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BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
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Lang & Schwarz
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Kommentare 668.855
l
luciman,
13. Sep 15:39 Uhr
0
Noch rund 10 Handelstage bis zur WCLC- wichtigsten Lungenkrebs-Konferenz. 14.09. Montag: BNT316-Handelstag; die Präsentation findet in Seoul am Montagabend statt. 15.09. Dienstag: → besonders interessant, weil dann BNT316 + BNT327/Elfe-D praktisch hintereinander im Nachrichtenfluss stehen. Die BNT327/Elfe-D-Kombination ist dabei eine große Late-Breaking-Präsentation. Wann beginnt der Markt mögliche News einzupreisen? Bereits ab nächster Woche? Oder ab Konferenz-Start (Poster, Leaks, Gerüchte)? Die WCLC hat die normalen Abstracts am 19.08. um 10:00 MDT veröffentlicht. Nur Abstracts im Press Program bleiben bis zur Präsentation bzw. Pressekonferenz embargoed. Das trifft auf zwei Vorträge von Biontech (BNT316 und BNT327) zu. Das WCLC-Regelwerk ist relativ streng: Die Teilnehmer dürfen vertrauliche Abstract-Daten nicht vor der offiziellen Veröffentlichung verbreiten oder für Wertpapierhandel verwenden. Bei einem Verstoß kann ein Abstract sogar von der Konferenz ausgeschlossen werden. Die E-Poster bereits am 12.09. veröffentlicht. Der entscheidende Unterschied ist: BNT316 und BNT327/Elfe-D sind nicht einfach „weitere WCLC-Daten“, sondern beide im sog. Press Program und damit bis zur Präsentation besonders geschützt. BNT316/Gotistobart: 14.09. [Seoul 17:00–18:15 | Frankfurt 10:00–11:15 | New York 04:00–05:15]. Die Daten liegen damit bereits vor der NYSE-Eröffnung [15:30 Uhr] vor. BNT327 + Elfe-D: 15.09. [Seoul 12:30–13:45 | Frankfurt 05:30–06:45 | New York 23:30–00:45, Nacht 14./15.09.]. Auch diese Daten sind somit vor der NYSE-Eröffnung [15:30 Uhr] bekannt. Meine derzeitige Einschätzung: Erste Positionierung kann bereits nächste Woche beginnen, stärker wahrscheinlich ab 07.–11.09. [Fr. 11.09.] dürfte der wichtigste Pre-WCLC-Tag sein. [Mo. 14.09.] folgt der BNT316-Reaktion, [Di. 15.09.] dann BNT316 + BNT327/Elfe-D – vermutlich der wichtigste WCLC-Handelstag für BNTX.
@Artikel14 deine zeitliche Einordnung des Nachrichtenflusses zu BNT316 und BNT327/Elfe-D vom 27.08 war grundsätzlich nachvollziehbar.
Dass BioNTech bereits am darauffolgenden Tag überraschend die Ad-hoc-Mitteilung zu BNT122 bei Darmkrebs veröffentlichen würde, konnte natürlich niemand vorhersehen. Meine Skepsis richtete sich auch weniger gegen die Bedeutung der WCLC-Daten als gegen die hohe Erwartung an die mögliche Kursreaktion.
Entscheidend ist für mich vor allem das äußerst schwierige makroökonomische Umfeld. Die bevorstehende FOMC-Entscheidung und das Risiko einer Zinserhöhung (aktuell bei über 85 Prozent) können gerade bei zinssensitiven Biotechwerten erhebliche Volatilität auslösen. Hinzu kommen die über die letzten Tage nochmal stark angestiegenen Ölpreise infolge des Konflikts mit den Huthis sowie die jüngsten Warnungen des Anthropic-CEO zur weiteren KI-Entwicklung.
Gerade bei BioNTech hat die Vergangenheit mehrfach gezeigt, dass selbst starke wissenschaftliche Daten oder überzeugende Quartalszahlen in einem schwierigen Marktumfeld keine nachhaltige Kursreaktion garantieren. Gute unternehmensspezifische Nachrichten können kurzfristig schlicht vom Gesamtmarkt überlagert werden.
