MS BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien User: Thekla
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07:26:53 Uhr,
Lang & Schwarz
Kommentare 260.837
Marley16,
19.12.2025 17:44 Uhr
0
Der Börsentag (NTV)
DAX Schlusskurs (scrollen)
📉📈
https://www.n-tv.de/wirtschaft/der_boersen_tag/Der-Boersen-Tag-Freitag-19-Dezember-2025-id30161303.html
Artikel14,
19.12.2025 13:02 Uhr
0
Wie bei C19 halte ich übrigens eine Onkologie-Zulassung in UK bereits vor USA für möglich.
Artikel14,
19.12.2025 10:16 Uhr
1
Asbest- und Raucherkrebs gehört zum häufigsten und medizinisch dringendsten Bedarf. Wer sich gerne mal ein objektives Bild bei der wichtigsten Lungenkrebs-Behandlung von Biontech verschaffen will, kann sich ergänzend zum analysierten Abstract nochmals dieses Video anschauen vom für die klinische Studie zuständigen Biontech Vice President Cilinical Development, Dr. Michael Wegner.
[ab 1h09m https://tinyurl.com/3k2yb9fu]
1:10:10 sqNSCLC P2+ Wird als Nummer 1 des Bedarfs für Lungenkrebs bezeichnet.
1:12:10 Phase 3 Teil 2 ist aktuell bereits sehr fortgeschritten im Recruiting.
1:12:15 daher hoffen wir erste Ergebnisse zwischen "Beginn bis Mitte" 2026 zu sehen.
1:12:30 einer der seltenen Fälle, wo das Setting fast identisch bleibt.
Die Studie läuft fast zeitgleich und fast identisch. Daher sehr reduzierte Risiken. Schlussfolgerung: Also lassen die bereits mathematisch wissenschaftlich gut belastbaren Ergebnisse aus Teil 1 entsprechende Ergebnisse für Teil 2 erwarten und zwar im ersten Halbjahr 2026, meiner bescheidenen Meinung nach.
Quelle: Abstract zu BNT316 Gotistobart Genutzte KI: Perplexity pro-Version.
Abfrage-Prompt:
[https://airdrive.eventsair.com/eventsairsthcusprod/production-iaslc-public/394b88e8f88b422cb985e0bc379ba22b]
Beurteile dies mittels eines mathematischen Hypothesentests bitte kompakt. Ist eine überlegene Wirksamkeit mit über 98 % Konfidenz sichergestellt?
## Statistische Bewertung der PRESERVE-003 Studie (Gotistobart vs. Docetaxel)
### Hypothesentest und Signifikanzniveau
Die Studie testete die Überlegenheit von Gotistobart gegenüber Docetaxel beim Gesamtüberleben (OS) bei Patienten mit metastasiertem plattenepithelialem NSCLC nach PD-(L)1-Inhibitor-Versagen.[1]
**Statistische Parameter:** - Hazard Ratio (HR): 0,46 (95%-KI: 0,25–0,84) - p-Wert: 0,0102 (zweiseitig, nominal) -
Ereignisse: 45 OS-Events bei 87 Patienten - Medianes Follow-up: 14,5 Monate[1]
### Konfidenzniveau-Analyse Der berichtete **95%-Konfidenzintervall** des HR (0,25–0,84) schließt den Wert 1,0 nicht ein, was auf statistische Signifikanz auf dem 5%-Niveau hinweist. Der zweiseitige p-Wert von 0,0102 entspricht einem **Konfidenzniveau von 98,98%** (1 - 0,0102 = 0,9898).[1]
**Antwort auf die Kernfrage:** Ja, mit einem p-Wert von 0,0102 ist die Überlegenheit mit über 98% Konfidenz (genau: 98,98%) statistisch gesichert.[1]
### Kritische Einordnung **Stärken:** - Deutliche Risikoreduktion: 54% Reduktion des Mortalitätsrisikos (HR = 0,46)[1] - Klinisch relevanter Unterschied: 12-Monats-OS-Rate 63,1% vs. 30,3%[1] - Medianes OS: nicht erreicht (Gotistobart) vs. 9,95 Monate (Docetaxel)[1]
**Limitationen:** - **Geringe Fallzahl:** N=87 (45 vs. 42) mit nur 45 Events - relativ geringe statistische Power[1] -
**Nominaler p-Wert:** Keine Adjustierung für multiples Testen erwähnt -
**Stage 1-Daten:** Dies sind Zwischen-/Dosis-Findungsergebnisse, nicht die finale Analyse[1] -
**Breites 95%-KI:** 0,25–0,84 zeigt substanzielle Unsicherheit der Punktschätzung[1] ### Fazit Die Überlegenheit ist mit 98,98% Konfidenz statistisch hochsignifikant und überschreitet die geforderte 98%-Schwelle.
Allerdings sollte die begrenzte Patientenzahl und der nominale Charakter des p-Werts bei der Interpretation berücksichtigt werden. Die laufende Stage 2-Rekrutierung an 160 Zentren wird eine robustere Validierung liefern.[1]
[1](https://airdrive.eventsair.com/eventsairsthcusprod/production-iaslc-public/394b88e8f88b422cb985e0bc379ba22b)
Marley16,
19.12.2025 9:42 Uhr
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