MS BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien User: Thekla

BioNTech präsentiert auf der 44. J.P. Morgan Healthcare-Konferenz Updates zur Geschäftsentwicklung und Schwerpunkte für das Jahr 2026 https://investors.biontech.de/de/news-releases/news-release-details/biontech-praesentiert-auf-der-44-jp-morgan-healthcare-konferenz/

👍In seemännischer Kurzform gesagt: struktureller Vorsprung – mit ordentlichem Abstand zur Konkurrenz in dieser Indikation.

Biontech-Durchbruch beim "Asbest- & Raucherkrebs" (BNT316). USA-FDA bestätigt den den dringenden medizinischen Bedarf und gewährt Orphan-Drug-Status für Biontech-Gotistobart zur Krebsbehandlung. Dies bedeutet bevorzugte Prüfung, besondere Steuergutschriften für die klinische Studien, Marktexklusivität für 7 Jahre ab Zulassung und Befreiung von Gebühren. Mittleres Überleben wird beim schwersten Raucherkrebs mehr als verdoppelt (statt 11 Monate). Mehr als die Hälfte der Patienten leben (mit geschrumpften Metastasen) bisher weiter. https://investors.biontech.de/de/news-releases/news-release-details/biontech-und-oncoc4-erhalten-orphan-drug-status-der-fda-fuer Die zulassungsrelevanten Daten kommen absehbar (gemäß fachlich medizinischer Leitung) zwischen "Anfang 2026 bis Mitte 2026". Rund 99% Wahrscheinlichkeit der Überlegenheit zur bisherigen Behandlung (gemäß mathematischem Hypothesentest). Weitere Schritte: (1) Ausreichende zulassungsrelevante Daten irgendwann zwischen Jan. bis Juni (2) Dann Zulassungsantrag (3) Wahrscheinliche Zulassung in den USA, China, GB, EU usw. Kombinat

Und das sagt ChatGPT dazu: Die Orphan Drug Designation (ODD) ist ein besonderer Status für Arzneimittel gegen seltene Erkrankungen. Für den Hersteller bedeutet sie vor allem rechtliche und wirtschaftliche Vorteile, aber auch bestimmte Pflichten. Vorteile für den Hersteller Marktexklusivität In der EU: 10 Jahre In den USA: 7 Jahre Während dieser Zeit darf kein gleichwertiges Medikament für dieselbe Indikation zugelassen werden. Finanzielle Anreize Reduzierte oder erlassene Zulassungsgebühren Förderprogramme und staatliche Zuschüsse Steuervergünstigungen (v. a. in den USA) Regulatorische Unterstützung Engere Beratung durch Zulassungsbehörden (EMA, FDA) Hilfe bei Studiendesign und Entwicklungsstrategie Beschleunigte oder vereinfachte Zulassungsverfahren möglich Wirtschaftliche Attraktivität Höhere Preise am Markt oft akzeptiert wegen fehlender Alternativen Geringerer Wettbewerbsdruck Attraktiv für Investoren und Partner Pflichten und Einschränkungen Das Medikament muss eine seltene Krankheit betreffen (EU: <5 von 10.000 Menschen betroffen) Es muss ein medizinischer Mehrwert gegenüber bestehenden Therapien bestehen Der Hersteller muss die Entwicklung tatsächlich vorantreiben – der Status kann sonst entzogen werden Bei zu hohen Gewinnen kann die Marktexklusivität verkürzt werden (in der EU möglich) Kurz gesagt Für den Hersteller bedeutet die Orphan Drug Designation: Mehr Schutz, mehr Förderung, weniger Konkurrenz – aber mit der Verpflichtung, echte Innovation für seltene Krankheiten zu liefern.

BioNTech und OncoC4 erhalten FDA Orphan Drug Designation für Gotistobart bei Plattenepithelkarzinom nicht-kleinzelligem Lungenkrebs https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/biontech-and-oncoc4-receive-fda-orphan-drug-designation

Guten Morgen zusammen. Auf geht’s BioNTech 🍀🍀🍀

Dynamik in der Biopharmabranche wird die Behandlung seltener Krankheiten, Krebs und neurologischer Erkrankungen im Jahr 2026 vorantreiben https://www.biospace.com/drug-development/biopharma-momentum-to-propel-rare-disease-cancer-neuro-forward-in-2026

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Guten Morgen, es bleibt spannend ,erstmal ☕️☕️🧹

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Guten Morgen 🙋‍♂️☕️ zusammen und einen guten Start in die neue Woche ✌️

Guten Morgen ☕️ MS BioNTech 7. Börsentag im Januar. 🔷️Blick auf das Januar-Barometer nach Börsenprofi Yale Hirsch: 👀Die ersten Handelstage sind kein Orakel, aber ein Stimmungsanzeiger für das Börsenjahr. Darauf lässt sich aufbauen. 🔷️Die 44. jährliche J.P. Morgan Healthcare Conference findet vom 12. bis 15. Januar 2026 statt Es ist eine reine Einladungsveranstaltung BioNTech nimmt daran teil und wird strategische Updates präsentieren.  Uns allen einen guten Start🍀 Leinen los, Uffbasse 👀 volle Kraft voraus! Schiff Ahoi ⛴️👩🏼‍✈️👋🍀