BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Kürzel: BNTX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Du kannst auch den Link hier rein stellen ist vielleicht einfacher als den ganzen Artikel rein zu kopieren 😉

Ja weil du nach gestern noch welche hattest, da wurdest doch spätestens geknockt du Schwatzkopf... poste mal ein Screenshot der Short Earnings...

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Neue Daten deuten darauf hin, dass IO-ADC-Kombinationen zu besseren Patientenergebnissen führen können. BNT327 (auch bekannt als PM8002) ist ein experimenteller Anti-PD-L1 x VEGF-A-bispezifischer Antikörper, der eine ermutigende Wirksamkeit und Verträglichkeit über Tumortypen hinweg gezeigt hat, einschließlich "kalter" Tumoren, die im Allgemeinen nicht auf IO-Therapien ansprechen (z. B. niedrige PD-L1-Spiegel) (Wu J, SABCS 2024 PS3-08; Wu YL, ESMO 2024 1255MO). BNT325 (auch bekannt als DB-1305) ist ein experimentelles Topoisomerase-I-Inhibitor-basiertes Anti-TROP2-ADC, das bisher eine überschaubare Sicherheit und eine frühe klinische Aktivität gezeigt hat (Rubinstein M, SGO 2025). Die Kombination von BNT327 mit BNT325 kann eine verbesserte Wirksamkeit ermöglichen, ohne sich überschneidende Toxizitäten zu verstärken. Die Monotherapie-Sicherheitsprofile zeichnen sich durch niedriggradige Proteinurie, Bluthochdruck und erhöhte Transaminasen (BNT327; Guo Y, ASCO 2023 #414802) und Stomatitis (BNT325; Marathe O, ESMO 2023 689P) aus. Hier liefern wir Beweise für frühe präklinische und klinische Daten, die die neuartige Kombination eines anti-PD-L1 x VEGF-A bispezifischen Antikörpers mit einem ADC unterstützen. Präklinische In-vivo-Modelle, die die Kombination von BNT327 mit BNT325 testen, zeigten eine überlegene Tumorwachstumshemmung (TGI) im Vergleich zu jeder Behandlung allein. In einem Xenotransplantat-A375 + PBMC-Koinjektionsmodell (hTROP2+A375 bei B.NDG B2M KO plus Mäusen) hatte die Kombination von BNT325 (1 mg/kg Q2D*5) und BNT327 (20 mg/kg Q2D*2) eine TGI von 111,3% gegenüber 33,6% für BNT325 oder 78,2% für BNT327 allein. In einem synergenen hTROP2+MC38-Modell zeigte BNT325 (20 mg/kg QW*4) in Kombination mit einem Ersatz-BNT327 (surBNT327, anti-mPD-L1 x mVEGF) eine TGI von 106,1 % und 106,9 % für surBNT327 (5 mg/kg Q2D*4 bzw. 20 mg/kg Q2D*4) im Vergleich zu 51,4 % für BNT325 allein oder 47,6 % für surBNT327 (5 mg/kg) und 71,4 % für surBNT327 (20 mg/kg) allein. In der Klinik haben am 21. November 2024 8 Patientinnen (Brustkrebs n=2, Eierstockkrebs n=2, andere n=4) die Kombination von BNT327 und BNT325 in einer laufenden ersten Phase 1/2a-Studie im Menschen mit Patientinnen mit fortgeschrittenen soliden Tumoren (NCT05438329) erhalten. Bei den DLT-bewertbaren Patienten (die ersten 6 Patienten) wurden keine DLTs berichtet. Stomatitis wurde bei 6/8 Patienten berichtet (Grad 3 bei 2 Patienten), was bei 3 Patienten zu einer Dosisreduktion von BNT325 führte. Es gab keine unerwünschten Ereignisse, die zu einem Abbruch der Dosis führten. Tumorantwortanalysen und Biomarkertests sind im Gange. Insgesamt zeigten BNT327 plus BNT325 präklinische überlegene Antitumor-Effekte im Vergleich zu jedem Medikament allein. Frühe klinische Daten zeigten eine erfolgreiche Dosiseskalation, die die Aufnahme in NSCLC-, TNBC-, Eierstock- und Gebärmutterhalskrebs-Erweiterungskohorten ermöglichte, wobei aktualisierte klinische Daten vorgestellt werden sollten. Eine weitere Bewertung von BNT327 mit ADCs gegen HER2 (BNT323/DB-1303), B7H3 (BNT324/DB-1311) und HER3 (BNT326/YL202) ist im Gange, wobei der Schwerpunkt auf Tumoren liegt, bei denen eine frühe Monotherapie mit diesen ADCs eine Wirksamkeit beobachtet wurde.

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