BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
Bin ja mal gespannt, was Biontech mit CureVac macht. Wenn ich mir die Studien anschaue, eher der Griff ins K.... . Aber wir wissen doch, Kauf um die Klage abzuschließen. Aktuelle CureVac-Studien und Projekte + Ausblick Kandidat / Projektname Indikation / Ziel Phase & aktueller Status Wichtigster nächster Meilenstein / Zeitpunkt Einschätzung / besondere Aspekte CVGBM Glioblastom (operativ reseziert) Phase 1; Studie mit zwei Teilen (Dose-escalation, Expansion) läuft. Part B der Phase 1 ist komplett eingeschrieben. Erste klinische Daten aus Part A (Sicherheit, Immunogenität, Toleranz) sollen vorgestellt werden; vollständige Daten aus Part A & evtl. aus Part B erwartet H2/2025. Wichtig, weil das eine der neueren Generationen mRNA-Backbones nutzt. Erfolg hängt davon ab, ob immunologische Aktivität + Sicherheit klar sind und ob Signale bestehen, die ein weiteres Vorgehen rechtfertigen. CVHNLC Squamous nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (sqNSCLC) Phase 1 geplant; FDA hat IND Clearance erteilt. Dosierung der ersten Patienten soll in der zweiten Hälfte 2025 beginnen. Studien-Teile: Part A (Dose escalation) und Part B (optional Dose Expansion mit Chemo + Pembrolizumab). Bedeutend, weil Kombination mit Immuncheckpointblocker (Pembrolizumab) geprüft wird; wenn guter Sicherheitsnachweis + immunologische Aktivität, hat das Potenzial, weiter voranzukommen. NSCLC mit CV9201 (alte RNActive ® Technologie) Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs, Patienten mit vorherigen Therapien Bereits durchgeführte Phase I/IIa Studie (z. T. vor vielen Jahren) mit ~46 Patienten (Stadium IIIB/IV) (Kein neues Follow-Up, gilt als historische Basisstudie) – zeigt immunologische Aktivität, Sicherheit und gute Antigenreaktionen. Hilft, die Machbarkeit und die Technologieplattform zu validieren, aber keine unmittelbaren Fortschritte in späten Phasen aktuell. Prophylaktische Impfstoffe / Infektionskrankheiten Grippe (saisonale Influenza, Vogelgrippe H5N1), COVID-19, andere Infektionen Mehrere Kandidaten in präklinischer oder frühen klinischen Phasen (je nach Krankheit). Teilweise in Kooperation mit GSK. Für manche Programme liegen IND-Anmeldungen oder equivalenten Schritten vor; z. B. ein UTI (Harnwegsinfektion) Kandidat: IND Filing erwartet H2/2025. Diese Impfstoffprojekte sind weniger risikobehaftet (in dem Sinne, dass Sicherheitsprofil und Regulierungswege schon bekannter sind) — allerdings sind viele Programme außerhalb der Akteursrolle (für CureVac) durch GSK lizenziert oder schon an Partner abgegeben. Das reduziert teils den Gewinnhebel, aber auch das Risiko. Molekulare Therapien & Geneditierung (z. B. Cas9) Ziel: genetische Veränderungen, neue mRNA-Konstrukte, Therapieansätze jenseits Impfstoffe/Krebstherapien Meist präklinisch. Z. B. Zusammenarbeit mit CRISPR Therapeutics für Cas9-mRNA-Konstrukte. Weiterentwicklung in präklinischen Modellen; evtl. IND Einreichung in ein paar Jahren. Keine klaren klinischen Daten (noch) verfügbar. Höheres Risiko, aber potenziell großer Hebel, falls sicher und effizient. Solche Technologien könnten in mehreren Indikationen nutzbar sein. --- Wenn man nur die klinischen Studien betrachtet, die aktiv sind oder bald starten sollen: CVGBM Phase 1 – Daten in 2025 erwartet. CVHNLC (sqNSCLC) Phase 1 – Start H2/2025. Einige prophylaktische Impfstoff-Kandidaten: IND filings geplant z. T. für H2/2025. Molekulare/Geneditierungsprojekte – bisher präklinisch.
Vergiss nicht, wie durch die sozialen Medien jede Erregung und Empörung als Sau durchs Dorf getrieben werden. Wie oft äußern sich dagegen User, dass im Amt jemand freundlich war oder die Bahn pünktlich? Die afd muss doch nur noch die allgemeine Unzufriedenheit multiplizieren. Das kann offen gestanden jeder dressierte Papagei. Die Lage ist besser als die Stimmung. Die einzige Chance, die der afd in der Regierung bliebe, da sie gar nicht imstande ist, substanziell etwas zu verbessern, wird sein, Schuldige zu finden. Was bei Trump seine Gest.apo ist, ist hier dann die Remigration. Merke: wenn ich’s nicht verbessern kann, präsentiere ich der Mehrheit wenigstens die Schuldigen. Bravo 👏🏻👏🏻👏🏻
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