Die Aufnahme von BNT316 und BNT327/Elfe-D in das Press Program unterstreicht zweifellos deren wissenschaftliche Relevanz. Auch die kommenden Updates dürften den positiven Eindruck weiter verstärken. Einen nachhaltigen Kursanstieg von mehr als 10 Prozent halte ich unter diesen Bedingungen dennoch für eine sehr hohe Erwartung. Dazu passt auch, dass das Optionsvolumen im Vorfeld kein außergewöhnlich großes Interesse an einem WCLC-Trade erkennen ließ.
hotzenplotz5,
13. Sep 15:08 Uhr
0
Dann wird Moderna am Montag fallen. Und ......
Artikel14,
13. Sep 14:36 Uhr
0
Ok. Noch ein kleiner aber wichtiger Nachschlag zu den BioNTech-Onkologie Wirkstoffen und Studien:
Danke an den Kollegen. Diese aktuellen Folien sind für unsere Diskussion sehr interessant, vor allem Folie 4. Sie zeigen, wohin sich das SCLC-Feld bewegt – und warum die Pumitamig+Elfe-D-Daten strategisch so gut in diesen Trend passen.
Die wichtigste externe Validierung kommt vom B7-H3-ADC Tam-Peli: In der randomisierten Phase III gegen Topotecan bei rezidiviertem SCLC zeigt die Folie mOS 13,3 vs. 9,4 Monate, HR 0,46 (95%-KI 0,35–0,62), p
A
Aviation,
13. Sep 14:27 Uhr
0
Ja die Zahlen sind doch nice. Alles auf Kurs sollte kräftig steigen am Montag. Risiko nimmt weiter ab.
W
Werder1812,
13. Sep 14:14 Uhr
0
https://smmttx.com/news/press-releases/news-details/2026/Ivonescimab-Monotherapy-Demonstrates-a-Statistically-Significant--Clinically-Meaningful-Benefit-Compared-to-Pembrolizumab-Monotherapy-in-PD-L1-Positive-Advanced-NSCLC-in-Akesos-HARMONi-2-Study-Conducted-in-China/default.aspx
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114 Proben. 114 mit Gallium.
I
Investor174,
13. Sep 14:07 Uhr
0
Da wird nächste Woche nicht viel passieren mit dem Kurs
K
Kieselstein,
13. Sep 13:54 Uhr
4
Artikel14 du störst nie
Artikel14,
13. Sep 13:47 Uhr
3
Sorry, wenn es stört. Aber gleich gerne noch eine BioNTech-relevanter News vom WCLC 2026, wenn ihr wollt. Seid ihr bereit und wollt nochmal zu dem B7-H3-ADC-statt-Chemo-Ansatz mehr (Infos zur Wirkstoffgruppe in Richtung PFS, mOS, HR, randomisierter OS-Erfolg)?
Artikel14,
13. Sep 13:16 Uhr
1
Fortsetzung: Der Mesotheliom-Readout zu BioNTech Pumitamig in in Kombi mit Chemo wurde übrigens bereits heute bis ca. 11 Uhr vorgetragen:
https://cattendee.abstractsonline.com/meeting/21487/Session/…
Interessant für die Einordnung: Der Kongress hat diesen Pumitamig-Readout tatsächlich in eine Session mit „highly rated abstracts“ zu neuen Therapien und translationaler Forschung bei Mesotheliom/Thymusmalignomen aufgenommen.
Damit haben wir vor dem Montagshandel bereits zwei positive Pumitamig-Signale: den sehr starken frühen chemo-freien Pumitamig+Elfe-D-SCLC-Readout und zusätzlich diesen wesentlich reiferen 23,5-Monate-Follow-up-Readout im Mesotheliom, der zeigt, dass Pumitamig-basierte Therapie auch langfristig PFS/OS liefern kann. Letzteres ist natürlich eine kleine, einarmige n=31-Studie und daher erst mal eher unterstützende Evidenz als ein eigenständiger großer Bewertungstreiber.
Das Mesotheliom-Update ist klinisch positiv, aber für die große Pumitamig-Story deutlich weniger wichtig als die chemo-freie Elfe-D-Kombination in SCLC.
Die reifen Wirksamkeitsdaten sind ordentlich bis stark: mPFS 16,6 Monate, mOS 25,8 Monate, 24-Monats-OS 50,7%, dazu cORR 51,6%, mDoR 11,1 Monate und DCR 93,5% nach 23,5 Monaten medianem Follow-up. Besonders auffällig ist die kleine MPeM-Gruppe mit mPFS 25,1 Monaten, mOS 27,1 Monaten und 75% cORR, allerdings nur bei n=8.
