Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Forum: Aktien User: captainpump97

Das was unser Doc dazu postet klingt zudem sehr confident. Man weiß natürlich nicht, ob er möglicherweise schon Ergebnisse kennt - in der Vergangenheit hat er aber immer wieder betont, dass die Wirksamkeit bei der Gruppe BCG-Naive besonders gut ist. Warum ist das so? Wenn du bei BCG-naiven Patienten anfängst, ist das Immunsystem quasi noch nicht durch eine vorherige BCG-Exposition geprägt. Das bedeutet, die Tumormikroumgebung ist immunologisch nicht vorerschöpft oder verändert. Und die Barriere für eine Immunantwort ist dadurch „niedriger“. PSS argumentiert oft damit, dass Anktiva mit seinem IL-15-Signal besonders gut wirkt, wenn das Immunsystem noch nicht durch BCG-Resistenz oder chronische Entzündungsprozesse moduliert ist. Also frühere Therapielinie heißt häufig stärkere und homogenere Immunantwort, weniger Vorbehandlungseffekte. Deshalb klingt seine Erwartung besserer Ansprechraten in BCG-naiv schlüssig, auch wenn es natürlich trotzdem von Studiendesign, Follow-up-Dauer und Definition des Ansprechens abhängt.

Nochmal kurze Zusammenfassung zu den BCG-Naive Phase 3 Daten: Im November kommen die finalen Ergebnisse der randomisierten BCG-naiven Phase-3-Studie mit 366 Patienten. Interimsdaten zeigten einen deutlichen Vorteil bei der Dauerhaftigkeit des Ansprechens, aber nur bei 43 Patienten. *Hier die Ergebnisse:* Remission Interventionsgruppe 6 Monate (ANKTIVA + BCG): *85% * Remission Kontrollgruppe 6 Monate (BCG): *57% * Remission Interventionsgruppe 9 Monate (ANKTIVA + BCG): *84% * Remission Kontrollgruppe 9 Monate (BCG): *52% * Trotz der kleinen Kohorte ist das Ergebnis statistisch signifikant. Wichtig: Der primäre Endpunkt ist allerdings die vollständige Ansprechrate, nicht die Dauer des Ansprechens. Darüber gibt es aus der Zwischenanalyse keine Info! Das unabhängige Komitee hat bestätigt, dass keine zusätzliche Rekrutierung nötig ist. Das stützt die Planung, beweist aber keinen Effekt. Database Lock ist erreicht, Topline-Daten stehen kurz bevor. Bull-Case starke Neubewertung, Base-Case moderater Anstieg, Bear-Case spürbare Korrektur. Insgesamt sind gute bis sehr gute Daten aus heutiger Sicht sicherlich wahrscheinlicher als enttäuschende und biologisch plausibel, aber es bleibt ein relevantes Studienrisiko. Sollte die Studie fehlschlagen (z.B. Primärer Endpunkt wird nicht erreicht), macht die Aktie wahrscheinlich schnell -40 - -50%. Das Risiko muss jedem an der Stelle bewusst sein 👊 Umgekehrt nach oben natürlich genauso…

Es ist schon brutal wie da drauf gehauen wird. Also ich habe effektiv keine Ahnung aber das massive Verkaufs Volumen die paar Minuten, sieht für mich nach Short Attacke aus.

Diese Kurs-Achterbahn ist echt nichts für schwache Nerven!

Ja. Ich hoffe einfach das beste für alle Parteien, in spätestens 5 Wochen wissen wir mehr.

Ja, es gab ja auch bereits die interimsanalyse… heißt zwar nicht, dass die Daten genauso gut werden, aber es ist sicherlich ein starker Fingerzeig. PSS hat ja auch immer gesagt, dass ANKTIVA bei der Naive-Population noch besser funktioniert bzw. sollte.

Eigentlich unwahrscheinlich, aber man kann es auch nicht ausschließen, hätte schon mehrere Unternehmen, mit sehr guten P2 Daten und dann in Phase 3 der Fail. Aber ich bin guter Dinge.

Also 4 Dollar meine ich

Jo. Kann locker auf 4 oder zweistellig gehen.

Jau… sollte die Daten enttäuschen macht die Aktie locker -30-50% i guess, in die andere Richtung aber genauso

November wird spannend: https://ir.immunitybio.com/news-releases/news-release-details/immunitybio-announces-database-lock-registrational-trial-locally?field_nir_news_date_value[min]=

Ist aufjedenfall ein operatives Problem, keine Frage. Wäre interessant zu wissen wv Patienten möglicherweise nicht behandelt wurden wegen BCG Knappheit. IBRX hat ja eigentlich dafür ne Lösung… hatte auf nen Voucher für Tokyo BCG gehofft - es gab ja mal den FDA Workshop im Mai, da war der große Need nach BCG klarer Konsens…