BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

2024 #FDA Approvals to Watch. #Catalyst These next #Pharma plays have a set date at the End of 2024. 1.$AUTL - PDUFA date: November 16, 2024. They are seeking approval for their drug obe-cel, a novel treatment for adult r/r B-cell acute lymphoblastic leukemia. 2. $BLRX - PDUFA date: November 16, 2024. They are seeking approval for their drug obe-cel, a novel treatment for adult r/r B-cell acute lymphoblastic leukemia https://twitter.com/risenfit/status/1752012912498262056?t=kcHcTMu9pl3_8cAoMZ9wFw&s=19

Das erste Geschäft ist eine Privatplatzierung. Die @BioNTech_Group kauft American Depositary Shares von $AUTL im Wert von 200 Mio. $ und leistet eine Barzahlung von 50 Mio. $. BioNTech erhält Zugang zur Autolus-Fertigung und deren Technologie für die Arzneimittelforschung. Die $BNTX-Pipeline enthält bereits eine CAR-T-Therapie für #Krebs.

Während #Krebs das erste Ziel von obe-cel ist, bieten #Autoimmunerkrankungen die Möglichkeit einer Erweiterung. Ein Phase-1-Test bei #Lupus nimmt Patienten auf; vorläufige Daten werden bis Ende des Jahres erwartet. $AUTL plant auch die Erforschung anderer Autoimmunindikationen. Alle Informationen von diesem Herren: https://twitter.com/frankvinluan/status/1755707987652473236?t=BPCT8snR3FP1YKnbvuOQAw&s=19

Autolus behält die Rechte an dem #Zelltherapie-Kandidaten obe-cel, BioNTech erhält jedoch eine Lizenzgebühr. Zieltermin für eine FDA-Entscheidung bei akuter lymphoblastischer #Leukämie ist der 16. November. Unabhängig vom $BNTX-Geschäft hat ein $AUTL-Aktienangebot $350 Mio. eingebracht. Hier ist die S-3 Einreichung: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1730463/000119312524027180/d649462ds3asr.htm

Ugur Sahin, Mitbegründer und CEO von BioNTech, sagte in einer vorbereiteten Erklärung, dass die Zusammenarbeit mit Autolus es seinem Unternehmen ermöglicht, die Entwicklung von BNT211 kosteneffizient auf mehrere Krebsindikationen auszudehnen. Er fügte hinzu, dass die Möglichkeit, auf die präzisen Zell-Targeting-Tools von Autolus zuzugreifen, BioNTechs Entwicklung von In-vivo-Zelltherapien und Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten unterstützen wird. Wenn BioNTech diese Option ausübt, erhält Autolus Ausübungsgebühren und Meilensteinzahlungen sowie Lizenzgebühren aus dem Verkauf aller kommerzialisierten Produkte, die mit den Technologien des BioNTech entwickelt wurden.

Obecabtagene autoleucel oder Obe-cel ist eine CAR-T-Zelltherapie. Wie die erste Generation der CAR-T-Medikamente zielt die Therapie von Autolus auf das CD19-Protein auf Krebszellen ab. Aber Autolus entwickelt seine Therapie so, dass sie eine geringere Toxizität und eine längere Wirkungsdauer bietet. Autolus entwickelte diese Therapie ursprünglich zur Behandlung von Erwachsenen, deren akute lymphatische Leukämie (ALL), eine Krebserkrankung des Bluts und Knochenmarks, einen Rückfall erlitten hat oder auf frühere Behandlungslinien nicht angesprochen hat. Der angestrebte Termin der FDA für eine regulatorische Entscheidung ist der 16. November. Autolus rechnet damit, in der ersten Hälfte dieses Jahres einen Antrag in Europa einzureichen. https://medcitynews.com/2024/02/cell-therapy-cancer-leukemia-lupus-biontech-autolus/

obe cell soll ende 2024 fda zulassung bekommen..oder habe ich es flasch verstanden

Die Hälfte der Kohorte erhielt nach dem Zufallsprinzip die zweite Dosis im selben Arm wie die erste, während die andere Hälfte die gestaffelten Impfungen in verschiedenen Armen erhielt. Vier Wochen nach der zweiten Dosis waren die SARS-CoV-2-spezifischen Serumantikörper bei denjenigen, die den Impfstoff in verschiedenen Armen erhielten, um das 1,4-Fache höher. Eine Untergruppe von 108 Personen in 54 Paaren wurde anhand ihres Geschlechts, Alters und Zeitpunkts der Impfungen verglichen und ihre Blutwerte verglichen. In den Wochen und Monaten nach der Impfung entnommene Serumproben zeigten deutliche Unterschiede zwischen den Gruppen. Vier Wochen nach der zweiten Impfung hatten diejenigen, die in beide Arme geimpft wurden, einen bis zu vierfachen Anstieg der SARS-CoV-2-spezifischen Serumantikörper im Vergleich zu denen, die nur in einen Arm geimpft wurden. Darüber hinaus hielt diese verbesserte Immunantwort mehr als ein Jahr nach der Verabreichung der Auffrischimpfung an. „Es stellte sich heraus, dass es eines der bedeutsameren Dinge war, die wir gefunden haben, und es ist wahrscheinlich nicht nur auf COVID-Impfstoffe beschränkt“, vermutet Curlin. „Möglicherweise erkennen wir eine wichtige immunologische Funktion.“

Eine einfache Änderung kann die Wirkung von COVID-Impfstoffen verstärken Vier Wochen nach der zweiten Impfung wiesen diejenigen, die in beiden Armen geimpft wurden, einen bis zu vierfachen Anstieg der SARS-CoV-2-spezifischen Serumantikörper auf, verglichen mit denjenigen, die nur in einem Arm geimpft wurden. https://www.sciencealert.com/one-simple-change-may-dramatically-boost-the-effect-of-covid-19-vaccines

BioNTech rettet Autolus Auf der letztjährigen Gesundheitskonferenz von Jefferies London hat Autolus einen Großteil seiner Produktionsanlagen im Vereinigten Königreich untergebracht, und letztendlich scheint sich dies als sein unmittelbar wertvollster Vermögenswert herausgestellt zu haben. Was Obe-Cel betrifft, behält Autolus die Kontrolle; Zuvor hieß es, dass Anfang 2024 eine Phase-1-Studie zur Behandlung von Lupus beginnen werde. https://www.oncologypipeline.com/apexonco/biontech-bails-out-autolus

Wann steigt ihr so ein

Soweit mir bekannt ist läuft es mit dem RSV Impfstoff langfristig nicht so. Total irrelevant für BioNtech. Aber vielleichtvkann man da Boden gut machen. https://de.marketscreener.com/kurs/aktie/MODERNA-INC-47437573/news/Moderna-Aktien-rutschen-ab-da-langerfristige-Daten-einen-schnellen-Ruckgang-der-Wirksamkeit-des-R-45923927/

Bitte mal die Quelle zu dem rechtskräftigen Urteil! Danke

Moderna muss mehrere Milliarden Dollar Patentzahlungen an Arbutus Biopharma zahlen.

Danke

Dollar