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BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
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Kommentare 666.213
Mario0815,
10.09.2025 17:52 Uhr
0
Der gute Chatgtp
Ist BNT111 “zulassungsrelevant”?
Kurz gesagt: Nein – der Kandidat befindet sich aktuell noch in Phase II, nicht in Phase II/III. Daten aus einer Phase-II-Studie allein sind üblicherweise nicht ausreichend für eine Marktzulassung. Dafür wäre in der Regel eine solide Phase‑III-Untersuchung mit klar definierten Zulassungsendpunkten notwendig.
Hintergrund:
Phase II (aktuell laufend)
BNT111, ein mRNA-basierter Krebstherapiekandidat gegen fortgeschrittenes (inoperables) Melanom, wird derzeit in einer Phase‑II-Studie (BNT111‑01; NCT04526899) untersucht. Die randomisierte Studie prüft BNT111 in Kombination mit Cemiplimab (Libtayo®) sowie als Monotherapie in unterschiedlichen Armen. Zielgrößen sind u. a. die Gesamtansprechrate (ORR), Dauer des Ansprechens (DOR), Krankheitskontrolle (DCR), Gesamtüberleben (OS), Sicherheit und Verträglichkeit .
Primärer Endpunkt erreicht
Am 30. Juli 2024 gab BioNTech bekannt, dass die Studie ihren primären Endpunkt erreicht hat: Die Kombination aus BNT111 und Cemiplimab zeigte eine statistisch signifikant verbesserte ORR verglichen mit historischen Kontrollen. Auch die Monotherapie-Arme wiesen klinische Aktivität auf. Die Behandlung wurde gut vertragen .
Fast-Track & Orphan Drug Status
Bereits 2021 erhielten BNT111 und Cemiplimab den Fast Track- und den Orphan Drug-Status der FDA – beide können Entwicklungsprozesse beschleunigen, ersetzen aber keine abschließenden Zulassungsstudien .
---
Fazit: Aktueller Stand und Perspektiven
Status Bedeutung
Phase II abgeschlossen Studie läuft, primärer Endpunkt erreicht – wichtig für das Screening, aber nicht ausreichend.
Marktzulassung? Noch nicht. Zulassungsrelevante Daten (z. B. aus einer Phase‑III-Studie) fehlen bislang.
Beschleunigte Verfahren Fast Track / Orphan Drug können helfen, wenn spätere Studien erfolgreich sind.
Onko60,
10.09.2025 17:50 Uhr
0
Zum Glück kann ich es nicht lesen, ist auch besser so, wäre sehr schön wenn es noch mehrere gäbe die ihn auf die stille Treppe setzen. Aber das magst du ja nicht hast du mal geschrieben. Ganz früher habe ich ihn mal ein bisschen verstanden, er war ja immer schon speziell, aber mit der Zeit hat er sich immer immer negativer gedreht und wird auch sehr sehr angreifend und persönlich, und das muß wirklich nicht sein, und versprechen kann er auch nicht halten, sich hier fern zu halten, was ja mal seine Aussage war, von daher habe ich gehandelt.
Du findest den Kommentar von DiMarco okay - " bevor jemand das Zeitliche segnet??""
Sorry, dann ist dein Niveau nicht besser als das von DiMarco.
Ausserdem hast du sicherlich meinen Post gelesen- du bist viel zu neugierig um mich auf die stille Treppe zu setzen 🙃😉
willyulli,
10.09.2025 17:44 Uhr
4
Meine 2000 Stück, die ich vor einiger Zeit für 88.-€ erworben habe, geb ich nie und nimmer her. Der Kurs spiegelt aus meiner Sicht nicht im Ansatz das Potenzial wieder.
Das hat Biontech nicht verdient und am Ende wird sich zeigen wo wir stehen werden.
Aus meiner Sicht nur eine Frage der Zeit.....nicht so viel schreiben und auf den Kurs sehen wird sich definitiv auszahlen.
