MS BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Kürzel: BNTX Forum: Aktien User: Thekla

Eine kurze persönliche Einschätzung zu dem aktuellen Kursverlauf: Ein Artikel mit den detaillierten Ergebnissen der INTerpath-001-Studie wurde offenbar vorzeitig veröffentlicht und anschließend wieder entfernt. Eine offizielle Bestätigung der konkreten Zahlen steht noch aus. Demnach wurden folgende Ergebnisse bei 1.137 Melanompatienten erzielt: * Rezidivfreies Überleben (RFS): HR 0,58 (95 %-KI 0,45–0,75; p < 0,001) * 2-Jahres-RFS: 82,2 % gegenüber 70,0 % unter Pembrolizumab allein * Fernmetastasenfreies Überleben (DMFS): HR 0,62 (p = 0,002) * Medianes Follow-up: 24,6 Monate Damit würde Moderna die bereits positiven Phase-2b-Ergebnisse (HR 0,51) in einer erheblich größeren Phase-3-Studie bestätigen. Klinisch wären das zweifellos starke und statistisch überzeugende Ergebnisse. Warum also der massive Kursrückgang? Meiner Einschätzung nach dürfte vor allem die zuvor extrem gestiegene Bewertung eine Rolle spielen. Nach der enormen Rally waren möglicherweise noch bessere Ergebnisse eingepreist. Interessant finde ich außerdem den Vergleich mit der SWOG-S1801-Studie. Dort erreichte allein die Verlagerung von Pembrolizumab in die neoadjuvante Behandlung ebenfalls eine HR von 0,58 gegenüber ausschließlich adjuvantem Pembrolizumab. Natürlich sind beide Studien aufgrund unterschiedlicher Patientenpopulationen und Endpunkte nicht direkt vergleichbar. Dennoch bleibt die entscheidende Frage, welchen zusätzlichen klinischen Nutzen der aufwendig herzustellende personalisierte Impfstoff gegenüber modernen neoadjuvanten Behandlungsstrategien bietet. Für BioNTech sehe ich die Ergebnisse durchaus differenziert. Einerseits wäre dies ein bedeutender Wirksamkeitsnachweis für personalisierte mRNA-Krebsimpfstoffe. Andererseits hat Moderna mit dieser Technologie klinisch inzwischen wesentlich überzeugendere Ergebnisse erzielt als BioNTech mit BNT122. Die entscheidende Frage bleibt für mich jedoch, ob sich dieser Erfolg auch kommerziell in dem Umfang verwerten lässt, den Modernas Bewertung zuletzt vorausgesetzt hat. Die vollständige ESMO-Präsentation am 24. Oktober dürfte zusätzliche Klarheit bringen. Besonders interessieren mich die Subgruppenanalysen, die Verträglichkeit und die langfristige Entwicklung der Überlebensdaten.

Kurznachricht Die Aktien von Moderna fallen um 16 Prozent, nachdem angeblich gesperrte Phase-III-Daten zu seinem gemeinsam mit Merck entwickelten personalisierten mRNA-Melanomimpfstoff Intismeran autogene durchgesickert sind. Die INTerpath-001-Studie untersucht, ob die Kombination mit Keytruda das Wiederauftreten von Melanomen und Fernmetastasen im Vergleich zu einer alleinigen Keytruda-Behandlung reduziert. Stock 3