Ernte statt Raubbau
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Kommentare 262.096
l
luciman,
12.04.2024 13:25 Uhr
2
In der ersten Phase geht es nicht um die Wirksamkeit,sondern vor allem um das Sicherheitsprofil der Studie. Hier geht es um Fragen wie hoch dosiert werden kann, ohne Nebenwirkungen zu erzeugen. Wenn ein positives Profil in der ersten Phase bestätigt wird,geht es in die nächste Phase um die Wirksamkeit zu testen. In der abschließenden 3.Phase müssen diese Daten an einer größeren Anzahl von Probanden bestätigt werden. Eine beschleunigte Zulassung ist nach Abschluss einer Phase 1 Studie faktisch ausgeschlossen.Nach Daten aus der Phase 2 Studie kann nach bestimmten Vorgaben ein Antrag auf beschleunigte Zulassung gestellt werden,eine Phase 3 Studie ist dennoch als sog.Kontrollstudie durchzuführen.
G
Gast-754475600,
12.04.2024 13:19 Uhr
0
Das hat bei CMA Zulassungen weniger was mit Corona im Speziellen, sondern auch mit der Tatsache zu tun, dass impfstudien bei infekterkankungen grundsätzlich schneller zu bewerkstelligen sind. Bei Onko-Studien ist der wesentliche Endpunkt Überleben und Tumorprogress und diese Messpunkte kann man schlecht beschleunigen.
Das kommt noch hinzu. Guter Einwand
DrZaphod,
12.04.2024 13:19 Uhr
0
Das hat bei CMA Zulassungen weniger was mit Corona im Speziellen, sondern auch mit der Tatsache zu tun, dass impfstudien bei infekterkankungen grundsätzlich schneller zu bewerkstelligen sind.
Bei Onko-Studien ist der wesentliche Endpunkt Überleben und Tumorprogress und diese Messpunkte kann man schlecht beschleunigen.
G
Gast-754475600,
12.04.2024 13:16 Uhr
0
Heute könnte der Kurs aufgrund des massiven Euroverfalls zum Dollar steigen. Der Wechselkurs liegt nun bei 1,065. Wir waren vor ein paar Tagen knapp bei 1,09 Euro.
G
Gast-754475600,
12.04.2024 13:14 Uhr
0
Außerdem ist ja noch gar nicht klar, wie die Studienergebnisse ausfallen werden.
G
Gast-754475600,
12.04.2024 13:13 Uhr
0
Und danach geht's erstmal an die Auswertung. Von einer Notfallzulassung also sehr weit weg. Nur weil Bedarf besteht, kann man nicht alles aushebeln. Das geht 1x bei Corona, aber da lagen auch umfangreichere Studien vor
G
Thekla,
12.04.2024 13:09 Uhr
0
Eine klinische Studie mit 250 Probanden
läuft bereits in
Phase .2 mMn
G
Gast-754475600,
12.04.2024 13:02 Uhr
0
Du kannst keine Notfallzulassung beantragen, nachdem Du 16 Leute getestet hast.
G
Gast-754475600,
12.04.2024 13:01 Uhr
0
Nachdem es eine Studie mit 16 Teilnehmern beim Thema Bauchspeicheldrüse gab? Da kommt jetzt erstmal eine klinische Studie mit 250 Probanden.
SeriousDisc,
12.04.2024 12:49 Uhr
0
Folgende Frage, vllt auch für die HV:
Wenn wir so signifikante positive Zwischenergebnisse der Studien haben und Leben gerettet werden: warum werden nicht oder wann würden Notfallzulassungen beantragt?
Marley16,
12.04.2024 12:31 Uhr
0
12.04.2024 12:18
KI belastet Stromversorgung
Amazon zahlt 650 Millionen Dollar an ein AKW
Von Christian Herrmann
https://www.n-tv.de/24853002
Thekla,
12.04.2024 11:29 Uhr
0
Corona-Newsblog, Update vom 11. April 2024
,,Einjähriges Ende der Pandemie – Ethikrat kritisiert fehlende Aufarbeitung; Rückgang der Lebenserwartung; Paxlovid® ohne Nutzen''
11. April 2024
u.a
Die nächste Pandemie? ECDC-Forscher diskutieren Potenzial der Vogelgrippe
Paxlovid® bei leichtem bis mittelschwerem COVID-19 nicht wirksamer als Placebo
https://deutsch.medscape.com/artikelansicht/4913607
G
Gast-754475600,
12.04.2024 11:24 Uhr
0
Kleine Mini Erholung bis 82 wurde sofort wieder abverkauft. Mal schauen, was die Vorbörse New York gleich impliziert.
G
Gast-754475600,
12.04.2024 10:12 Uhr
2
https://www.handelsblatt.com/unternehmen/industrie/biontech-wie-weit-ist-der-pharmakonzern-mit-seiner-impfung-gegen-krebs/100029837.html
passat,
12.04.2024 9:11 Uhr
1
Guten Morgen
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