BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

https://www.n-tv.de/wirtschaft/der_boersen_tag/Der-Boersen-Tag-Montag-12-Januar-2026-id30228471.html Daten aus sieben Studien in einer späten Entwicklungsphase. Fünf davon seien potenziell zulassungsrelevant, teilte das Unternehmen vor einer Präsentation auf der JP Morgan Healthcare-Konferenz in San Francisco mit.

Quelle? Wo steht das? Bisher hatte das Unternehmen für dieses Jahr die ersten Onkologie – Umsätze avisiert.

https://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2026-01/67409815-biontech-se-biontech-provides-strategic-business-update-and-outlines-2026-areas-of-focus-at-44th-annual-j-p-morgan-healthcare-conference-399.htm

Für das Jahr 2026 rechnet BioNTech im Vergleich zu 2025 mit einem moderaten Rückgang der Umsätze mit Comirnaty, was die derzeit absehbaren Dynamiken im COVID-19-Impfstoffmarkt widerspiegelt. Diese werden von verschiedenen Faktoren beeinflusst, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, sich ändernde Impfempfehlungen, insbesondere in den Vereinigten Staaten, sowie den fortschreitenden Übergang von Mehrjahresverträgen hin zu privaten Märkten in verschiedenen Regionen. Aktuell erwartet BioNTech im Jahr 2026 keine Umsätze aus dem Verkauf von Onkologieprodukten. Gemäß den dargelegten Partnerschaftsbedingungenerwartet BioNTech für das Jahr 2026 Umsätze aus der Kooperation mit BMS, die im Wesentlichen dem Niveau des Vorjahres 2025 entsprechen sollten.

Das erste mal das Ugur nicht liefert: Zulassungsantrag war mal 2025 angedacht mit ersten Umsätzen 2026. Aber es sind nocjh 17 Mill. in der Kriegskasse sollte noch reichen.

"Asbest- & Raucherkrebs" (BNT316) USA-FDA bestätigt den den dringenden medizinischen Bedarf und gewährt Orphan-Drug-Status für Biontech-Gotistobart zur Krebsbehandlung. Dies bedeutet bevorzugte Prüfung, besondere Steuergutschriften für die klinische Studien, Marktexklusivität für 7 Jahre ab Zulassung und Befreiung von Gebühren. Mittleres Überleben wird beim schwersten Raucherkrebs mehr als verdoppelt (statt 11 Monate). Mehr als die Hälfte der Patienten leben (mit stark geschrumpften Metastasen) bisher weiter. https://investors.biontech.de/de/news-releases/news-release-details/biontech-und-oncoc4-erhalten-orphan-drug-status-der-fda-fuer Die zulassungsrelevanten Daten kommen absehbar (gemäß fachlich medizinischer Leitung) zwischen "Anfang 2026 bis Mitte 2026". Rund 99% Wahrscheinlichkeit der Überlegenheit zur bisherigen Behandlung (gemäß mathematischem Hypothesentest).

Der Orphan-Drug-Status für Gotistobart ist für BioNTech ein bedeutender regulatorischer und strategischer Meilenstein. Er bringt wichtige Vorteile wie Marktexklusivität, finanzielle Anreize und regulatorische Unterstützung, die sowohl die Entwicklung erleichtern als auch den kommerziellen Wert des Projekts steigern können — vorausgesetzt, das Medikament erreicht später die Zulassung und den Markt.

https://investors.biontech.de/de/news-releases/news-release-details/biontech-und-oncoc4-erhalten-orphan-drug-status-der-fda-fuer

Man muss vor JPM schon noch ein bisschen Luft nach oben lassen 😉

Es ist ja schon diesen Freitag kleiner Verfalltag

Immernoch lamsam

Der 🐦 kennt sich also selber nicht im Ländle außi🕵 Corona: US-Minister Kennedy Jr. kritisiert Berlin - Warken kontert https://share.google/Df8fE5Bsjgb6M2av0

Ja ist denn dies mit Kennedy abgesprochen? Angesichts der rasanten wissenschaftlichen Entwicklungen im Laufe des Jahrzehnts hat es sowohl für die Agentur als auch für die Verwaltung eine hohe Priorität, Barrieren und wahrgenommene Missverständnisse zu beseitigen, die einer beschleunigten Produktentwicklung im Wege stehen. Diese Flexibilitäten werden Fortschritte ermöglichen, ohne die Fähigkeit der FDA zu beeinträchtigen oder zu untergraben, die Sicherheit, Reinheit und Wirksamkeit eines Produkts zu gewährleisten, oder die Abhängigkeit der FDA vom Verständnis der Vorteile und Risiken sowohl der spezifischen Therapie als auch des Krankheitskontextes zu schwächen. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-increases-flexibility-requirements-cell-and-gene-therapies-advance-innovation?utm_medium=email&utm_source=govdelivery

Und wer ist Manglobus?

Hier werden Romane geschrieben und, wer genau sind diese Schreiberlinge? Geht ja gar nicht.