MS BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien User: Thekla

BioNTech-Rivale Moderna wendet sich von US-Markt ab ,,Es ist schwierig, eine ordentliche Rendite zu erzeugen, wenn man nicht wirklich Zugang zum US-Markt hat'' sagte Konzernchef Stephane Bancel (63) bei der Vorstellung der Quartalszahlen des Unternehmens. 13.02.2026, 18.46 Uhr https://www.manager-magazin.de/unternehmen/biontech-rivale-moderna-wendet-sich-von-us-markt-ab-a-6438a7e2-393b-4d4d-892f-23947e4611db

Moderna - Dieser früher wichtigste Biontech Mitbewerber war faktisch fokussiert auf den US-Heimatmarkt und hat dort jetzt fundamentale RFKjr-Trump-Probleme (Impfstoffe). Kombiniert mit den sehr hohen Kosten in den USA fliegt Moderna in den nächsten Kurven möglicherweise aus dem Rennen (aus dem Markt) IMHO. Das wäre wahrscheinlich gut für Biontech, aber nicht unbedingt gut für die Menschheit und für die Medizin in den USA.

Lungenkrebs ist sowohl in Deutschland, der EU, den USA als auch weltweit die führende krebsbedingte Todesursache bei Männern (Raucherkrebs, Asbest, Luftbelastung allgemein und am Arbeitsplatz). Lungenkrebs verursacht etwa ein Fünftel aller krebsbedingten Todesfälle. Seit Anfang Nov. 2025 sind vollständig 500 Patienten in der Studie und viele sogar früher (sagen wir mal im Mittel im Sept. 2025, ok?). Zeitliche Berechnung Basierend auf den Stage-1-Überlebensdaten (medianes OS: Docetaxel 10,0 Monate, Gotistobart ~15 Monate), wann würden "statistisch signifikante" Event-Raten für über 95% Aussagekraft erreicht werden? Von medianem Einschluss (Mitte Sep 2025) 30% Events (Todesfälle Docetaxel Soc) nach 5,1 Monate Follow-up. Bei Gotistobart mit seinem starken Überlebensvorteil könnten und sollten in der Studien bereits rund 100 Events (Todesfälle) ausreichend sein für eine zulassungsrelevante Analyse mit hoher statistischer Signifikanz. Wann rechnet ihr mit zulassungsrelevanten Daten bei Biontech BNT316 Gotistobart gegen Lungenkrebs? Mit den bereits vorliegenden Daten aus Stage 1 der Phase 3 der klinischen Studie komme ich bei Stage 2 auf ca. Feb. 2026. (1) Dann Zwischenauslese Daten und Datenaufbereitung, (2) Pressemitteilung, (3) Übergabe an FDA, EMA, NMPA, MHRA usw., (4) Anträge auf vorläufige Marktzulassung Biologics License Application (BLA), (5) Vorläufige Zulassungen mit besonderem Marktschutz Nur meine bescheidene Meinung. Wann rechnet ihr mit zulassungsrelevanten Daten bei Biontech BNT316 Gotistobart gegen Lungenkrebs?

Und jetzt würzt man das Ganze noch ein wenig mit höherer Mathematik (Stochastik) ...und steckt die Daten aus der Pipeline rein.