Alles andere verunsichert nur. Mir fällt vom Newsflow über die finanzielle und fundamentale Situation bis hin zur fachlichen Dominanz, untermauert durch den Studie 3 Erfolg nur als ein Beispiel kein einziges Contraargument für diese Perle ein. Die Belohnung folgt in der Regel dann wenn wir nicht damit rechnen, das wird dann umso schöner.
T
TohUtd76,
10.09.2025 17:42 Uhr
1
Zum Glück kann ich es nicht lesen, ist auch besser so, wäre sehr schön wenn es noch mehrere gäbe die ihn auf die stille Treppe setzen. Aber das magst du ja nicht hast du mal geschrieben. Ganz früher habe ich ihn mal ein bisschen verstanden, er war ja immer schon speziell, aber mit der Zeit hat er sich immer immer negativer gedreht und wird auch sehr sehr angreifend und persönlich, und das muß wirklich nicht sein, und versprechen kann er auch nicht halten, sich hier fern zu halten, was ja mal seine Aussage war, von daher habe ich gehandelt.
Er wollte seinen Account sogar löschen! Es wäre so schön gewesen...
forza.sempre,
10.09.2025 17:40 Uhr
0
Bei BNT111 könnten I-wann auch noch mal News kommen aus Phase 2/3. Wäre das dann schon zulassungsrelevant?
Mario0815,
10.09.2025 17:34 Uhr
0
Wäre ja schon mal ein Anfang. Wichtig wäre auch das es sich dort halten kann, und nicht wie die letzten Jahre immer wieder verkauft wird kurz nach Anstiegen. Also lieber ohne News langsam aber sicher steigen und nicht getrieben von Einer, denn das wird sehr oft bestraft.
G
Gast-764333004,
10.09.2025 17:33 Uhr
0
Analysen sind wie der Wetterbericht. Sonne mit Wolken und Regenschauer. Irgendwas wird schon stimmen.
Mario0815,
10.09.2025 17:25 Uhr
0
Der Patentkrieg rund um mRNA- und LNP-Technologie ist komplex und vielschichtig. Im Kern steht Arbutus im Zentrum verschiedener Klagen — gegen Moderna und gegen Pfizer/BioNTech — wegen Schlüsselpatenten zur Impfstoffzustellung. Prozessbeginn gegen Pfizer/BioNTech ist noch offen, könnte aber bald folgen. Parallel wehren sich Rivalen wie Acuitas gegen mögliche Ansprüche. Weitere Klagen mit GSK, Moderna und CureVac tragen zum rechtlichen Chaos bei.
Mrnafuture,
10.09.2025 17:17 Uhr
0
Könnte das aktuell auch am Patentstreit mit Arbutus liegen? Habe gerade etwas dazu im dortigen Forum gelesen, weil der Kurs dort in letzter Zeit stark gestiegen ist.
nitroxic,
10.09.2025 17:14 Uhr
1
Kursrange nach den letzten Meldungen 125-135 kurzfristig. Frühjahr 150 USD
DiMarco,
10.09.2025 17:07 Uhr
0
Ich würde jetzt dort noch nicht mal für Geld etwas schreiben 😂
M
Mr.Pluto,
10.09.2025 17:07 Uhr
1
Sollte zukünftig direkt chatgpt fragen. Antwort siehe oben. Dennoch Danke Mario
forza.sempre,
10.09.2025 17:07 Uhr
0
War ja auch naiv, was mein Investment in BNTX betrifft. Verblendet dahingehend, dass sie sich mit dem Unternehmen völlig unkritisch auseinandersetzen und Kritik auch nicht erwünscht ist… und mit dem ganzen Steuermann-Maschinenraum-Content steige ich aus. Kurs hängt wieder stark an Summit, was weiter korrigiert. Gleichzeitig hat sich Duality Bio in sechs Monaten verdoppelt. BNTX ist an dem Unternehmrn beteiligt. Fun fact: zwei der drei zulassungsrelevanten Assets von DB hat Biontech zudem lizensiert. Auch das ist für mich ein weiteres starkes Indiz, dass der BNTX Kurs aktuell manipuliert wird. Denn das Risiko von Duality Bio ist 1:1 auf Biontech übertragbar.
