CYTODYN INC. DL -,01 WKN: A0YHA5 ISIN: US23283M1018 Kürzel: 296 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

US-Vorstand, kurze Zusammenfassung: 1) Fortsetzung des S / C-Versuchs ohne Änderungen, ohne festgestellte Probleme, ohne Sicherheitsprobleme, 2) eine weitere Zwischenanalyse bei 293 vs. Empfehlung "weiter bis 390. Dies impliziert die erwartete statistische Signifikanz der DSMC. 3) DSMC-Empfehlungen werden dazu beitragen, die S / C-Registrierung zu beschleunigen, da kranke potenzielle Teilnehmer darüber informiert werden und über iEND- und m / m-Ergebnisse informiert werden und es sich um einen Schuss handelt, nicht um eine IV. Und es wird (hoffentlich) gesagt, dass Remdesivir weder wirksam noch sicher ist. 4) Andere Länder werden auf die DSMC-Empfehlungen aufmerksam gemacht, und hoffentlich werden mindestens 1 oder 2 jetzt schnell einen Weg für ihre eigene Verwendung und Zulassung von Leronlimab einschlagen. 5) Nader sagte, er werde sofort mit den Philippern und Großbritannien in Bezug auf mögliche Genehmigungen kontaktiert, basierend auf allen positiven Daten und DSMC

