TELIX PHARMACEUTICALS LTD WKN: A2H7JK ISIN: AU000000TLX2 Kürzel: TLX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Ich bin vor einiger Zeit raus (mit Verlust, etwas spät eingestiegen) und warte um evtl. wieder einzusteigen. Aber nach Bodenbildung schaut das gerade nicht wirklich aus

Ich würde abwarten

Ich verstehe es auch nicht. Frage mich ob es Sinn macht jetzt nachzulesen. Was meint Ihr.

​„Aus meiner Sicht haben wir die Wahl abzuwarten, bis einige Dinge geklärt sind: die SEC-Angelegenheit und die Sammelklage sowie die Einreichungen für Pixclara und Zircaix. Alles wird passieren, und dann wird der Laden wie von selbst laufen! Die oben genannten juristischen Angelegenheiten werden Telix nicht ruinieren – immer vorausgesetzt, die beiden Bildgebungsmittel werden genehmigt. Und dann ist da ja auch noch TLX591 als Therapie ...“

Dabei ist Telix gut aufgestellt und die Gewinne stimmen auch....

Kann mir das mal Jemand erklären, der ASX fällt... die Telix Aktie fällt, der ASX steigt... die Telix Aktie fällt....irgendwie gehts nur Berg ab.

https://hotcopper.com.au/threads/ann-telix-achieves-fy25-guidance-us-804m-q4-growth.8983300/page-141?post_id=82541737

Und dann sackt der Kurs so ab, verstehe das nicht mehr… wo seht ihr die Gründe?

Pixclara (TLX101-Px, Floretyrosin F18): Telix hat nach einem produktiven Typ-A-Meeting zur Überprüfung der Grundlage des Complete Response Letter (CRL) Gespräche mit der FDA über zusätzliche klinische Daten und einen überarbeiteten statistischen Analyseplan geführt. Telix finalisiert derzeit sein Wiedereinreichungspaket und wird nach Annahme der Wiedereinreichung ein Update bereitstellen. Das genehmigte Expanded Access Program (EAP) für TLX101-Px bleibt aktiv und spiegelt das Engagement von Telix für die Patienten wider Zircaix (TLX250-Px, Zr-DFO-Girentuximab): Im Dezember 2025 nahm Telix an einem Treffen vom Typ A teil, um die im CRL für seinen Biologika-Zulassungsantrag (BLA) für diese ccRCC-PET-Bildgebungskandidaten identifizierten Mängel in den Bereichen Chemie, Herstellung und Kontrollen (CMC) zu erörtern. Im Januar 2026 nahm Telix an einem weiteren Treffen vom Typ A teil, um die klinische Vergleichbarkeit zwischen dem im Rahmen der klinischen Phase-3-Studie ZIRCON verwendeten Arzneimitteln und dem Produkt aus der hochskalierten Herstellung zu erörtern. Nach diesem Treffen ist Telix der Ansicht, dass in allen wichtigen Aspekten der Wiedereinreichung Einigkeit mit der Behörde besteht. Telix wird nach Erhalt der offiziellen FDA-Protokolle beider Treffen ein weiteres Update bereitgestellt.

Ein super Bericht, vor allem die zukünftigen Aussichten! Das Wichtigste habe ich mal herauskopiert!

.... das hoffe ich auch, das es mal langsam aufwärts geht :)

Das zusammen mit de Chinameldung muss doch mal den Kurs bewegen!

Bockstark finde ich! https://ir.telixpharma.com/static-files/4c083b78-a964-4fc0-a3b9-f30607c321aa

Melbourne (Australien) und Indianapolis, IN (USA) – 20. Januar 2026. Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX, NASDAQ: TLX, „Telix“) gibt heute bekannt, dass das Zentrum für Arzneimittelbewertung (CDE) der chinesischen Nationalen Arzneimittelbehörde (NMPA) die Einreichung eines Zulassungsantrags (NDA) für TLX591-Px (Illuccix®), Kit zur Herstellung von Ga-PSMA-11, dem führenden Bildgebungsagent für Prostatakrebs von Telix, akzeptiert hat Der Zulassungsantrag wurde zusammen mit Telix' strategischem Partner für die Region Großchina, der Grand Pharmaceutical Group Limited (00512.HK, Grand Pharma), eingereicht. Mit dem Ziel einer breiten Kennzeichnung, die den klinischen Nutzen in verschiedenen Stadien der Prostatakrebsbehandlung widerspiegelt, enthält der Antrag Daten aus der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie zu Illuccix China, die im Dezember 2025 positive Topline-Ergebnisse veröffentlichte

https://ir.telixpharma.com/news-releases/news-release-details/first-us-patient-dosed-bipass-phase-3-prostate-cancer-diagnosis