VALNEVA SE WKN: A0MVJZ ISIN: FR0004056851 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

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16:05:51 Uhr, Baader Bank
Kommentare 303.801
Ranisch69
Ranisch69, 01.02.2025 11:39 Uhr
2
VLA1553 (Valneva) besteht aus abgeschwächten, aber noch vermehrungsfähigen Chikungunya-Viren, die durch die Entfernung von Aminosäuren in einem Nicht-Strukturprotein keine Chikungunya-Erkrankung mehr im Menschen hervorrufen können. "In der Zulassungsstudie konnten bei 98,9 Prozent der Probanden nach einem Monat schützende Antikörper nachgewiesen werden. Nach sechs Monaten war das bei 96,3 Prozent der Probanden noch der Fall. Auch Senioren wurden geschützt", schrieb das CRM. "VLA1553 könnte zu einem wichtigen Baustein in der Chikungunya-Prävention werden", so die Einschätzung des deutschen Tropenmediziners Schmidt-Chanasit. Die dänische Firma Bavarian Nordic hat hingegen einen Totimpfstoff entwickelt. In der Zulassungsstudie hat dieser Impfstoff bei 97,8 Prozent der Probanden eine schützende Antikörper-Antwort hervorgerufen. Nach sechs Monaten waren diese noch bei 85,5 Prozent der Probanden nachweisbar. Schmidt-Chanasit stufte auch diesen Impfstoff als hochwirksam ein. Beide Impfstoffe werden in den Armmuskel injiziert. Die Verträglichkeit ist laut dem Experten gut. https://science.apa.at/power-search/14933620174758315619
Identität?
Identität?, 01.02.2025 10:44 Uhr
1
Zu den deutlich besseren Werten von Valneva nach 6 bzw. 12 Monaten sei auf Valnevas Pressemeldung vom 20.01.2025 verwiesen.
Identität?
Identität?, 01.02.2025 10:35 Uhr
0
Zur Wirksamkeit von dem BN Impfstoff folgende Passage aus einer Veröffentlichung von Medscape vom 31.01.2025 zu neu zugelassenen Medikamenten: "Die jetzt veröffentlichte Stellungnahme des CHMP basiert weitgehend auf Daten aus 2 placebokontrollierten Studien. In Studie 1 wurden die Immunogenität und Sicherheit des Impfstoffs an 3.258 Personen im Alter von 12 bis 64 Jahren und in Studie 2 an 413 älteren Erwachsenen untersucht. Die Immunantwort wurde bei 3.355 Teilnehmern (2.748 mit Vimkunya und 607 mit Placebo) ausgewertet. Die klinische Wirksamkeit von Vimkunya wurde aus einem nach der Impfung ermittelten CHIKV-spezifischen neutralisierenden Antikörpertiter-Schwellenwert abgeleitet, der Seroresponse. 8 Tage nach der Impfung betrug der Unterschied in den Seroresponse-Raten (SRR) zwischen den mit Vimkunya geimpften Personen und denen mit Placebo in Studie 1 genau 46,1%. Dieser Wert stieg am 15. Tag auf 96%, am 22. Tag auf 96,6% und fiel am 183. Tag auf 84%. In Studie 2 betrug der Unterschied der SRR am 15. Tag 79,5%, am 22. Tag 86,2% und am 183. Tag 74,4%. Der CHMP hat eine Wirksamkeitsstudie nach der Zulassung angefordert, um den Effekt von Vimkunya bei der Vorbeugung von Chikungunya bei Jugendlichen und Erwachsenen zu bestätigen."
Ranisch69
Ranisch69, 01.02.2025 9:37 Uhr
3

