BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Kürzel: BNTX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
Wenn ich mir diese Lungenkrebs-Daten genauer und grafisch ansehe, meine ich zu erkennen, dass man das Behandlungsregime sogar weiter optimieren kann und die Ergebnisse sich wahrscheinlich sogar bereits in der Monotherapie noch weiter verbessern lassen. Außerdem gibt es zeitnah und primär bei Biontech Möglichkeiten von eigenen Kombinationstherapien (IOs, mRNAs, ADCs). Millionen Lungenkrebs-Patienten in vielen Ländern warten auf Hilfe. Dies bedeutet faktisch höchstwahrscheinlich den Biontech-Durchbruch beim häufigen und wichtigsten Lungenkrebs. https://www.mittelhessen.de/wirtschaft/wirtschaft-hessen-und-rheinland-pfalz/biontech-forschung-lungenkrebs-toedlich-mainz-medikament-ueberleben-5253313
Klar, Goti kann nach so einem Ergebnis eigentlich nicht mehr abstürzen, aber vielleicht unterscheiden sich die Überlebensmediane nicht mehr um 50% oder das Signifikanzniveau ist aufgrund einer höheren Zahl von Ausreißern in einer der beiden Gruppen oder in beiden Gruppen geringer. Aber kann auch noch höher liegen (in 2020 lag BioNTech bzgl der Wirksamkeit gegen den Wildtyp bei 91%, Moderna verkündete am Tag danach 94%, etwa eine Woche später korrigierte BioNTech auf 95%. Merke: traue keiner Studie, die du nicht selbst…. 😉😂
Asbest- und Raucherkrebs gehört zum häufigsten und medizinisch dringensten Bedarf. Wer sich gerne mal ein objektives Bild bei der wichtigsten Lungenkrebs-Behandlung von Biontech verschaffen will, kann sich ergänzend zum oben bereits analysierten Abstract nochmals dieses Video anschauen vom für die klinische Studie zuständigen Biontech Vice President Cilinical Development, Dr. Michael Wegner. [ab 1h09m https://tinyurl.com/3k2yb9fu] 1:10:10 sqNSCLC P2+ Wird als Nummer 1 des Bedarfs für Lungenkrebs bezeichnet. 1:12:10 Phase 3 Teil 2 ist aktuell bereits sehr fortgeschritten im Recruiting. 1:12:15 daher hoffen wir erste Ergebnisse zwischen "Beginn bis Mitte" 2026 zu sehen. 1:12:30 einer der seltenen Fälle, wo das Setting fast identisch bleibt. Die Studie läuft fast zeitgleich und fast identisch. Daher sehr reduzierte Risiken. Schlussfolgerung: Also lassen die bereits mathematisch wissenschaftlich gut belastbaren Ergebnisse aus Teil 1 entsprechende Ergebnisse für Teil 2 erwarten und zwar im ersten Halbjahr 2026, meiner bescheidenen Meinung nach.
Ja.....manche vermisst man, damals wurde noch gelacht und die Börse funktionierte nach Kostolany, Gott hab auch ihn selig. Man hat noch in Unternehmen investiert an die man von der Sache her glaubte und die Börse war kein Selbstzweck.... völlig losgelöst von den Unternehmenswerten und Erfolgen. Gute alte Zeit!
So meinte ich das nicht. Nur schreibt hier jeder zweite, dass er nicht verstehen kann, dass Moderna so steigt? Ich schon. Und generell ist der Sektor am Steigen… +60% Autolus, +40% Moderna, BMY +12%, SMMT immerhin Flat. BNTX -12%. Das trotz drei positiver Studien und Mergermeldung. Hier meinen alle nach ner Erklärung zu suchen, die NICHT Manipulation ist. Es gibt halt keine.
## Statistische Bewertung der PRESERVE-003 Studie (Gotistobart vs. Docetaxel) ### Hypothesentest und Signifikanzniveau Die Studie testete die Überlegenheit von Gotistobart gegenüber Docetaxel beim Gesamtüberleben (OS) bei Patienten mit metastasiertem plattenepithelialem NSCLC nach PD-(L)1-Inhibitor-Versagen.[1] **Statistische Parameter:** - Hazard Ratio (HR): 0,46 (95%-KI: 0,25–0,84) - p-Wert: 0,0102 (zweiseitig, nominal) - Ereignisse: 45 OS-Events bei 87 Patienten - Medianes Follow-up: 14,5 Monate[1] ### Konfidenzniveau-Analyse Der berichtete **95%-Konfidenzintervall** des HR (0,25–0,84) schließt den Wert 1,0 nicht ein, was auf statistische Signifikanz auf dem 5%-Niveau hinweist. Der zweiseitige p-Wert von 0,0102 entspricht einem **Konfidenzniveau von 98,98%** (1 - 0,0102 = 0,9898).[1] **Antwort auf die Kernfrage:** Ja, mit einem p-Wert von 0,0102 ist die Überlegenheit mit über 98% Konfidenz (genau: 98,98%) statistisch gesichert.[1] ### Kritische Einordnung **Stärken:** - Deutliche Risikoreduktion: 54% Reduktion des Mortalitätsrisikos (HR = 0,46)[1] - Klinisch relevanter Unterschied: 12-Monats-OS-Rate 63,1% vs. 30,3%[1] - Medianes OS: nicht erreicht (Gotistobart) vs. 9,95 Monate (Docetaxel)[1] **Limitationen:** - **Geringe Fallzahl:** N=87 (45 vs. 42) mit nur 45 Events - relativ geringe statistische Power[1] - **Nominaler p-Wert:** Keine Adjustierung für multiples Testen erwähnt - **Stage 1-Daten:** Dies sind Zwischen-/Dosis-Findungsergebnisse, nicht die finale Analyse[1] - **Breites 95%-KI:** 0,25–0,84 zeigt substanzielle Unsicherheit der Punktschätzung[1] ### Fazit Die Überlegenheit ist mit 98,98% Konfidenz statistisch hochsignifikant und überschreitet die geforderte 98%-Schwelle. Allerdings sollte die begrenzte Patientenzahl und der nominale Charakter des p-Werts bei der Interpretation berücksichtigt werden. Die laufende Stage 2-Rekrutierung an 160 Zentren wird eine robustere Validierung liefern.[1] [1](https://airdrive.eventsair.com/eventsairsthcusprod/production-iaslc-public/394b88e8f88b422cb985e0bc379ba22b)
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