Wo würde deiner Meinung nach der Kurs stehen müssen, wenn er nicht manipuliert wäre?
M
Mr.Pluto,
10.09.2025 17:06 Uhr
2
Hier der aktuelle Stand zur geplanten BioNTech-Übernahme von CureVac – inklusive der Frage, wann und wie viel bezahlt wird:
1. Wann wird die Übernahme voraussichtlich abgeschlossen?
Am 12. Juni 2025 kündigte BioNTech die geplante Übernahme von CureVac in einem milliardenschweren Aktientausch an. Ziel ist ein Abschluss noch innerhalb des Jahres 2025 .
Dabei gilt eine Mindestannahmeschwelle von 80 % der CureVac-Aktien, die BioNTech unter bestimmten Umständen auf 75 % senken kann .
Bereits große Aktionärsgruppen – etwa die Dievini Hopp BioTech Holding (rund 36,8 %) und die Kreditanstalt für Wiederaufbau (ca. 13,3 %) – haben Unterstützungsvereinbarungen unterzeichnet .
Der letzte Fortschrittsbericht deutet darauf hin, dass die Transaktion durch die jüngste Patent-Einigung weiter beschleunigt wurde und der Abschluss bis Ende 2025 erwartet wird .
Fazit: Die Übernahme soll im Laufe des Jahres 2025 abgeschlossen werden – voraussichtlich bis spätestens Ende Dezember 2025.
2. Wie viel wird bezahlt – und in welcher Form?
Übernahmepreis im Aktientausch
Die Transaktion ist ein All-Stock-Deal mit einem Gesamtwert von etwa 1,25 Milliarden US-Dollar .
CureVac-Aktionäre erhalten für jede Aktie etwa 5,46 US-Dollar in BioNTech American Depositary Shares (ADSs) .
Es wurde ein „collar“-Mechanismus vereinbart: Abhängig vom Kurs der BioNTech ADS kurz vor Closing variiert der Umtauschkurs zwischen 0,04318 und 0,06476 BioNTech-ADS pro CureVac-Aktie .
Nach Abschluss der Übernahme werden CureVac-Aktionäre voraussichtlich zwischen 4 % und 6 % an BioNTech halten .
Patent-Einigung & zusätzliche Zahlungen
Parallel zur Übernahme wurde am 8. August 2025 eine Patentstreit-Beilegung zwischen CureVac, BioNTech, Pfizer und GSK erzielt.
Insgesamt fließen 740 Millionen US-Dollar an CureVac und GSK sowie laufende Lizenzgebühren in einstelliger Prozenthöhe auf US-Verkäufe von COVID-19-Impfstoffen .
Aufgeschlüsselt bedeutet das:
GSK erhält 370 Mio. USD sofort in bar, plus 130 Mio. USD nach Übernahmeabschluss .
CureVac erhält 370 Mio. USD sowie 50 Mio. USD von GSK für die Monetarisierung bestimmter Royalties .
Zusätzlich: 1 % Lizenzgebühr auf Produkte, die von CureVacs Patenten in den USA ab 1. Januar 2025 betroffen sind .
Übersicht
FrageAntwortWann abgeschlossen?Voraussichtlich Ende 2025, wenn Mindestannahmequote und behördliche Bedingungen erfüllt sind.Preis/Form der Zahlung?All-Stock-Deal: ca. 1,25 Mrd. USD, 5,46 USD pro Aktie in BioNTech-ADS.Zusätzliche Zahlungen?740 Mio. USD Patent-Einigung: CureVac ca. 420 Mio. USD (370 + 50), GSK ca. 500 Mio. USD (370 + 130), plus Lizenzgebühren.
Fazit
Abschluss: Geplant noch im Jahr 2025.
Bezahlung: Übernahmepreis in Form eines Aktientauschs – ca. 5,46 USD in ADS pro CureVac-Aktie.
Patent-Deal: Signifikante zusätzliche Zahlungen an beide Unternehmen sowie künftige Lizenzeinnahmen.
Wenn du möchtest, kann ich dir auch ein Update zur aktuellen Annahmeschwelle oder regulatorischen Prüfungslage suchen!
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