Für Pumitamig selbst ist das wichtig, weil es zeigt, dass die Aktivität nicht nur früh aussieht, sondern auch über fast zwei Jahre Follow-up klinisch trägt. Das stützt den Wirkmechanismus PD-L1×VEGF-A als echten therapeutischen Backbone.
Aber: Die Safety sieht hier völlig anders aus als bei Pumitamig + Elfe-D.
Pumitamig + Platin/Pemetrexed im Mesotheliom:
Grade ≥3 TRAEs: 93,5%
Therapieabbruch wegen TRAEs: 16,1%
keine therapiebedingten Todesfälle
Das ist enorm viel Toxizität und wird offensichtlich stark von der beteiligten klassischen Chemotherapie getrieben.
Genau dadurch wird aber die andere WCLC-Story sogar interessanter:
Pumitamig + Elfe-D: bisher 26,5% Grade ≥3 TRAEs über N=279
vs.
Pumitamig + Platin/Pemetrexed: 93,5% Grade ≥3 TRAEs bei n=31.
Natürlich sind das unterschiedliche Tumoren, Studien und Follow-up-Zeiten, also kein direkter Safety-Vergleich. Aber strategisch ist der Kontrast auffällig:
Pumitamig kann mit klassischer Chemo langfristig wirksam sein – aber die Toxizität ist hoch. Die ADC-Kombination könnte genau deshalb der deutlich attraktivere zukünftige Backbone sein, wenn sie ihre frühe Wirksamkeit dauerhaft bestätigt.
Das Mesotheliom-Update liefert damit zwei Dinge: Durability-Validierung für Pumitamig und gleichzeitig ein gutes Beispiel dafür, warum BioNTechs chemo-freie ADC-Kombination so spannend ist.
Für die Aktie würde ich dieses Mesotheliom-Update daher als positiven Supporting Readout sehen. Mehr Details siehe Abstract.
M
MoonBär_,
13. Sep 12:36 Uhr
1
Die Amis ignorieren ehh alles. Genauso wie die Analysten, die ein Onkologie MRNA Unternehmen, welches einen Abstecher in die normale Impfstoff Entwicklung gemacht haben und damit viel Geld verdient haben, nun als Impfstoffunternehmen bewerten welches sinkende Umsätze hat. Die Pipeline wird in deren Analysen kaum berücksichtigt
HugoM,
13. Sep 12:21 Uhr
4
@Artikel14 Warum nicht? Das Problem was ich sehe ist das wenn da keine Pressemitteilung kommt, die das vernünftig erklärt, auf dem Niveau, dass es auch ein AFD Wähler versteht, also für echte Vollpfosten, dann wird die Börse, aka Amis das komplett ignorieren.
M
MoonBär_,
13. Sep 12:20 Uhr
1
Na klar, hab zwar am Freitag meine Scheine schon aufgestockt aber bin am überlegen am Montag beim Zockerschein nochmal was nachzulegen. Da schadet eine weitere Aufsrbeitung der News nicht
Artikel14,
13. Sep 12:10 Uhr
2
Es gab heute noch etwas mehr relevante WCLC 2026 News. Wollt ihr?
Artikel14,
13. Sep 12:08 Uhr
1
Danke, Damit (Video) kann man sich auf den BNT316 Vortrag am Montag gut einarbeiten, aber es ist noch nicht der aktuelle Datenstand für WCLC 2026, sondern der Stand aus Aug. 2025, der im Juni 2026 nochmal geringfügig erweitert vorgetragen wurde. Jetzt am Montag bekommen wir Daten aus 2026, die ca. 12 Monate weiter sind. Und ich vermute jetzt mal als wichtigstes Ergebnis, dass Patienten mit sqNSCLC-Rezidiv nach 24 Monaten und Standardtherapie (Chemo, SoC seit ca. 30 Jahren) in der Studie zu über 90% verstorben sind, aber jene die stattdessen mit BNT316 Gotistobart von Biontech behandelt werden sehr deutlich länger leben. Vier- bis sechsmal so viele Überlebende schätze ich grob mit der neuen Biontech-Therapie nach 24 Monaten. Das wäre nach rund 30 Jahren faktischem Stillstand bei diesem wichtigen Lungenkrebs-Rezidiv (Rückfall ca. 30%) ein großer Durchbruch. Und die erweiterten dann zulassungsrelevanten Daten (Phase 3 Stage 1 + 2) erwarten wir via Interims-Readout ebenfalls noch in 2026 irgendwann Q4 (CEO).
