INOVIO PHARMACEUTICALS Forum: Community User: gerry

So blöd es klingt. Aber je schlimmer es um ihn steht umso besser für alle biotechs oder ?

https://www.n-tv.de/22076449

😭

Inovios COVID-19-Bemühungen stießen jedoch kürzlich auf ein potenzielles Hindernis: Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) reichte die Einreichung des Antrags der Investigational New Drug (IND) der Biotechnologie für die Phase-2/3-Studie ihres potenziellen COVID-19-Impfstoffs ein. INO-4800, gehalten. Schauen wir uns diese neue Entwicklung genauer an und was sie für die Anleger in Zukunft bedeuten könnte. Doktor, der einen Daumen nach unten gibt. BILDQUELLE: GETTY IMAGES. Was der klinische Einfluss beinhaltet Inovio plante, im September eine klinische Phase-2/3-Studie für INO-4800 zu starten, und das Unternehmen wartete auf die Genehmigung durch die Aufsichtsbehörden. Die Entscheidung der FDA, das IND der Biotechnologie teilweise klinisch einzustellen, bedeutet, dass Inovio noch nicht grünes Licht hat, um diese Phase-2/3-Studie zu starten. Die FDA fordert weitere Informationen an, insbesondere zu Inovios proprietärem Cellectra 2000-Gerät, mit dem der Impfstoff direkt in die Haut eines Patienten verabreicht wird. Inovio plant, die Bedenken der FDA auszuräumen, und wenn der Impfstoffhersteller dies zufriedenstellend tut, kann er seine Studie im Spätstadium beginnen. Beachten Sie, dass die teilweise klinische Unterbrechung weder für Inovios noch laufende klinische Phase-1-Studie für INO-4800 gilt noch auf schwerwiegende Nebenwirkungen zurückzuführen ist, die durch den Impfstoff verursacht wurden. Was bedeutet das für Investoren? Diese neue Entwicklung stört Inovios Zeitachse. Die Biotechnologie plant, im Oktober auf die Bedenken der FDA zu reagieren. Sobald dies der Fall ist, hat die Aufsichtsbehörde der Gesundheitsbranche bis zu 30 Tage Zeit, um zu entscheiden, ob die Studie fortgesetzt werden kann. Dies bedeutet, dass Inovio diesen Prozess im Prinzip irgendwann im November oder sogar Ende Oktober mit etwas Glück beginnen könnte. Das würde ein oder zwei Monate später sein als ursprünglich geplant. Selbst dieses Best-Case-Szenario stellt die Aktionäre und Investoren von Inovio vor Probleme, die möglicherweise erwogen haben, eine Position zu eröffnen. Vergessen wir nicht, dass die Zuwächse der Biotech-Aktie von 240% seit Jahresbeginn fast ausschließlich auf die Begeisterung für das COVID-19-Programm zurückzuführen sind.

Kann der Admin jetzt links löschen?

fo.ol

War schlechtes Netz am Strand. Daher 3x 🤪

Farinello, ich glaube Haras hat es schon beim ersten Mal verstanden. 😁

Letzter Urlaubstag heute 😭

Wenn Haras das schafft mit 173 usd gebe ich ihm was ab 😎😍

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Neues hoch kommt ;)

🤣

Mach sie fertig, AMK! 🤣