BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Kürzel: 22UA Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

DiNarco (Schreibschwäche) ist nicht in der Lage ein Forum zunichte zu machen, das haben andere schon nicht geschafft. Er braucht halt ein bisschen Aufmerksamkeit denn wahre Freunde kann er vermutlich nicht kaufen. Ich gönne ihm seine Gewinne würde aber nicht mit ihm tauschen wollen. Also Gentleman, schweige und genieße. Ist eigentlich nicht wert zu kommentieren, aber manchmal,,,

DiNarco ist eine Witzfigur

Du bist einfach nur ätzend_ , unbelehrbar und machst das ganze Forum hier zunichte. Du schreibst seit Jahren denselben 💩 und feierst dich selbst ... übrigens feierst nur du dich, das sollte dir mal zu denken geben. Keiner will mehr lesen, dass man Gewinne mitnehmen soll, 30% reichen, nicht verlieben ... wir haben es verstanden und trotzdem machen wir nicht, was du sagst sondern investieren, wie wir möchten, weil wir nämlich ALLE erwachsene, mündige Menschen sind. Du hattest dich hier mal abgemeldet und alle waren froh, merkst du eigentlich gar nichts mehr? 🤦‍♀️

DiNarco schreibt auch nur Tünkram. Bläst sich hier auf...

Hatte leider, rein börsentechnisch nie direkt in Rüstung investiert. Nur aus emotionalen Gründen. Wirtschaftlich gesehen hatte ich viel Gewinne ignoriert und liegen lassen. Da hängen so viele Peripherie daran und man ist irgendwie doch dabei. ThyssenKrupp, Steyr, Palantir usw. 😂

Emotionslos den gesetzten Ziel durchführen. Cash generieren für neue Horizonte in anderen Bereichen. Das macht Börse aus. Niemals verliebt sein in ein Papier auch wenn sie weiter fliegen, irgendwann kommen sie alle wieder runter 😉

Perfetto 👍 Cash liegen bereit 😂 Mit genügend Cash und Geduld hat man hier gute Chancen auf noch mehr Gewinn. Die Bagholder müssen sich noch jahrelang gedulden 🤭

Der Kurs geht wieder Richtung 80

Wer bietet mehr 😂 Traurig bin ich nicht gerade. 360 Shares liegen im zweiten Depot, kostet nichts, sind nur noch Gewinne, die weiter laufen 😂

https://ibb.co/NDNShYR

Jetzt ist der Kurs wieder unter meinem VK. Also mal eine Frage. Was habe ich falsch gemacht 🙄

Jedesmal, wenn die Verliebten ihren News posten, kommt zuerst mal ein Loch 🕳️. Der Gentleman genießt und schweigt bis die Korken für die nächste Flasche wieder knallen. Wer hier die Volatilität nicht mitnimmt und Cash generiert ist selbst schuld. Oder zumindest mal den Einsatz rausnehmen und die Gewinne laufen lassen um wieder günstiger einzusteigen. Geduld zahlt sich dadurch auch aus und nicht nur stures halten 😉

