BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Kürzel: 22UA Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
Die kombinierte Stage-1+2-Analyse wird zur Zulassung herangezogen. Das bedeutet, dass die bereits guten und sich über die Zeit offensichtlich weiter verbessernden HR-Überleben-Datenvon BNT316 von der Zulassungsbehörde mit einbezogen werden. Leerink hingegen hat nur sehr starr auf die Zwischenablesung der Stage 1 Daten geschaut, aber weder die dynamische Verbesserung des Überlebens (HR) über die Zeit berücksichtigt noch die Einbeziehung der Stage1 Daten in die Zulassung. Design‑Dokumente (ClinicalTrials.gov, ASCO‑Abstract) und die Nature‑Publikation machen klar, dass Stage‑1 nicht isoliert, sondern als Teil eines seamless 2‑Stufen‑Pivotal‑Konzepts gedacht ist. Regulatorisch zählt die kombinierte OS‑Evidenz. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05671510 Da Leerink nur aus dem Stage‑1‑Zwischenstand und aus zusätzlich beigefügten Risiken in eine niedrige POS ableitet und weder den KM‑Trend noch das kombinierte Zulassungsdesign einpreist, unterschätzt Lerrink ganz systematisch die Erfolgswahrscheinlichkeit und damit den rNPV. Wer dagegen – dynamisch – KM‑Momentum + kombinierte Analyse explizit berücksichtigt, kommt rational auf eine deutlich höhere POS (Erfolgswahrscheinlichkeit).
Die Stimmung hier wird leider immer schlechter und passt sich den Kurs an. Hoffen wir das wir heute nicht noch ins Minus rutschen, trotz sehr guter vorgaben. Bis auf Di Marco müssen wir uns eingestehen wir haben eine schlechte Investition getätigt. Ein Übergangsjahr jagt das nächste.
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