F
Fischerman,
13. Sep 11:57 Uhr
0
Neueste Infos von Chat GPT VERSTÄNDICHER GEMACHT
F
Fischerman,
13. Sep 11:52 Uhr
0
Das ist der Hammer - das sind die neuen WCLC-Daten zu BioNTechs Lungenkrebs-Kombi. Ich übersetze dir das aus dem Studien-Sprech:
*Worum geht es?*
BioNTech testet 2 eigene Krebsmittel zusammen - ohne Chemo:
- *Pumitamig (BNT327):* Bispezifischer Antikörper, greift 2 Bremsen gleichzeitig an - PD-L1 und VEGF-A
- *Elfe-D (BNT324 / Elfetabart Drozuntecan):* Ein ADC gegen B7H3 - quasi ein zielgenaues Chemo-Paket, das nur Krebszellen erwischt
Getestet bei *kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC)* - einer der aggressivsten und am schwersten zu behandelnden Krebsarten.
*Die Ergebnisse, Cut 07.07.2026, 71 Patienten auswertbar:*
- *ORR 70,4%* = 70% der Patienten sprechen an. Konkret: 1 komplette Remission (Tumor weg), 49 partielle Remissionen (Tumor deutlich geschrumpft), 16 stabil. Nur 3 haben nicht angesprochen.
- *DCR 93%* = Bei 93% ist die Krankheit unter Kontrolle.
Nach Therapielinie aufgeschlüsselt - das ist wichtig:
- *1L (erste Behandlung): 92,3% ORR*
- *2L (zweite Behandlung): 77,3% ORR*
- *3L+ (schon 3 oder mehr Therapien gehabt): 52,4% ORR* - das ist extrem hoch für diese späte Phase
- *Nach DLL3-Therapie versagt: 70% ORR* - auch hier wirkt es noch
*Warum ist das ctDNA-Signal wichtig?*
ctDNA = Tumor-DNA im Blut. Zeigt an, ob der Tumor wirklich abstirbt:
- 96% hatten weniger Tumor-DNA im Blut
- 39% hatten gar keine Tumor-DNA mehr nachweisbar (Clearance) - das korreliert meist mit langem Überleben.
*Safety - und das ist der eigentliche Clou:*
Bei 193 Patienten (später 279 Patienten):
- Keine DLTs - also keine dosislimitierenden Toxizitäten in der Dosisfindung
- Nur *23,3% Grad 3 oder höher Nebenwirkungen* (im größeren Datensatz 26,5%)
- Nur 5,2% mussten wegen Nebenwirkungen abbrechen
- Meist nur leichte Übelkeit/Durchfall oder Blutwerte
Zum Vergleich: Der Konkurrent Summit mit Ivonescimab + Chemo liegt bei *51,4% Grad ≥3* - also doppelt so toxisch.
Genau das ist die These des Artikels: Es geht nicht darum, wer die höchste ORR hat, sondern wer das beste *Wirksamkeits / Verträglichkeits-Verhältnis* hat. Chemo-frei mit Bispecific + ADC scheint hier deutlich verträglicher zu sein.
*Was bedeutet das jetzt?*
BioNTech hat das aktuell spannendste frühe Signal in SCLC ohne Platin-Chemo, während Summit in NSCLC schon weiter ist. Die Daten kommen Dienstag komplett - mehrere Stunden vor Europa-Start und fast 10 Stunden vor US-Börsenstart. Europa kann also zuerst reagieren.
Aber: Das sind noch frühe Daten - unbestätigte ORR, wir brauchen noch Dauer des Ansprechens (wie lange hält es?) und Überlebensdaten.
Das ist keine medizinische Beratung - für Einordnung am besten mit Onkologen / Studienarzt besprechen. Willst du, dass ich dir die Tabelle mit den Dosierungen raussuche, wenn das Voll-Abstract am Dienstag kommt?
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