Tja….der Kurs erstmal zum Erdkern ⛷️

**Interpretation der Ergebnisse der Phase-II-Studie zu BNT327 als Zweitlinientherapie bei SCLC** ### **Hintergrund und Zielsetzung** Das kleinzellige Lungenkarzinom (SCLC) im Rezidiv (2L-SCLC) hat eine extrem schlechte Prognose mit begrenzten Therapieoptionen. Bisherige Zweitlinien-Chemotherapien (z. B. Topotecan) zeigen nur geringe Ansprechraten (ORR: 15–30 %) und ein medianes Überleben von 6–9 Monaten. Der bispezifische Antikörper **BNT327**, der PD-L1 (Immuncheckpoint) und VEGF-A (Angiogenese) hemmt, könnte durch duale Wirkmechanismen die antitumorale Immunantwort verstärken. Vorläufige Daten aus der ESMO 2023 zeigten vielversprechende Aktivität von BNT327 in Kombination mit Paclitaxel bei 2L-SCLC. Diese Phase-II-Studie untersucht Sicherheit und Wirksamkeit dieser Kombination bei vorbehandelten SCLC-Patienten, einschließlich solcher mit Vorbehandlung durch PD-(L)1-Inhibitoren. --- ### **Studiendesign** - **Phase II**, einarmig, offen-label, multizentrisch in China. - **70 Patienten** mit SCLC-Rezidiv nach Chemotherapie (± PD-(L)1-Inhibitor). - Therapie: BNT327 (30 mg/kg alle 3 Wochen) + Paclitaxel (175 mg/m²) für 5 Zyklen, gefolgt von BNT327-Erhaltung bis Progression/Toxizität. - Primäre Endpunkte: Sicherheit (CTCAE v5.0) und ORR (RECIST v1.1). --- ### **Kernresultate** 1. **Wirksamkeit (n = 65 auswertbare Patienten):** - **Bestätigte ORR: 41,5 %** (29,4–54,4 %), **Krankheitskontrollrate: 87,7 %** (77,2–94,5 %). - **Medianes progressionsfreies Überleben (mPFS): 5,5 Monate** (4,1–7,2). - **Medianes Gesamtüberleben (mOS): 14,3 Monate** (10,9–19,9). - **Subgruppen:** - **IO-naive Patienten (n = 26):** mPFS 5,5 Monate (2,8–15,3), mOS 14,7 Monate (9,5–nicht erreicht). - **IO-vorbehandelte Patienten (n = 44):** mPFS 5,4 Monate (4,1–6,8), 6-Monats-PFS-Rate 46,1 %, 6-Monats-OS-Rate 81,4 %. 2. **Sicherheit:** - **Schwere Nebenwirkungen (Grad ≥3): 78,6 %** der Patienten, hauptsächlich hämatologisch: - Neutropenie (64,3 %), Leukopenie (35,7 %). - **Immunvermittelte Nebenwirkungen:** 32,9 % (Grad ≥3: 7,1 %), inkl. **2 tödliche Ereignisse** (Pneumonitis, Hepatitis). - **Therapieabbruch:** 7,1 % aufgrund von Nebenwirkungen. --- ### **Bewertung** - **Vielversprechende Effektivität:** Die ORR von 41,5 % und das mOS von 14,3 Monaten übertreffen historische Daten (z. B. Topotecan: ORR ~20 %, mOS ~6–9 Monate). Dies deutet auf einen klinischen Nutzen der dualen PD-L1/VEGF-A-Hemmung hin. - **Subgruppenanalyse:** Die Wirksamkeit bei IO-vorbehandelten Patienten (mOS 14,3 Monate) ist bemerkenswert, da Rezidive nach PD-(L)1-Therapie oft therapierefraktär sind. - **Limitationen:** Fehlende Kontrollgruppe und heterogene Vorbehandlung (IO-naive vs. IO-exponierte Patienten) erschweren die Einordnung. Die hohe Toxizität (78,6 % Grad ≥3) erfordert eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung. - **Kritische Sicherheitsaspekte:** Die zwei tödlichen immunvermittelten Nebenwirkungen unterstreichen die Notwendigkeit eines engmaschigen Monitorings, insbesondere bei Leber- und Lungenkomplikationen. --- ### **Ausblick** Die Studie liefert erste Hinweise, dass BNT327 + Paclitaxel eine wirksame Zweitlinienoption bei SCLC sein könnte – auch nach PD-(L)1-Versagen. Die Ergebnisse werden derzeit in **globalen Phase-II/III-Studien** validiert. Zudem wird BNT327 mit **B7H3-ADC (BNT324/DB-1311)** kombiniert, um synergistische Effekte zu testen. --- ### **Schlüsselbotschaft** BNT327 zeigt in der Zweitlinie bei SCLC eine **klinisch relevante Wirksamkeit** (ORR >40 %, mOS >14 Monate), jedoch mit **signifikanter Toxizität**. Die Kombination könnte eine neue Option für selektionierte Patienten darstellen, sofern die Phase-III-Daten den Nutzen bestätigen. Insbesondere die Aktivität bei IO-vorbehandelten Patienten ist ein vielversprechender Ansatz in diesem hochunbefriedigten Bereich.

