MS BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Kürzel: 22UA Forum: Aktien User: Thekla

Abstract wird heute vorab um 14 Uhr (?) veröffentlicht (8:00 AM Eastern Time) https://www.asco.org/abstracts-presentations/267303

Es geht um 32+ Milliarden Jahresumsatz. „Pumitamig 57/68% vs. Keytruda 48/62%“ ist ein starkes Signal und numerisch beeindruckend – insbesondere die noch besseren 63,6/72,7% in der niedrigeren Dosis! Breite PD‑L1‑Abdeckung, inkl. TPS <1% – warum das wichtig ist, auch im Vergleich zu Marktführer Keytruda (Merck)? PD‑L1 ist ein Marker auf Tumorzellen, der anzeigt, wie gut sie grundsätzlich auf Checkpoint‑Inhibitoren ansprechen. TPS <1% sind Patienten mit sehr niedriger PD‑L1‑Expression; diese sprechen auf reine PD‑1/PD‑L1‑Therapie typischerweise am schlechtesten an und sind kommerziell relevant, weil sie einen großen Anteil der Gesamtpopulation ausmachen, aber bisher nur begrenzt profitieren. Wenn ein Wirkstoff wie BNT327 Pumitamig in allen TPS‑Gruppen – also von <1% bis ≥50% – hohe Ansprechraten zeigt, deutet das darauf hin, dass die Wirksamkeit weniger stark von PD‑L1 als klassischem Prädiktor abhängt. Bei Keytruda sieht man klar, dass die Wirksamkeit mit steigendem TPS zunimmt und TPS <1% die schwächste Gruppe ist; Pumitamig könnte hier eine Lücke schließen. Kurz: Breite PD‑L1‑Abdeckung heißt, das Medikament wirkt nicht nur bei den „einfachen“ Hoch‑PD‑L1‑Patienten, sondern auch bei schwer behandelbaren Niedrig‑PD‑L1‑Patienten – genau dort, wo Keytruda verwundbar ist. DCR (Disease Control Rate) DCR misst, wie viele Patienten insgesamt von der Therapie profitieren, nicht nur durch Tumorverkleinerung, sondern auch durch Stabilisierung. Sie setzt sich aus kompletter Remission + partieller Remission + stabiler Erkrankung zusammen. Eine DCR von 100% bedeutet: In der auswertbaren Kohorte gab es keinen Patienten mit „Progressive Disease“ als bestes Ansprechen – alle hatten entweder Schrumpfen oder zumindest kein Fortschreiten der Erkrankung während der Beobachtungszeit. Das sagt noch nichts über die Dauer des Effekts, ist aber in frühen Phasen ein starkes Signal. ORR (Objective Response Rate) ORR misst nur „harte Antworten“, also komplettes oder partielles Ansprechen (Tumorverkleinerung über eine definierte Schwelle, z. B. ≥30% nach RECIST). Sie ignoriert stabile Erkrankung; damit ist ORR ein strengerer, aber auch „kurzfristiger“ Parameter als PFS oder OS. Hohe ORR in einer frühen Studie zeigen, dass der Wirkstoff den Tumor aktiv und häufig verkleinert, sagen aber allein noch nicht, ob die Patienten länger leben oder wie lange der Effekt anhält. In der Onkologie sind ORR‑Steigerungen gegenüber einem etablierten Standard wichtig, werden regulatorisch aber in dieser Indikation typischerweise erst mit PFS/OS verknüpft. Diese Phase‑2‑Daten aus ROSETTA‑Lung‑02 zeigen, dass Pumitamig in Kombination mit Chemotherapie häufiger objektive Tumorantworten erzielt als die historischen Keytruda‑plus‑Chemo‑Daten aus KEYNOTE‑189 und ‑407, insbesondere in der niedrigeren Pumitamig‑Dosierung, und das bei bisher beherrschbarer Nebenwirkungslast. Daraus lässt sich aber noch kein belastbarer endgültiger Beweis für eine Überlegenheit gegenüber Keytruda ableiten, weil uns reife Daten zu progressionsfreiem (PFS) und Gesamtüberleben (OS) und eine unabhängige Bildauswertung sowie eine größere Patientenzahl fehlen. TPS <1% andererseits könnte weitere 40 Mrd. Umsatz pa. bedeuten, also potentielle Marktgröße 70+ Milliarden US-Dollar alleine in USA & EU. Die Daten sind sehr gut, aber noch nicht zulassungsreif.

ASCO Programm Sonntag, 31. Mai 2026 • ​16:00 – 19:00 Uhr MESZ | BNT324 / DB-1311 (BioNTech)❗️ ◦ ​Abstract: #TPS5137 (Poster, Tafel 229a) ◦ ​Fokus: Phase-3-Studiendesign (BNT324-03) des B7H3-ADCs vs. Docetaxel bei Taxan-naiven Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC). • ​16:00 – 19:00 Uhr MESZ | Pumitamig / BNT327 (BioNTech)❗️ ◦ ​Abstract: #TPS3672 (Poster, Tafel 229a) ◦ ​Fokus: Phase-2/3-Studiendesign (ROSETTA CRC-203) beim zuvor unbehandelten, metastasierten Kolorektalkarzinom (Darmkrebs). • ​Ganztägig (Veröffentlichung ab 16:00 Uhr MESZ) | Sacituzumab Govitecan + Pembro (Gilead Sciences) ◦ ​Abstract: #1013 ◦ ​Fokus:Konkurrenz-ADC (Trodelvy). Biomarker-Daten aus den Phase-3-Studien ASCENT-03/04 in der Erstlinie beim dreifach negativen Brustkrebs (mTNBC). Wichtige Benchmark für BioNTechs Brustkrebs-Pipeline. • ​21:47 Uhr MESZ | Ivonescimab / AK048 (AKESO / Summit Therapeutics) 🔥 Das große Duell🔥 ◦ ​Abstract: #LBA4 (Plenary/Late-Breaking) ◦ ​Fokus:Direkter Pumitamig-Konkurrent (ebenfalls PD-1/VEGF bispezifisch). Präsentiert werden die mit Spannung erwarteten Gesamtüberlebensdaten (OS) der HARMONi-6-Studie beim squamösen NSCLC. Das ist der direkte Gradmesser für BioNTechs Lungenkrebs-Strategie.

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