MS BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien User: Thekla
Angesichts der 63,1 % vs. 30,3 % OS‑Rate und HR ~0,46 ist es aus klinischer/quantitativer Sicht vollkommen nachvollziehbar, BNT316 als ernsthaften, value‑relevanten Katalysator zu betrachten. Genau das tut BioNTech – und genau dort weicht Leerink in der Bewertung deutlich nach unten ab. Und jetzt, wo ich darüber nochmal genauer nachdenke und mir die Daten genauer ansehe, wird es in der Analyse nochmal hochinteressant. Spannend ist dabei das Momentum in der Kaplan-Meier-Kurve, sozusagen die Veränderung des Gradienten (eine Art zweite mathematische Ableitung). In einfachen Worten: Je länger BNT316 wirkt, umso besser im Vergleich zum SoC-Studienarm. "The trend is your friend" - Dieser Trend wird über die Zeit entscheidend. Je länger man die Daten abwartet und dann auswertet, umso besser wird das HR. Also liegt im HR eher eine upside-Chance und das erklärt auch, warum Biontech nicht bereits die Daten von Anfang 2026 nimmt, sondern reifere Daten abwarten will (und muss). Am Anfang liegt SoC sogar etwas vorne, aber mit der Zeit steigt das Überleben und HR immer weiter an. Während das Überleben in der Betrachtung weiterer 4 Monate bei BNT316 bei 60,3% bleibt, fällt es im SoC-Studienarm auf 23,1% (siehe Seite 3 im Abstract). HR wird also mit der Zeit eher besser sogar Richtung 0,38 und darunter. Aber dafür braucht es einfach Zeit. BioNTech sagt zur Stage‑1‑Analyse klar: "HR 0,46, OS‑Kurven trennen sich erst nach 6 Monaten" "Benefit nimmt über den gesamten Beobachtungszeitraum zu" Biontech will also nicht das „erste gute Foto“, sondern die ganze Filmsequenz, weil der Film mit der Zeit immer besser aussieht. Das erklärt auch, warum Biontech Daten aus 2025 präsentiert (Data Cutoff: 8. August 2025). Denn die Daten in Phase 3 Stage 2 brauchen zeit, um zu reifen. Da der Abstand OS(Goti) – OS(SoC) mit der Zeit weiter wächst (z. B. 63,1 % vs. 30,3 %, später 60,3 % vs. 23,1 %), verschiebt sich eine zeitgewichtete HR oder Landmark‑HR nach unten (Richtung 0,4 oder darunter). Das heißt: Das Risiko ist nicht, dass HR „schlechter“ wird, sondern dass sie „besser“ wird, sofern der Trend stabil bleibt – also eine Upside‑Asymmetrie in der Effektstärke. Also: Die Leerink-"Analyse" liegt fast sicher falsch. Quellen: https://airdrive.eventsair.com/eventsairsthcusprod/production-iaslc-public/394b88e8f88b422cb985e0bc379ba22b https://oncodaily.com/oncolibrary/lung-oncology/preserve-003 https://de.investing.com/news/analyst-ratings/leerink-senkt-kursziel-fur-biontech-wegen-bedenken-bei-medikamentenstudie-93CH-3417458
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