MS BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien User: Thekla

BNT327 Pumitamig in Kombinationstherapie! Mit ADC Chemotherapie-frei! Biontech schlägt bisher Summit und Merck numerisch bei der frühen SCLC-Aktivität. Auch die Verträglichkeit der Kombi liegt sehr gut. Und dies trotz zusätzlich ADC ähnlich gut wie Summit bereits alleine. Aber wir brauchen noch einen etwas längeren Daten-Readout und noch mehr Patienten. Nochmal 4 Monate und nochmal 60 Patienten in der Kombi mehr und dann wissen wir noch mehr. Einerseits sind die 92,3 % ORR in 1L SCLC (12/13 Patienten) besonders bemerkenswert, weil sie chemo-frei erreicht wurden und IO brauch eigentlich meist länger als Chemo um zu wirken, aber mit ADC schneller (lokal zytotoxisch). Aber auch 2L 76,2 % und dass selbst in ≥3L noch 52,4 % ORR erreicht werden, ist bisher weit höher als üblich. Bisher sind die Daten sehr gut, aber es brauch noch ein paar Monate, um diese zu bestätigen. Die große offene Frage ist nicht mehr „funktioniert die Kombi?“, sondern: Wie lange hält diese außergewöhnlich hohe Aktivität an? Verträglichkeit: Summit hatte bei Ivonescimab + Etoposid/Carboplatin 60% Grade-≥3-TRAEs und zwei therapiebedingte Todesfälle unter 35 Patienten. Biontech erscheint bisher deutlich besser in der Verträglichkeit (nur 26,5% über N=279) [bisher als Cross-Trial-Signal]. Zusammenfassung: (1) Aktivität: außergewöhnlich gut. (2) Safety: überraschend gut. (3) Breite über Therapielinien: sehr überzeugend. (4) Datenreife: muss noch ein paar Monate wachsen (ca. 4). Was ich dann sehen möchte, wäre ungefähr: (A) 1L ORR bleibt ≥80% (B) 2L ORR bleibt ≥65–70% (C) ≥3L bleibt ~50% (D) Medianes PFS in 2L+ entwickelt sich tatsächlich Richtung 6–8 Monate (E) DoR zeigt keinen starken frühen Einbruch (F) Grade-≥3-TRAEs bleiben grob <30–35% (G) ILD bleibt niedrig und insbesondere Grade 3–5 selten (H) keine zunehmende VEGF-typische Blutungsproblematik (I) Größe und Reife der einzelnen Kohorten Wenn das anhält, ist die Cance gut für nicht mehr nur "Summit schlägt Merck", sondern „BioNTech schlägt Summit und Merck ohne Chemo“. Randomisierung wäre dann der Beweis. Keytruda + Platin/Etoposid vs. Ivonescimab + Platin/Etoposid vs. konzeptionell Pumitamig + Elfe-D ohne Platin/Etoposid. Wenn BioNTech dabei vergleichbares oder besseres PFS/OS mit deutlich weniger schwerer Toxizität erreicht, wäre „BioNTech schlägt Summit und Merck ohne klassische Chemo“ nicht mehr nur eine interessante Cross-Trial-Hypothese, sondern potenziell ein sehr großer klinischer und kommerzieller Umbruch. Der jetzige Datensatz hat dafür eine ungewöhnlich gute Ausgangsposition geschaffen. Der stärkste Hinweis im heutigen Datensatz ist für mich nicht die einzelne spektakuläre 12/13-Kohorte für 1L, sondern tatsächlich die Breite: 92,3% → 76,2% → 52,4% von 1L über 2L zu ≥3L und 60,4% nach vorheriger Immuntherapie. BioNTech braucht jetzt gar keine noch höhere ORRs. Wenn die vorhandenen Responses einfach annähernd halten, wird die Studie und der Datensatz automatisch wertvoller. Das ist eine ziemlich komfortable Ausgangslage.

Ich habe geliehen aus einem anderen Forum: https://www.onclive.com/view/pumitamig-elfetabart-drozuntecan-orr-sclc