BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Kürzel: BNTX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
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"Pumitamig (BNT327) ... zeigt eine bessere Verträglichkeit als Keytruda des US-Konzerns Merck, das das weltweit umsatzstärkste Medikament ist" Quelle: Handelsblatt heute. "Wirkstoff Pumitamig, der unter anderem gegen Lungenkrebs eingesetzt wird". Lungenkrebs ist die dabei häufigste Krebs-Todesursache weltweit. In der ASCO‑Zwischenanalyse von ROSETTA‑Lung‑02 (40 unbehandelte fortgeschrittene NSCLC‑Patienten) erzielte Pumitamig+Chemo bestätigte ORR‑Werte von 57,1% (nicht‑squamös) und 68,4% (squamös) sowie eine Krankheitskontrollrate von 100%. Pumitamig zeigt Aktivität über das gesamte PD‑L1‑Spektrum, mit ORR 47,6% bei TPS < 1%, rund 78% bei mittlerer Expression und 100% bei TPS ≥ 50%. Keytruda als Monotherapie ist vor allem bei PD‑L1‑hohen Tumoren (TPS ≥ 50%) etabliert, mit klaren OS‑Vorteilen gegenüber Chemo; hier zielt BioNTech mit ROSETTA‑Lung‑202 genau auf einen direkten PD‑L1‑high‑Vergleich Pumitamig vs. Pembrolizumab. Historische Daten für Pembrolizumab+Chemo in vergleichbaren Erstlinien‑NSCLC‑Populationen liegen typischerweise bei ORR‑Spannen um etwa 45–60%, abhängig von Histologie und PD‑L1‑Status, sodass Pumitamig hier ein „überdurchschnittliches“ Ansprechsignal zeigt. In den nächsten Wochen H2/2026 wird außerdem die Zulassungsstudie zu Gotistobart (BNT316) Ergebnisse liefern. Circa eine Verdreifachung der Überlebenszeit bei den recht häufigen Lungenkrebs-Rezidiven zeichnet sich ab. Damit ist Biontech sowohl in der Erstlinienbehandlung (Frühphase) als auch in der späteren Rezidiv-Behandlung beim Lungenkrebs sehr aussichtsreich unterwegs. Kombinationen sind möglich. Sowohl IOs untereinander als auch mit ADCs lassen sich kombinieren. Biontech hat mehrere solcher aussichtsreichen Kombinationskandidaten in klinischen Zulassungsphasen, was Biontech von Wettbewerbern, welche nur einen Wirkstoff entwickeln, deutlich unterscheidet. Für Wirkstoff-Kombinationen benötigen Wettbewerber idR. aufwändige Kooperationsprojekte (fachlich, organisatorisch, geschäftlich, Zulassung) und eine schwierige Aufteilung von Umsatz und Gewinn. Biontech liegt mit eigenen Wirkstoffen weltweit vorne. Das gilt für geschätzt einen potenziellen Ziel-Markt von 3,5 Mio. neuen Krebs-Patienten pro Jahr alleine in EU & USA (Quelle Folie 17, JPM 2026) https://tinyurl.com/2026JPM
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