MS BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien User: Thekla

Ich habe mir einmal die Kritik von Cash63 zu Herzen genommen😉

Was ist da los? Unglaublich

BNT323 (auch bekannt als DB-1303 oder Trastuzumab pamirtecan) ist ein HER2-gerichtetes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) von BioNTech und DualityBio, das sich in mehreren klinischen Studien für verschiedene Krebsindikationen befindet. BNT323 wird in mehreren Brustkrebs-Subtypen untersucht: **HER2-positive metastasierte Brustkrebs**: Eine Phase-III-Studie in China hat bereits ihren primären Endpunkt der progressionsfreien Überlebenszeit erreicht. Die Studie verglich BNT323 mit Roche's Kadcyla bei Patienten mit HER2-positivem, nicht-operablem oder metastasiertem Brustkrebs nach Vorbehandlung mit Trastuzumab und Taxan-basierter Chemotherapie.[1][2][3] **HER2-low, Hormonrezeptor-positive metastasierte Brustkrebs**: Die globale Phase-III-Studie DYNASTY-Breast02 (NCT06018337) mit etwa 532 Patienten läuft derzeit und vergleicht BNT323 mit der Chemotherapie-Wahl des Arztes. Erste Daten werden für 2026 erwartet.[4][5][6] **Weitere Brustkrebs-Subtypen**: Eine Phase I/II-Studie (BNT323-03) untersucht BNT323 in Kombination mit BNT327 bei verschiedenen Brustkrebs-Typen, einschließlich HER2-ultralow, HER2-null und triple-negativem Brustkrebs.[7][1] ### **Endometriumkarzinom** BNT323 hat von der FDA sowohl die **Fast Track**- als auch die **Breakthrough Therapy**-Designierung für fortgeschrittenes Endometriumkarzinom erhalten.[8][9] In einer Phase I/II-Studie (NCT05150691) zeigte BNT323 bei 17 auswertbaren Endometriumkarzinom-Patienten eine objektive Ansprechrate von **58,8%** und eine Krankheitskontrollrate von **94,1%**. Eine bestätigende Phase-III-Studie (ENGOT-EN25/BNT323-01, NCT06340568) gegen die Chemotherapie-Wahl des Arztes ist geplant.[6][10][11][12][8] ### **Weitere solide Tumore** BNT323 wird in der laufenden Phase I/II-Studie (NCT05150691) bei verschiedenen fortgeschrittenen HER2-exprimierenden soliden Tumoren untersucht, darunter:[13][14][6] - **Magenkarzinom** - **Ösophaguskarzinom** - **Kolorektalkarzinom** - **Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC)** - **Ovarialkarzinom** - **Gallengangskarzinom** ## **Wirkmechanismus und Plattform** BNT323 ist ein Topoisomerase-I-Inhibitor-basiertes ADC der dritten Generation, das auf DualityBio's DITAC-Plattform (Duality Immune Toxin Antibody Conjugates) basiert. Das ADC nutzt einen humanisierten Anti-HER2-IgG1-Antikörper, der über einen spaltbaren Linker mit einem Topoisomerase-I-Inhibitor (P1003) verbunden ist.[2][15][10] ## **Aktuelle Studienlage** Laut GlobalData ist BNT323 in **4 klinischen Studien** involviert, davon sind **3 laufend** und **1 geplant**. Die erwarteten Einnahmen für BNT323 sollen bis 2038 global **102 Millionen USD** jährlich erreichen.[13] Das Medikament zeigte in Phase I/II-Studien bei HER2-low Brustkrebs eine objektive Ansprechrate von **38,5%** und eine Krankheitskontrollrate von **84,6%** mit einem handhabbaren Sicherheitsprofil.[16][17] [1](https://clinicaltrials.biontech.com/trials/BNT323-03) [2](https://en.dualitybiologics.com/news/593.html) [3](https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/biontech-duality-score-initial-trial-win-with-breast-cancer-precision-drug-2025-09-05/) [4](https://www.uclahealth.org/clinical-trials/study-db-1303bnt323-vs-investigators-choice-chemotherapy) [5](https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT06018337) [6](https://delta.larvol.com/Products/?ProductId=9a2bdda4-0e36-4ae5-9ddd-615b7fcfbe92) [7](https://clinicaltrials.gov/study/NCT06827236) [8](https://www.pharmaceutical-technology.com/news/biontech-dualitybio-adc/) [9](https://firstwordpharma.com/story/5812316) [10](https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11898814/) [11](https://nsgo.org/trial-overview/) [12](https://clinicaltrials.gov/study/NCT06340568) [13](https://www.pharmaceutical-technology.com/data-insights/bnt-323-biontech-net-present-value/) [14](https://www.biontech.com/content/dam/corporate/pdf/BNT_Factsheet_BNT323DB_1303_RZ_EN.pdf)

das _war_ ein schöner (und kurzer) Sprung ...

Das war ein (Ab-) Sprung....😳

👌

ähem? 🚀

Immer wieder bei dieser Aktie das Gleiche: Nimmt jeden Gegenwind eins zu eins mit und fällt. Dreht sich der Wind ins Positive, dümpelt die der Regatta hinterher. 🙈🏴‍☠️

🕞NASDAQ START🕞 🔔8️⃣8️⃣,7️⃣0️⃣🔔

🙋‍♂️☕️👀🇺🇸🍀✌️🫣🫡

Moin 🍀 🌊🤖🚢🌏🌊

Markus Koch Opening Bell https://www.youtube.com/live/TF__Zho07vo?si=gE0ufxMelkPzGXib

🕞⛴️🌍🕊🌊⛴️ 👩🏼‍✈️👋🕞 Freitag ist abgehakt✅️... mit neuem Elan in die Woche👍🍀

So setzen sich die Investitionssummen zusammen: EIB, EU und BioNTech bauen gemeinsam in Ruanda Afrikas erste mRNA-Impfstoffanlage https://share.google/SnyitS7BHyvL3PmKq