Oh mannnnnn, die ganzen neuen hier, bringen hier alles durcheinander. Die Phase III ist ja schon abgeschlossen für Jugendliche von 12-17jahre. Wurde der Antrag bei der EMA, FDA schon gestellt auf Erweiterung der Zulassung oder muss dies noch geschehen? Konnte nichts finden. Wenn ja wann wird die Erweiterung erwartet? Bei BN muss ja erstmal die EU Kommission zustimmen dann die Markteinführung. Wird sind den ca. 6Monate voraus. Auch bei dem wird die Impfung nicht sofort auf dem Markt sein. Valneva benötigt nur eine Erweiterung. Die Prüfung dauert nicht so lange wie ein Zulassungsverfahren. Also alles entspannt. Wir haben die Tür in Asien geöffnet, CEPI, US Militär und demnächst noch die Zulassung in UK und Brasilien (worauf warten die da eigentlich) bei der WHO wird auch an einer Empfehlung für den Impfstoff gearbeitet. (Manche Länder haben keine eigene Zulassungsbehörde und richten sich nach der who

Also soweit ich weiß, halt VLA im Bezug auf den Chikungunya-Impfstoff bessere Daten bzgl. der Immunreaktion, VLA hab im Vergleich zu BN die Zulassung in vielen Ländern angekündigt, BN glaube ich nur USA und EU 🤔 somit fehlt denen schon mal Asien, Brasilien, etc. Und VLA ist an der Zulassungserweiterung dran. Alles in allem ist VLA besser aufgestellt 😛
B
Boersenhan, 01.02.2025 8:17 Uhr
4
https://www.deraktionaer.de/artikel/pharma-biotech/valneva-feiert-comeback-kommt-jetzt-das-grosse-kaufsignal-20374113.html
A
Aktienbetrug25, 01.02.2025 2:27 Uhr
0
Ich sehe, dass Biotech-Unternehmen oft schon vor tatsächlichen Einnahmen erheblich an Wert gewinnen, wenn die Zukunftsaussichten vielversprechend sind. Entscheidend sind überzeugende Studiendaten, realistische Zulassungschancen und das Vertrauen in Produktion sowie Marktakzeptanz. Wenn Valneva früh positive Signale sendet, könnte der Kurs bereits im Vorfeld deutlich steigen und bei anhaltend positiver Entwicklung sogar dreistellig werden – ohne dass es auf den letzten Drücker ankommen muss.
A
Aktienbetrug25, 01.02.2025 0:12 Uhr
0
Wenn die Produktplatzierung sowie Verträge gut getimt wird. Dann wird es 🚀🚀. Wenn vieles dieses Jahr bestätigt wird dann fliegt das Ding ganz schnell nach oben. USA hat Bird Flu Probleme mit EB66 Cell Line können die schnell und günstig H5N1 herstellen. Shigella/ Chikungunya / Lyme Borreliose/ u.v.m gute Pipelines die nur auf Verträge und Einnahmen warten.
Identität?
Identität?, 31.01.2025 23:54 Uhr
1
Zulassungserweiterungen für Jugendliche wurden bei der EMA, in Kanada und bei der FDA bereits im letzten Jahr beantragt.
Identität?
Identität?, 31.01.2025 23:47 Uhr
1

Oh mannnnnn, die ganzen neuen hier, bringen hier alles durcheinander. Die Phase III ist ja schon abgeschlossen für Jugendliche von 12-17jahre. Wurde der Antrag bei der EMA, FDA schon gestellt auf Erweiterung der Zulassung oder muss dies noch geschehen? Konnte nichts finden. Wenn ja wann wird die Erweiterung erwartet? Bei BN muss ja erstmal die EU Kommission zustimmen dann die Markteinführung. Wird sind den ca. 6Monate voraus. Auch bei dem wird die Impfung nicht sofort auf dem Markt sein. Valneva benötigt nur eine Erweiterung. Die Prüfung dauert nicht so lange wie ein Zulassungsverfahren. Also alles entspannt. Wir haben die Tür in Asien geöffnet, CEPI, US Militär und demnächst noch die Zulassung in UK und Brasilien (worauf warten die da eigentlich) bei der WHO wird auch an einer Empfehlung für den Impfstoff gearbeitet. (Manche Länder haben keine eigene Zulassungsbehörde und richten sich nach der who

