Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Forum: Aktien User: captainpump97

https://x.com/drpatrick/status/2112791367512739874?s=46 1. Was bedeutet „Database Lock“ konkret? Ein Database Lock ist ein entscheidender Schritt vor der finalen statistischen Auswertung einer klinischen Studie. Typischerweise bedeutet das: 1. Die erforderlichen Studiendaten wurden erfasst. 2. Datenbereinigung und Qualitätskontrollen sind abgeschlossen. 3. Offene Datenfragen wurden weitgehend geklärt. 4. Die Datenbank wird für reguläre Änderungen gesperrt. 5. Die finale statistische Auswertung kann auf dieser Grundlage erfolgen. 🎯 Mein Fazit Ich bewerte die heutige Meldung als klar positiv – operativ sogar als sehr bedeutend. Nicht, weil damit bereits hervorragende Studienergebnisse bestätigt wären, sondern weil die letzte Phase vor der entscheidenden Datenanalyse erreicht ist. Besonders wichtig finde ich drei Aspekte: 1. Das Risiko weiterer Verzögerungen bei der Datenerhebung beziehungsweise Datenbereinigung ist deutlich reduziert. 2. Die Veröffentlichung der finalen BCG-naiven Ergebnisse rückt näher. 3. Die First-Line-Strategie könnte bei überzeugenden Ergebnissen zum nächsten großen Wachstumstreiber von ImmunityBio werden. Eine Sache möchte ich besonders hervorheben: Der Database Lock ist ein technischer Meilenstein, aber kein Wirksamkeitsnachweis. Die entscheidende Frage lautet jetzt nicht mehr primär, wann die Datenbank fertiggestellt wird, sondern ob die finale Analyse den primären Endpunkt erreicht und wie groß der klinische Vorteil tatsächlich ist. Meine Prognose: Wir könnten innerhalb der nächsten zwei bis vier Wochen die wichtigsten BCG-naiven Studiendaten der bisherigen Unternehmensgeschichte sehen. Das ist aus meiner Sicht derzeit der mit Abstand spannendste kurzfristige Katalysator für IBRX.

Klingt ja erstmal ganz gut... Aber... Als möglicher Dämpfer bleibt noch die dauerhafte Verfügbarkeit von BCG...ohne die Anktiva nicht funktioniert bzw. zulässig ist. Wenn Tokio BCG mal Engpass hat siehts mau aus, auch wenn Merck seine Fabrik fertig hat, bzw hochfährt, brauchen die (meines Wissens) 3 Monate für eine Charge... bitte verbessern, wenn jemand besser informiert ist. Wenn Konkurrenzmittel ohne BCG auskommen, könnte das wohl nicht so gut sein... auch in Anbetracht der Behandlungskosten, über die wir hier ja schon gesprochen haben. Könnte das dann der "Klatscher auf die Finger" sein, die wir nach hohen Kursen ausgestreckt haben?

Merck.com ... 😉

Ich habe was gelesen, das Merck auch bald seine neue BCG Fabrik fertig hat. Weiß leider nicht mehr welche Webseite das war.

Ich habe was gelesen, das Merck auch bald seine neue BCG Fabrik fertig hat. Weiß leider nicht mehr welche Webseite das war.

Ich würde dem teilweise zustimmen, teilweise ist’s aber auch Quatsch. Natürlich ist das KUV hoch, ist allerdings rückwärtsbetrachtet und lässt die operative Entwicklung völlig außer Acht. Bei z.B. 350 Mio Umsatz in 2027 und gleichbleibender Marktkapitalisierung, läge das KUV bei 25 nur noch. Von daher spielt die Zeit für uns, man braucht einfach nen gewissen Zeithorizont 🤷🏻‍♂️ Aus meiner Sicht hat der Markt bereits einen Indikationsübergreifenden Wachstumspfad bereits eingepreist, ANKTIVA muss als Plattform funktionieren, ansonsten funktioniert das Bewertungsmodell nicht. Daher vermutlich auch der Abverkauf nach der Zulassung, auch wenn mich das sehr gewundert hat. Ich denke, dass die BCG-Naive Daten daher unfassbar wichtig sein werden, da hier randomisiert der Plattformgedanke (Biologischer Wirkungsmechanismus Indikationsübergreifend via. IL-15) randomisiert validiert wird. Im Hinblick auf Inlexo ist das schwer zu bewerten, beide Produkte wirken ja unterschiedlich. Ein wichtiger Unterschied ist die Abhängigkeit von BCG. ANKTIVA benötigt BCG als Kombinationspartner. Inlexo nicht. Das kann insbesondere bei BCG-Lieferengpässen ein Wettbewerbsvorteil für J&J sein. Umgekehrt könnte ANKTIVA bei Ärzten attraktiv sein, die mit BCG-basierten Behandlungsschemata bereits vertraut sind. Kann man so oder so sehen würde ich sagen - unterschreiben würde ich den Kommentar aber keinesfalls.