Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Forum: Aktien User: captainpump97

Noch wäre die Zollthematik für immunity doch noch garnicht so wesentlich? Hinsichtlich aktueller Zulassungen (nur usa)

Es gibt ja keine globale Behörde, somit kann es nie ein globaler Zulassungs Antrag sein.

Ich denke mit der aufkommenden konkurrenz an guten Medikamenten für Blasenkrebs sind wir zwingend angewiesen auf die erweiterten Zulassungen. Wenn die nicht kommen, dann könnten die kurse vom 1,30er-typ in nicht so weiter entfernung sein. Sofern die Verkäufe gleichzeitig schlecht laufen. Das ist also ein negativ Szenario, oder zumindest meins. Ich wünschte ja es würde jemand mit guten gründen erklären, warum die BLAs mit großer wahrscheinlichkeit angenommen werden, wenn sie nicht nach dem FDA Standart sind. PSS Argument war gestern, man kenne nunmal die Wirksamkeit von Anktiva samt dem Sicherheitsprofil mittlerweile ausreichend. Würde man also hierfür CR letter erhalten, wäre das irrational und verzögere nur die behandlung für die patienten. Ich sehe das natürlich genauso und hoffe, dass die FDA das auch so sieht. Wenn es klappt, dann wäre das wirklich unser Durchbruch. Wenn nicht, dann brechen wir auch durch, aber anders. Keine Sorgen ich werd das negativ szenario nicht erneut beschreiben, ich habs jetzt auch schon zu genüge getan. 2 Fragen: 1. wann rechnet ihr mit einer antwort der FDA? 2. @captain also für Lymphopenie war es kein globaler zulassungsantrag? War das dann für die papillary-erweiterung so? Mir war so als hätte er gestern darüber gesprochen, dass es um globale zulassungen ginge.

Ich denke mit der aufkommenden konkurrenz an guten Medikamenten für Blasenkrebs sind wir zwingend angewiesen auf die erweiterten Zulassungen. Wenn die nicht kommen, dann könnten die kurse vom 1,30er-typ in nicht so weiter entfernung sein. Sofern die Verkäufe gleichzeitig schlecht laufen. Das ist also ein negativ Szenario, oder zumindest meins. Ich wünschte ja es würde jemand mit guten gründen erklären, warum die BLAs mit großer wahrscheinlichkeit angenommen werden, wenn sie nicht nach dem FDA Standart sind. PSS Argument war gestern, man kenne nunmal die Wirksamkeit von Anktiva samt dem Sicherheitsprofil mittlerweile ausreichend. Würde man also hierfür CR letter erhalten, wäre das irrational und verzögere nur die behandlung für die patienten. Ich sehe das natürlich genauso und hoffe, dass die FDA das auch so sieht. Wenn es klappt, dann wäre das wirklich unser Durchbruch. Wenn nicht, dann brechen wir auch durch, aber anders. Keine Sorgen ich werd das negativ szenario nicht erneut beschreiben, ich habs jetzt auch schon zu genüge getan. 2 Fragen: 1. wann rechnet ihr mit einer antwort der FDA? 2. @captain also für Lymphopenie war es kein globaler zulassungsantrag? War das dann für die papillary-erweiterung so? Mir war so als hätte er gestern darüber gesprochen, dass es um globale zulassungen ginge.

Durch seine Zollerhöhung auf Medikamente werden wir in 8 Wochen die 1.5 Euro sehen.

Ziel 100.000 Aktien?