Im Prinzip nur letzter Abschnitt wichtig

Aus Forum WA

US-Board, kurze Zusammenfassung: 1) continue s/c trial with no changes, no problems detected, no safety  CytoDyn $CYDY mit Blockbuster Potential WKN: A0YHA5 (Seite 2037) eröffnet am 04.04.19 22:54:12 von DWL33 neuester Beitrag 21.10.20 00:55:23 von Stoxtrayder Cytodyn ISIN: US23283M1018 | WKN: A0YHA5 | Symbol: CYDY 2,730 $ 20.10.20 Nasdaq OTC -8,69 % -0,260 USD Neuigkeiten zur Cytodyn Aktie AktuellNachrichtenForum Zeit Titel Jetzt auf smartbroker.de - ab 0 € pro Order handeln! 00:55 Uhr CytoDyn $CYDY mit Blockbuster Potential WKN: A0YHA5 20.10.20 CytoDyn Receives Positive DSMC Recommendation after Interim Analysis for Leronlimab Phase 2b/3 COVID-19 Registrational Trial 20.10.20 * * REVISED TIME * * CytoDyn to Hold Webcast on October 20 to Discuss DSMC’s Recommendations from the Interim Analysis of the Phase 2b/3 Clinical Trial for Severe-to-Critical COVID-19 Patients 16.10.20 CytoDyn to Hold Webcast on October 20 to Discuss DSMC’s Recommendations from the Interim Analysis of the Phase 2b/3 Clinical Trial for Severe-to-Critical COVID-19 Patients Beitrag schreiben Normal 1◄2037 ichweissvonnichts 20.10.20 23:18:38 Beitrag Nr. 20.361 (65.447.169) Antwort auf Beitrag Nr.: 65.447.067 von Greeenhope am 20.10.20 22:59:10 Zitat von Greeenhope: Cydy macht doch alles selbst, oder ist noch Dr. Oetcker mit am wirken? Oder sollen sie die FDA unter Druck setzen? Macht mal schneller oder so ähnlich. Mach doch mal Vorschläge WIE es besser und schneller geht!! Die FDA hat mit der Durchführung der Studie nichts zu tun, das muss von CytoDyn kommen. Möglichkeiten die Studie zu beschleunigen 1) Mehr Zentren eröffnen (es werden von Tag zu Tag mehr Studien angeboten und die Ärzte können oft auswählen in welche Studie die Patienten kommen) 2) Endlich in England anfangen 3) Höheres Honorar an die Prüfärzte 4) Mehr Resourcen in die operative Durchführung stecken --> mehr Geld für die CRO 5) Auf die richtigen Zentren setzen (Zentren, die man vom Wirkmechanismus überzeugen konnte, Zentren mit vielen Patienten statt kleine Vorortkliniken) 6) Fokussieren auf ein Ziel und nicht in 100 Indikationen gleichzeitig aktiv sein 7) Vorbereiten der Zulassungsunterlagen, damit nicht wieder Adressen im Dossier vergessen werden, Testvalidierungen vergessen werden, oder Safety Analysen fehlen 8) Aufhören über die böse FDA und die bösen Mitbewerber zu jammern - bringt LL keinen Schritt näher an die Zulassung 9) Aufhören an einen Shortcut zu glauben. Es gibt keine Möglichkeit einen EUA vor Abschluss der 390 Patienten zu bekommen. Focus auf das Studienende Viele Sachen sind einfach jetzt zu spät: z.B. andere Länder, besseres Studienprotokoll (der häufigste Grund warum eine Studie nicht rekrutiert) Cytodyn | 2,730 $ZitatAntwort1 2 Stoxtrayder 20.10.20 23:33:00 Beitrag Nr. 20.362 (65.447.256) Fox News: Cytodyn | 2,730 $ZitatAntwort2 70 Smartbroker Bei uns können Sie sogar die Cytodyn Aktie für 0€ handeln. Dauerhaft auf Smartbroker.de ichweissvonnichts 20.10.20 23:38:13 Beitrag Nr. 20.363 (65.447.280) Antwort auf Beitrag Nr.: 65.446.377 von Discoveryy am 20.10.20 21:40:57 Zitat von Discoveryy: THX Stoxtrayder, sehr schöner und informativer Artikel! Zitat von Stoxtrayder: https://talkmarkets.com/content/stocks--equities/cytodyn-investors-sell-despite-positive-recommendation-from-dsmb-and-a-more-certain-path-to-covid-19-approval?post=282160 Zitat komplett anzeigen Der Artikel hat leider mehrere Schwächen The first point is that they continue the trial as planned per the protocol because they are going to “achieve the primary endpoint.” Nein, die Studie geht weiter, weil es immer noch möglich ist, dass unter den Annahmen am Beginn der Studie (z.B. Reduktion der Mortalität um xx%) der Endpunkt noch erreicht werden kann. Kann aber genausogut negativ ausgehen. Beispiel (cave Zahlen nur zur Illustration - nicht statistisch berechnet) Planung Mortalität 40% vs 25%, Interimanalyse 30%vs20%. Wenn das so bleibt bis zum Schluss dann wird die Studie statistisch negativ. continue to generate the results they have generated up to this interim point. das ist falsch. siehe oben By adding a 42-day survival rate they are giving the company another means by which to seek approval. It appears that in the data the DSMB saw a very favorable trend. falsch. Das ist nicht Aufgabe des DSMB und würde einen Bias in die Studie bringen. Das DSMB kann keine efficacy Endpunkte verändern, schon gar nicht wenn sie die Daten kennen. The company guided that this could take an additional 4 - 6 weeks to accomplish. This would mean an interim readout would come in about 90 days, but it is highly likely that they would have met an approvable endpoint of mortality Auch in der weiteren Interimanalyse wird es die 3 gleichen Entscheidungsmöglichkeiten geben, die es jetzt gab (siehe PR). Genausowenig wie es jetzt um einen Abbruch wegen Wirksamkeit ging, geht es bei 75% darum. The best news of all is that the DSMB pretty much assured the company that their trial was on target and likely to reach their endpoint of mortality benefit. Durch Wiederholung wird es nicht besser. Aus der Empfehlung des DSMB kann man diesen Schluss nicht ziehen Cytodyn | 2,730 $ZitatAntwort1 2 Stoxtrayder 21.10.20 00:44:42 Beitrag Nr. 20.364 (65.447.448) Call war wohl recht profesionell lt. US-Board, kurze Zusammenfassung: 1) continue s/c trial with no changes, no problems detected, no safety issues, 2) another interim analysis at 293 vs recommending "continue to 390. This implies expected Statistical Significance from the DSMC. 3) DSMC recommendations will help to speed up s/c enrollment, because sick potential enrollees will be told about it, and be told about iEND and m/m results and it's a shot not an IV. And the will be told (hopefully) thant remdesivir is not effective nor safe. 4) other countries will be made aware of the DSMC recommendations and hopefully at least 1 or 2 will now quickly enter a pathway for their own use and approval of Leronlimab. 5) Nader said he will be contacted the Philippians and the UK right away regarding possible approvals now, based upon all positive data and DSMC. Cytodyn | 2,730 $ZitatAntwort0 70 Stoxtrayder 21.10.20 00:55:23 Beitrag Nr. 20.365 (65.447.469) Last but not least: Enrollment will be faster because SOC has been discredited. An expert BLA filer for HIV. Our doctors at trial sites to speed up enrollment. Gvhd. Long haulers protocol to be summitted. We are getting closer. Extended label. Pre-BLA in 6 days for UK. Bemerkung meinerseits: Ende Juni haben größere Adressen den Kurs auf 10$ steigen lassen. Diese Kurse dürften wir wieder bis spätestens im 1. Quartal 2021 nach (EUA-) Zulassung von Leronlimab in der Indikation Covid-19 sehen. Mein zu Jahresanfang prognostiziertes Kursziel bis Ende des Jahres von 7,50$ behalte ich bei. Nuff said! Cytodyn | 2,730 $ZitatAntwort0 70 1◄2037 Durchsuchen Anzeige Vertrauen in Bitcoin & Co. trotz Corona-Krise stabil Die Corona-Krise befeuerte die hohe Volatilität der Kryptowährungen Anfang des Jahres, seit Kurzem konnten sich die Kurswerte weitestgehend stabilisieren. Mit Deutschlands erster Krypto-App der Gruppe Börse Stuttgart lässt sich Bitcoin & Co. einfach, smart und zuverlässig kaufen und verkaufen. Als Testsieger ist die BISON App ideal für Einsteiger. powered by finative Beitrag zu dieser Diskussion schreiben Um einen Beitrag schreiben zu können, müssen Sie sich anmelden! Anmelden Jetzt kostenlos registrieren Kein Mitglied? Werden Sie Teil Deutschlands größter Finanz-Community. 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This implies expected Statistical Significance from the DSMC. 3) DSMC recommendations will help to speed up s/c enrollment, because sick potential enrollees will be told about it, and be told about iEND and m/m results and it's a shot not an IV. And the will be told (hopefully) thant remdesivir is not effective nor safe. 4) other countries will be made aware of the DSMC recommendations and hopefully at least 1 or 2 will now quickly enter a pathway for their own use and approval of Leronlimab. 5) Nader said he will be contacted the Philippians and the UK right away regarding possible approvals now, based upon all positive data and DSMC. CytoDyn $CYDY mit Blockbuster Potential WKN: A0YHA5 | wallstreet-online.de - Vollständige Diskussion unter: https://www.wallstreet-online.de/diskussion/1301376-20361-20370/cytodyn-cydy-blockbuster-potential-wkn-a0yha5#neuster_beitragUS-Board, kurze Zusammenfassung: 1) continue s/c trial with no changes, no problems detected, no safety issues, 2) another interim analysis at 293 vs recommending "continue to 390. This implies expected Statistical Significance from the DSMC. 3) DSMC recommendations will help to speed up s/c enrollment, because sick potential enrollees will be told about it, and be told about iEND and m/m results and it's a shot not an IV. And the will be told (hopefully) thant remdesivir is not effective nor safe. 4) other countries will be made aware of the DSMC recommendations and hopefully at least 1 or 2 will now quickly enter a pathway for their own use and approval of Leronlimab. 5) Nader said he will be contacted the Philippians and the UK right away regarding possible approvals now, based upon all positive data and DSMC issues, 2) another interim analysis at 293 vs recommending "continue to 390. This implies expected Statistical Significance from the DSMC. 3) DSMC recommendations will help to speed up s/c enrollment, because sick potential enrollees will be told about it, and be told about iEND and m/m results and it's a shot not an IV. And the will be told (hopefully) thant remdesivir is not effective nor safe. 4) other countries will be made aware of the DSMC recommendations and hopefully at least 1 or 2 will now quickly enter a pathway for their own use and approval of Leronlimab. 5) Nader said he will be contacted the Philippians and the UK right away regarding possible approvals now, based upon all positive data and DSMC