DeepSeek: **Interpretation der Ergebnisse der Phase-II-Studie zu BNT327 bei ES-SCLC** **Hintergrund und Zielsetzung** Die Erstlinientherapie des extensiv-kleinzelligen Lungenkarzinoms (ES-SCLC) kombiniert üblicherweise Chemotherapie mit Immuntherapie (z. B. Anti-PD-L1). Trotzdem bleibt die Prognose schlecht. Die Studie untersucht den bispezifischen Antikörper **BNT327**, der gleichzeitig PD-L1 (Immuncheckpoint) und VEGF-A (Angiogenese) hemmt, in Kombination mit Chemotherapie (Platin/Etoposid). Ziel ist es, durch duale Hemmung die antitumorale Immunantwort zu verstärken. **Studiendesign** - **Phase II**, einarmig, offen-label, multizentrisch. - **50 Patienten** mit ES-SCLC, unbehandelt, ECOG 0-1. - Therapie: BNT327 + Chemotherapie (4 Zyklen), gefolgt von BNT327-Monotherapie bis Progression/Toxizität. - Endpunkte: Ansprechrate (ORR), progressionsfreies Überleben (PFS), Sicherheit. **Kernresultate** 1. **Wirksamkeit:** - **ORR: 87,5%** (85,4% bestätigt), **Krankheitskontrollrate: 100%** (alle Patienten zeigten Teilremission oder Stabilisierung). - **Medianes PFS: 6,9 Monate** (typischer Bereich bei Standardtherapie: 5–6 Monate). - **12-Monats-Überlebensrate: 72,7%** (medianes OS noch nicht erreicht, was auf längerfristigen Nutzen hindeuten könnte). 2. **Sicherheit:** - **Alle Patienten** erlebten mindestens eine therapiebezogene Nebenwirkung (TRAE). - **Schwere Nebenwirkungen (Grad ≥3): 86%**, hauptsächlich hämatologisch (Neutropenie 90%, Anämie 80%, Thrombozytopenie 62%). - **Immunbedingte Nebenwirkungen:** 42% der Patienten, davon 10% Grad ≥3 (z. B. Hepatitis, Pneumonitis). - **Therapieabbruch:** 6% aufgrund von TRAEs; **keine therapiebedingten Todesfälle**. **Bewertung** - **Vielversprechende Effektivität:** Die hohe ORR und die 12-Monats-Überlebensrate deuten auf einen potenziellen Fortschritt gegenüber der aktuellen Standardtherapie (ORR typisch 60–70%). - **Limitationen:** Fehlende Kontrollgruppe in dieser Phase-II-Studie erschwert direkte Vergleiche. Die hohe Krankheitskontrollrate könnte durch die kleine Stichprobe verzerrt sein. - **Sicherheit:** Die häufigen schweren hämatologischen Nebenwirkungen sind wahrscheinlich auf die Chemotherapie zurückzuführen, könnten aber durch BNT327 verstärkt werden. Das Sicherheitsprofil ist dennoch akzeptabel, da keine neuen Risiken identifiziert wurden. **Ausblick** Die Ergebnisse rechtfertigen die weitere Evaluation in einer **globalen Phase-III-Studie**, um den Nutzen von BNT327 + Chemotherapie versus aktueller Standardtherapie (z. B. Atezolizumab/Chemo) zu bestätigen. Sollte die Wirksamkeit in der Phase III halten, könnte BNT327 eine neue Erstlinienoption bei ES-SCLC werden, insbesondere bei Patienten, die starke hämatologische Toxizitäten tolerieren können. **Schlüsselbotschaft:** BNT327 zeigt in Kombination mit Chemotherapie ermutigende Ansprechraten und Überlebensvorteile bei ES-SCLC, jedoch mit hoher, aber beherrschbarer Toxizität. Die Phase III wird entscheidend sein, um den klinischen Nutzen zu validieren.