BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
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Kommentare 666.261
Mario0815,
27.08.2025 19:47 Uhr
0
Post wurde gelöscht.
Ich würde es nicht dumm heit sondern Geld verdienen nennen. Mehr nicht.
G
Gast-759300800,
27.08.2025 19:31 Uhr
0
Zulassungserfolge feiert man ganz schön abgestumpft das Ganze
G
Gast-759300800,
27.08.2025 19:30 Uhr
0
Moderna stabile Nulllinie und Nova auch rot das tröstet ein wenig 😂
G
Gast-759300800,
27.08.2025 19:28 Uhr
0
Wegen der Zulassung vor lauter Freude verkaufen heute alle seh ich das richtig..tiefrot😂
Artikel14,
27.08.2025 19:24 Uhr
7
Pressemitteilung
https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/pfizer-and-biontechs-comirnatyr-receives-us-fda-approval-adults
COMIRNATY® von Pfizer und BioNTech erhält von der US-amerikanischen FDA die Zulassung für Erwachsene ab 65 Jahren sowie für Personen im Alter von 5 bis 64 Jahren mit erhöhtem Risiko für einen schweren COVID-19-Verlauf.
Die COVID-19-Impfstoffformulierung für 2025-2026 zielt auf die SARS-CoV-2-Sublinie LP.8.1 ab und entspricht den FDA-Richtlinien, um die zirkulierenden Stämme besser abzugleichen .
Die Auslieferung des an LP.8.1 angepassten Impfstoffs beginnt sofort, um eine robuste Versorgung und einen schnellen Zugang zum Impfstoff dieser Saison in Apotheken, Krankenhäusern und Kliniken im ganzen Land sicherzustellen.
NEW YORK und MAINZ, DEUTSCHLAND, 27. AUGUST 2025 — Pfizer Inc. (NYSE: PFE, „Pfizer“) und BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, „BioNTech“) gaben heute bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) den ergänzenden Zulassungsantrag für biologische Präparate (sBLA) für den LP.8.1-adaptierten monovalenten COVID-19-Impfstoff der Unternehmen (COMIRNATY ® LP.8.1; COVID-19-Impfstoff, mRNA) zur Anwendung bei Erwachsenen ab 65 Jahren sowie bei Personen im Alter von 5 bis 64 Jahren mit mindestens einer Grunderkrankung, die sie einem hohen Risiko für schwere Verläufe von COVID-19 aussetzt, genehmigt hat.
Die FDA-Zulassung basiert auf den gesammelten Belegen für die Sicherheit und Wirksamkeit des COVID-19-Impfstoffs von Pfizer-BioNTech, einschließlich Daten aus klinischen Studien, die die Zulassung für Kinder von 5 bis 11 Jahren stützen. Der Antrag enthielt auch Daten aus präklinischen Modellen, die zeigten, dass der an LP.8.1 adaptierte monovalente COVID-19-Impfstoff im Vergleich zu den an JN.1 und KP.2 adaptierten monovalenten COVID-19-Impfstoffen der Unternehmen verbesserte Immunantworten gegen mehrere zirkulierende SARS-CoV-2-Sublinien, darunter XFG, NB.1.8.1 und andere aktuelle Sublinien, erzeugt .
Die Auswahl der LP.8.1-Sublinie basiert auf den Richtlinien der FDA, die LP.8.1 als die bevorzugte Sublinie eines monovalenten COVID-19-Impfstoffs auf Basis der JN.1-Linie für den Einsatz in den USA ab Herbst 2025 bezeichnet. 1 Der COVID-19-Impfstoff dieser Saison von Pfizer und BioNTech wird ab sofort ausgeliefert und in den kommenden Tagen in Apotheken, Krankenhäusern und Kliniken in den gesamten USA erhältlich sein.
Bisher wurden weltweit 5 Milliarden Dosen des Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffs verteilt. Der Impfstoff weist weiterhin ein positives Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil auf, das durch umfangreiche Praxisnachweise sowie klinische, nicht-klinische, Pharmakovigilanz- und Herstellungsdaten gestützt wird.3 Die COVID-19-Impfstoffe von Pfizer und BioNTech basieren auf BioNTechs proprietärer mRNA-Technologie und wurden von beiden Unternehmen entwickelt. BioNTech ist Inhaber der Marktzulassung für COMIRNATY ® und seine adaptierten Impfstoffe in den USA, der Europäischen Union, dem Vereinigten Königreich und anderen Ländern sowie Inhaber von Notfallzulassungen oder gleichwertigen Zulassungen in weiteren Ländern.
hotzenplotz5,
27.08.2025 19:23 Uhr
0
Scheint wie ein Machtkampf zwischen dem Aluhut und der Realität
Artikel14,
27.08.2025 19:20 Uhr
0
Hinweis: Biontech-Pfizer haben meines Wissens nach für die anderen Personengruppen eine Vollzulassung, die nicht so einfach widerrufen werden kann.