Nein hab ich leider nicht

@fcingo... Hast du news? /Infos vom webcast heute Abend??

https://academic.oup.com/cid/advance-article/doi/10.1093/cid/ciaa1583/5932277

Ah sorry.... Ja... heute abend 👌

Präsentation kommt doch noch

Zeigt, daß alles den richtigen Weg geht... 😊

Oh doch

Aber das waren doch jetzt nicht die News von heute oder ?

Oh sorry , steht da ja schon

Das unabhängige Data Safety Monitoring Committee (DSMC) hat seine erste Zwischenanalyse einer klinischen Phase-2b / 3-Studie zur Bewertung von CytoDyns (OTCQB: CYDY) Leronlimab bei schwer bis kritisch lebenden COVID-19-Patienten abgeschlossen. Die Analyse wurde an Daten der ersten 50% (n = 195) der Teilnehmer durchgeführt. Die DSMC empfiehlt, die Studie unverändert fortzusetzen. Die nächste Sicherheitsüberprüfung wird durchgeführt, wenn die Registrierung 75% erreicht (n = 293). Die vollständige Einschreibung (n = 390) sollte vor Jahresende erfolgen. Quant Bewertung ist sehr bärisch.

Hört sich doch mal gut an.👍Mal schauen wie die Amis darauf reagieren 💪Ich denke heute knallt es mal richtig

Stark...