BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Kürzel: BNTX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Ich dachte, dass die FDA nur 5 schwere Erkrankungen verlangen möchte. Aber wie auch immer, es ist richtig, dass dies die Zulassung verzögern kann.

@Privatsphre. es geht nicht um die Vorergebnisse. Biontech sagte vor einigen Tagen das Sie sich selber als Ziel gesetzt haben von allen Geimpften eine Wirksamkeit von 70bis 75% zu erreichen um Vertrauen in den Impfstoff zu bekommen. Ich sehe das auch so lieber 70 bis 75 als Ziel und wenn es dann nur 60-65% werden wird auch niemand was sagen. Aber Ziele muss man immer etwas höher aber nicht unereichbar stecken.

seas1: die FDA verlangt nur 50% Wirksamkeit, jedoch AM ENDE der Phase3-Studie nachgewiesen. Das Ende wird erst irgendwann im nächsten Jahr sein. Um sicher abschätzen zu können, dass es am Ende über 50% liegen wird, gibt es bei Phase3-Studien die Möglichkeit, vorzeitige Zwischenergebnisse herzunehmen, die für eine Zulassung auch reichen. Jedoch müssen diese sogenannten Interim Analysen, da sie von geringen Samples ausgehen, eine weit höhere Effizienz als 50% beweisen. Im Fall von Biontech sind die Hürden 77% nach 32 erkrankten, und 72% nach 64 Erkrankten, und danach gibt es noch IA3 und IA4 mit jeweils niedrigeren effizienz-Hürden. Comprende?

@Privatsphäre, müssen das nicht alle erfüllen?

Redstone82 super Fassung

Zweinullzwei: Okay, aber ist doch nicht schlau, als Ziel 75% Wirksamkeit zu formulieren und dann werden es nur 60%. Da würd ich doch eher tief stapeln. Außerdem wird die Influenzaimpfung mit ihren 45% immer zumindest für gewissen Gruppen empfohlen. Also, auch 45% helfen anscheinend dem Einzelnen und der Gemeinschaft.

Dönerteller88 :-D Gruß an Daniel...

Zu Redstones Kommentar noch hinzuzufügen ist: kleine Korrektur, Biontech/Pfizer braucht für ein erfolgreiches Readout (Zwischenanalyse 1, nach 32 Erkrankten unter den Phase3-Teilnehmern) 77% Wirksamkeit, d.h. von den 32 müssen 26 aus der Placebo-Gruppe kommen und nur max. 6 aus der Geimpften-Gruppe. Das ist nach Ansicht von Experten eine sehr hohe Hürde. Wenn 7/32 Geimpfte krank werden, dann muss Biontech/Pfizer auf die nächste Interim Analysis (nach 64 Erkrankten) warten. Da ist die Hürde schon geringer (72%). Zu dem ganzen kommt erschwerend hinzu, dass die FDA verlangt, dass unter den Placebo-Erkrankten nicht nur leichte, sondern auch mindestens 6 schwere Infektionen sind. Dadurch könnte sich alles nochmal verzögern und die erste IA, selbst wenn 90% Effizienz, noch nicht zur Genehmigung reichen.

So schlau bin ich auch!!

Hier winken fette Gewinne, wenn alles gut läuft! Wenn nicht dann 80% Verlust Kann man mal machen

seas1, um vertrauen zu schaffen.

Red: Warum wollen die eigentlich 75% Wirksamkeit. Sahin sagte in der PK glaube ich, 70-75%. Das ist doch Schwachsinn. Die Influenzaimpfung hat 45%. Eine Wirksamkeit > 50% wär doch vollkommen in Ordnung und das würden die Behörden sicher auch akzeptieren.

Bin jetzt auch dabei 😎 Lange beobachtet und jetzt entschlossen gekauft 🍾 Hoffentlich läuft die Phase 3 so wie alle hier das erwarten ✌🏻

🤑

Wobei 50 Prozent der FDA reicht. Mehr ist natürlich besser.

Redstone82 - Danke für die Zusammenfassung.