Artikel14,
27.08.2025 19:18 Uhr
0
Die USA Die FDA hat die Covid-19-Auffrischungsimpfungen für die kommende Saison offiziell genehmigt, hat aber im Gegensatz zuvor erhebliche Beschränkungen dafür verhängt, wer dafür in Frage kommt.
Diejenigen, die 65 und älter sind sowie Personen, die aufgrund von Covid anfällig für schwere Erkrankungen sind, und andere, die aufgrund von mindestens einer Erkrankung ein Risiko für eine schwere Erkrankung haben. Diejenigen, die nicht in diese Gruppen passen, können nach einer Diskussion mit einem Arzt immer noch eine Chance bekommen.
Die Genehmigungen wurden Moderna (NASDAQ:MRNA), Pfizer (NYSE:PFE) und Novavax (NASDAQ:NVAX) erteilt. Moderna's ist für diejenigen, die 6 Monate und älter sind; Pfizer, 5 Jahre und älter; und Novavax, 12 Jahre und älter.
HHS-Sekretär RFK Jr. sagte in einem X-Post, dass die Notfallgenehmigungen für die Schüsse jetzt widerrufen werden. Er behauptete, dass sie "einst verwendet wurden, um während der Biden-Regierung breite Mandate für die Öffentlichkeit zu rechtfertigen".
Er fügte hinzu, dass Unternehmen, die Covid-Impfstoffe herstellen, aufgrund einer FDA-Aktion nun placebokontrollierte Studien durchführen müssen.
Nur weil die FDA die Schüsse zugelassen hat, heißt das nicht, dass sie für diejenigen, die sie wollen, leicht verfügbar sein werden. Der Beratende Ausschuss für Immunisierungspraktiken der CDC muss noch darüber abstimmen, sie zu empfehlen, eine Praxis, bei der die Versicherer die Impfungen übernehmen müssten.
Im Juni wurde dieses Gremium vollständig durch Personen ersetzt, die von RFK Jr., einem langjährigen Impfskeptiker, geprest wurden. Einige der neuen Mitglieder haben die während der Pandemie verwendeten mRNA-Impfstoffe offen kritisiert. (von KI übersetzt)
hotzenplotz5,
27.08.2025 19:15 Uhr
0
Einfach nochmal 4mln hin und her kaufen und schnell verkaufen. Wird schon sinken
hotzenplotz5,
27.08.2025 19:14 Uhr
0
Algos
Mario0815,
27.08.2025 19:11 Uhr
0
Sagen wir mal langsam anfangen und abwarten, kann noch nicht geschafft sein, aber ja, ich kaufe und senke meinen durch Gier frisst Hirn nicht verkauften höheren EK, aber ich bin schon auf dem guten Weg. Plus Hebel der der beste entry war.
Dr.Meyer,
27.08.2025 19:08 Uhr
0
Eigentlich wissen wir doch wo die Reise in ein paar Jahren hin geht. Einige sind jetzt auch schon seit 2020 oder eher hier, wer die seit ausgehalten hat und das Geld hier geparkt, der hat es nicht gebraucht und braucht es auch die nächsten 5 Jahre nicht. Von daher, wer will, kauft den Dip, wer nicht sitzt es aus. Ich kaufe zumindest.
Jetzt kaufen ist die beste Entscheidung 🚀
Mario0815,
27.08.2025 19:05 Uhr
0
Eigentlich wissen wir doch wo die Reise in ein paar Jahren hin geht. Einige sind jetzt auch schon seit 2020 oder eher hier, wer die seit ausgehalten hat und das Geld hier geparkt, der hat es nicht gebraucht und braucht es auch die nächsten 5 Jahre nicht. Von daher, wer will, kauft den Dip, wer nicht sitzt es aus. Ich kaufe zumindest.
G
Gast-759300800,
27.08.2025 19:00 Uhr
1
Auch die Finanzlage wurde sauber optimiert
Verbesserte Finanzlage – Kerndaten Q2 2025
Umsatzsteigerung: Im zweiten Quartal 2025 lag der Umsatz bei rund €261 Mio., mehr als doppelt so hoch wie im Vorjahreszeitraum mit €129 Mio. Der Haupttreiber war die COVID-19-Vaccine-Zusammenarbeit mit Pfizer.
Deutlich reduzierte Verluste: Der Nettoverlust belief sich auf €386,6 Mio., fast halb so hoch wie im Q2 2024 mit einem Verlust von €807,8 Mio.
Ausgabenarmut: Sowohl F&E-Ausgaben als auch SG&A-Kosten wurden deutlich reduziert. F&E sank auf €509,1 Mio. (von €584,6 Mio.), SG&A auf €137,4 Mio. (von €183,8 Mio.) – beide im Jahresvergleich ein spürbarer Rückgang.
Starke Liquidität: Zum 30. Juni 2025 verfügte BioNTech über rund €16,0 Mrd. an liquiden Mitteln und Wertpapieren (siehe Aufteilung: ca. €10,27 Mrd. Bargeld, €3,36 Mrd. kurzfristige, €2,36 Mrd. langfristige Wertpapiere).
hotzenplotz5,
27.08.2025 18:59 Uhr
0
Wären die Bären nicht auch die Bullen.... doof das
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