Valneva reicht bei der US-Zulassungsbehörde FDA einen Antrag auf Zulassungserweiterung für seinen Chikungunya-Impfstoff IXCHIQ® ein - Valneva https://valneva.com/press-release/valneva-submits-label-extension-application-for-its-chikungunya-vaccine-ixchiq-to-the-u-s-fda/
KaRoLa1960!
KaRoLa1960!, 31.01.2025 22:58 Uhr
1
Schönes Wochenende, alles wird gut 🙋‍♂️ 🥂🍷🍻
B
Boersenhan, 31.01.2025 22:57 Uhr
3
Oh mannnnnn, die ganzen neuen hier, bringen hier alles durcheinander. Die Phase III ist ja schon abgeschlossen für Jugendliche von 12-17jahre. Wurde der Antrag bei der EMA, FDA schon gestellt auf Erweiterung der Zulassung oder muss dies noch geschehen? Konnte nichts finden. Wenn ja wann wird die Erweiterung erwartet? Bei BN muss ja erstmal die EU Kommission zustimmen dann die Markteinführung. Wird sind den ca. 6Monate voraus. Auch bei dem wird die Impfung nicht sofort auf dem Markt sein. Valneva benötigt nur eine Erweiterung. Die Prüfung dauert nicht so lange wie ein Zulassungsverfahren. Also alles entspannt. Wir haben die Tür in Asien geöffnet, CEPI, US Militär und demnächst noch die Zulassung in UK und Brasilien (worauf warten die da eigentlich) bei der WHO wird auch an einer Empfehlung für den Impfstoff gearbeitet. (Manche Länder haben keine eigene Zulassungsbehörde und richten sich nach der who
KaRoLa1960!
KaRoLa1960!, 31.01.2025 22:43 Uhr
1

Verstehe ich nicht, nur weil BN einen Impfstoff ab 12Jahren in möglicher Zulassung haben könnte, solle die Zulassung für VLA "versagt" werden, was ist denn das für eine These und auf welcher Grundlage solle dies bitte argumentativ begründet werden, wenn es um Nachweise der Wirksamkeit und der Betrachtung von etwaigen negativen Auswirkungen gehen sollte?? Wo ist in den Quellen und Nachweisen bei Valenva Negatives zu erlesen? Was die ausgerufene These stützen würde?? Keine Ahnung

Der Name ist Programm, oder 🩳
B
BörsenNutzerDD, 31.01.2025 22:36 Uhr
2

das erklärt einiges. Damit sollte die Zulassung in Brasilien an Nordic gehen

Verstehe ich nicht, nur weil BN einen Impfstoff ab 12Jahren in möglicher Zulassung haben könnte, solle die Zulassung für VLA "versagt" werden, was ist denn das für eine These und auf welcher Grundlage solle dies bitte argumentativ begründet werden, wenn es um Nachweise der Wirksamkeit und der Betrachtung von etwaigen negativen Auswirkungen gehen sollte?? Wo ist in den Quellen und Nachweisen bei Valenva Negatives zu erlesen? Was die ausgerufene These stützen würde?? Keine Ahnung
Identität?
Identität?, 31.01.2025 22:33 Uhr
2

das erklärt einiges. Damit sollte die Zulassung in Brasilien an Nordic gehen

Ich finde keinen Hinweis, dass BN in Brasilien einen Zulassungsantrag gestellt hat und bitte um entsprechende Quellenangabe.
L
Lollor1337, 31.01.2025 22:32 Uhr
3
Wir sollten uns auch mal die Risikogruppen anschauen. Neugeborene, schwangere, Personen mit Blutzuckerkrankheit, Herzinsuffizienz und Personen ab 65 Jahren. Da würde ich mal meinen das man mit einem Impfstoff der ab 18 Jahren ist wohl einen Großteil abdeckt. Kleinkinder ab einem Jahr sind da viel Interessanter als Kinder ab 12... Und da ist Valneva jetzt in Phase drei.
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