Und es werdne viele am seiten Rand stehen und die werden sicher abe einem Wert wie jetzt oder noch etwas tiefer immer unruhiger und denke sich ob Sie jetzt kaufen sollten. Mann muss wohl leider in dieser Aktie lernen das ein längerer Rückgang um 40% immer vorkommen kann. Aber noch ist der Trend nach oben. Also wenn im März wo noch nichts klar war über die Phasen 1 und 2 warum sollte jetzt kurz vor dem Ziehl und all den News keiner mehr Lust auf Biontech haben. Ich denke das einfach viele hoffen tief rein zu kommen und einige sich denken bis die News kommen dauert eh noch.

Hier der übersetzte Text: (Reuters) - Der Leiter der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) ist bereit, einen COVID-19-Impfstoff so schnell wie möglich zu beschleunigen, berichtete die Financial Times in einem am Sonntag veröffentlichten Interview. Stephen Hahn, der als Beauftragter der FDA fungiert, sagte, seine Behörde sei bereit, einen Impfstoff zu genehmigen, bevor die klinischen Studien der dritten Phase abgeschlossen seien. In der Zwischenzeit treibt Mexiko die Bemühungen voran, COVID-19-Impfstoffallianzen in einem breiten ideologischen Spektrum von Ländern von Frankreich bis Kuba zu schmieden, da eine Impfstoffinitiative der Weltgesundheitsorganisation (WHO) ihren Bedarf nicht decken wird. Mexiko trat Anfang Juni dem globalen COVAX-Plan der WHO bei, der darauf abzielt, bis Ende nächsten Jahres mindestens 2 Milliarden Dosen zugelassener Impfstoffe zu liefern und einen „gerechten Zugang“ zu gewährleisten. Martha Delgado, eine stellvertretende mexikanische Außenministerin, die Präsident Andres Manuel Lopez Obrador für die internationale Reaktion Mexikos verantwortlich machte, erklärte gegenüber Reuters, dass sein Anteil an diesem Programm wahrscheinlich nicht ausreichen würde, um die rund 200 Millionen Impfstoffdosen bereitzustellen, die Mexikaner benötigen. "Wir können uns nicht darauf verlassen", sagte Delgado. "COVAX verspricht, 20 Prozent der Bevölkerung zu helfen - wir brauchen eine größere Menge an Impfstoffen und auch andere Länder." Delgados Chef, Außenminister Marcelo Ebrard, hat Lopez Obrador regelmäßig über die neuesten Entwicklungen bei der Sicherung eines Impfstoffs - oder von Impfstoffen - berichtet, die den Ausbruch des neuartigen Coronavirus in Mexiko eindämmen werden Alliierte. Der Linkspopulist Lopez Obrador hat in einigen Bereichen die Augenbrauen hochgezogen, indem er ein enges Bündnis mit US-Präsident Donald Trump geschlossen hat. Ebrard hat aber auch China eifrig umworben, das Mexiko mit Geräten wie Beatmungsgeräten und Masken ausgestattet hat. Und Lopez Obrador hat angeboten, den russischen Impfstoff trotz Bedenken einiger Wissenschaftler persönlich zu testen. Das Außenministerium unterstrich in einer per E-Mail gesendeten Erklärung, dass "Impfstoff-Nationalismus" vermieden werden sollte, weil "niemand sicher sein wird, bis alle sicher sind, und aus diesem Grund spielen Verhandlung, Diplomatie und Multilateralismus eine entscheidende Rolle." Delgado sagte, ihr Tagesablauf sei voll mit Gesprächen mit Vertretern des Gesundheitssektors, Botschaftern, Außenministerien, Labors und Ärzten. "Wir haben uns entschieden, dies über unsere diplomatischen Kanäle zu tun, um durch die Zusammenarbeit mit anderen Ländern Zugang zu Informations- und Pharmaunternehmen zu erhalten", sagte Delgado. „Warum diesen Weg gehen? Erstens werden die Länder selbst ihre Impfstoffe zertifizieren, ihre Sicherheit, nicht die Pharmaunternehmen. "Und zweitens, weil Mexiko diplomatisches Prestige hat", sagte Delgado und verwies auf eine Resolution der Vereinten Nationen, die es erfolgreich gesponsert hatte, um den universellen Zugang zu Medikamenten, Impfstoffen und medizinischen Geräten für COVID-19 zu gewährleisten. Die Strategie scheint zu funktionieren. Mexiko wird an klinischen Studien mit dem italienischen GRAd-COV2-Impfstoff teilnehmen und hat 2.000 Freiwilligen die Teilnahme an Studien mit dem russischen Impfstoff „Sputnik V“ zugestimmt. Es wurde auch eine Vereinbarung zur Herstellung des Impfstoffs des Pharmaunternehmens AstraZeneca Plc getroffen. Darüber hinaus beabsichtigt das Unternehmen, an Phase-3-Studien mit dem französischen Arzneimittelhersteller Sanofi, der Janssen-Einheit von Johnson & Johnson und den chinesischen Unternehmen CanSino Biologics Inc und Walvax Biotechnology Co Ltd teilzunehmen, die sich alle darauf geeinigt haben, bei Erfolg den Zugang zu ihren Impfstoffen zu gewährleisten. Es ist geplant, mit Kuba über seinen sogenannten Soberana 01- oder Sovereign 01-Impfstoff und die Bundesregierung über das Biotechnologieunternehmen CureVac zu sprechen, das untersucht, wie Messenger-RNA zur Behandlung einer Reihe von Krankheiten, einschließlich des Coronavirus, eingesetzt werden kann. Die Impfstoffdiplomatie Mexikos hat möglicherweise sogar dazu beigetragen, Russland zu veranlassen, einen Spätstadiumversuch mit seinem Impfstoff durchzuführen, an dem mehr als 40.000 Menschen beteiligt sein werden und der von einer ausländischen Forschungseinrichtung beaufsichtigt wird. "Sputnik V", benannt als Hommage an den ersten von der Sowjetunion gestarteten Satelliten der Welt, wurde von russischen Behörden und Wissenschaftlern nach zwei Monaten kleiner menschlicher Versuche als sicher und effektiv bezeichnet. Westliche Experten haben jedoch vor seiner Verwendung gewarnt, bis alle international anerkannten Tests und behördlichen Maßnahmen ergriffen wurden. Die Russen wollten Impfstoffe für die Mexikaner spenden, um sie als fertiges Produkt zu testen, aber Mexiko wollte zunächst weitere Informationen zu den Studien der Phasen 1 und 2, sagte Delgado. Jetzt habe Russland zugestimmt, Phase-3-Studien mit dem Impfstoff durchzuführen, von denen einige in Mexiko selbst stattfinden, sagte sie.

https://pageone.ng/2020/08/30/fda-commissioner-says-willing-to-fast-track-covid-19-vaccine/

Das wollte ich damit auch nicht sagen 😉

Die Tipps von Resticco sind zumindest nicht uninteressant.