BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Kürzel: BNTX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
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Die Diskussion dreht sich um die Entscheidung von BioNTech, die Entwicklung des CAR-T-Medikaments BNT211 bei Hodenkrebs/Keimzelltumoren einzustellen, was zur Schließung der Produktionsstätte in Maryland und zur Entlassung von 63 Mitarbeitern führt. Die Entscheidung basiert auf enttäuschenden Phase-1-Ergebnissen.
BioNTech stellt die Produktion von Zell-Therapien in Maryland ein und entlässt 63 Mitarbeiter, da die Entwicklung eines CAR-T-Medikaments zu BNT211 bei Hodenkrebs/Keimzelltumoren eingestellt wird. https://www.fiercepharma.com/manufacturing/biontech-wind-down-cell-therapy-manufacturing-maryland-lay-63-it-ends-development-car
Stopp der CAR‑T-Entwicklung und Produktionskürzung in Maryland: --- 🧬 Was bisher bekannt ist Gründe für Entlassungen und Produktionsstopp Mangelnde Wirksamkeit: Nach einer Analyse der Phase‑1-Daten zu BNT211 bei Hodenkrebs/Keimzelltumoren entschied BioNTech, die Entwicklung in dieser Indikation einzustellen – das klinische Signal war nicht überzeugend . Werksschließung: Als Folge wird das Gaithersburg-Werk, das 2021 von Kite Pharma übernommen wurde, bis Ende 2025 vollständig heruntergefahren, mit Entlassungen von 63 Mitarbeitern . Pipeline-Strategie: Diese Maßnahme ist Teil eines breiteren Reprioritisierungsprozesses – BioNTech hatte bereits im Frühjahr auf eine Ko‑Entwicklung mit Autolus verzichtet, um Ressourcen umzuschichten . --- 🚀 Zukunftsperspektiven für BNT211 Studien laufen weiter: Der laufende Phase‑1/2‑Studienarm BNT211‑01 bei CLDN6‑positiven soliden Tumoren (u. a. Ovarial‑, Endometrium‑, Magen‑, Sarkom‑Tumoren) bleibt aktiv und wird nicht betroffen sein . Neue Indikationen denkbar: BioNTech prüft gezielt weitere Einsatzgebiete für BNT211, insbesondere dort, wo CLDN6 exprimiert wird – inklusive Tumoren jenseits von HP-Keimzelltumoren . --- 🔬 Kontext im klinischen Umfeld Vergleichbare Projekte: BNT211 konkurrierte mit anderen CLDN6-geprägten Wirkstoffen. Zwischenzeitlich veröffentlichte Daten zu BNT142 (ein mRNA-basierter T‑Zell-Engager) zeigten allerdings nur eine ORR von 5 %, mit unbestätigten Antworten von bis zu 12 % – gegenüber etwa 33 % bei BNT211 . Pipeline-Erweiterung: Parallel investiert BioNTech stark in andere onkologische Programme: ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (BNT323) und ein Fokus auf ADCs, mRNA-encoded Bi- oder Multispezifika, plus Ausbau der R&D-Kapazitäten in UK (bis zu £1 Mrd.) und Übernahme von CureVac . --- 🧾 Zusammenfassung 1. Entwicklung von BNT211 bei Keimzelltumoren eingestellt, nach enttäuschenden Phase‑1-Ergebnissen. 2. Produktionsstopp und Entlassungen in Maryland, Standortschließung bis Ende 2025. 3. Studien bei anderen Tumorarten laufen weiter, mit möglicher Neuausrichtung. 4. BioNTech bündelt Ressourcen auf erfolgversprechendere Immuntherapien und strukturiert seine Onkologie-Pipeline bewusst strategisch um.
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