MS BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien User: Thekla

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28. April 2026, 22:59 Uhr, Lang & Schwarz
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Kommentare 260.851
Artikel14
Artikel14, 07.05.2025 9:34 Uhr
3

Die Ernennung von Vinay Prasad zum Leiter des VBER ist gerade in Bezug auf BioNTechs Zulassungspläne im onkologischen Bereich in den USA eine neue Herausforderung. Prasad hat sich in den letzten Jahren einen Namen als großer Kritiker beschleunigter Zulassungen für Krebstherapien gemacht. Nun verantwortet er diesen Bereich. Quo vadis USA? During the public comment period of the mostly—and unusually—cordial advisory commission meeting, Vinay Prasad, M.D., a hematologist oncologist from the University of California San Francisco, voiced vehement opposition to using MRD to support accelerated approvals. https://www.fiercepharma.com/pharma/fda-advisers-back-new-endpoint-myeloma-approvals-paving-way-faster-introduction-new-drugs “We strive to approve these medications as quickly as possible once we have adequately and appropriately weighed a drug’s benefits and risks based on the data received in a drug application,” the statement read. “Standards for demonstrating safety and effectiveness have remained constant over the past several decades and are recognized as the gold standard worldwide.” https://www.healio.com/news/hematology-oncology/20170714/fdas-breakneck-pace-accelerates-drug-access-but-concerns-persist-about-lack-of-complete-data

Der Eindruck, der derzeit entsteht und erweckt wird, muss nicht den tatsächlichen Zielen und Sachverhalten entsprechen. Die Trump – Administration ist bekannt dafür, dass sie gerne mal „über Bande spielt“ und Verunsicherungen erzeugt. In die Bewertung von Chancen und Risiken dies einerseits einfließen zu lassen, finde ich sehr gut. Es wäre aber andererseits ein Fehler, diesbezüglich sofort das Kind mit dem Bade auszuschütten. Man sollte dies möglichst herunterbrechen auf verschiedene Szenarien und Wahrscheinlichkeiten. Wer jetzt bereits den USA – Markt abschreibt, könnte ein sehr großen strategischen Fehler begehen. Das Ganze könnte sich mittelfristig bis langfristig auch als eine sehr gute Nachricht für BioNTech herausstellen.
Marley16
Marley16, 07.05.2025 9:24 Uhr
0
Der Börsentag (NTV) Start 🌍 https://www.n-tv.de/wirtschaft/der_boersen_tag/Der-Boersen-Tag-Mittwoch-7-Mai-2025-article25750586.html
Marley16
Marley16, 07.05.2025 9:12 Uhr
2
Guten Morgen,allerseits ☕️ Kann mich nicht daran erinnern, ob wir so eine spannende, morgentliche Diskussion schon jemals hatten. 😲 🌊🚢🤖🌊🍀
Thekla
Thekla, 07.05.2025 8:57 Uhr
1
locker gesagt: BioNTech passt auf !!!
l
luciman, 07.05.2025 8:52 Uhr
2
Im aktuellen Quartalsbericht ist zudem folgender Teil dazugekommen: „Potential changes to the law or governmental policy, including tariffs and public health policy, and evolving public sentiment worldwide, could further negatively impact our anticipated revenues and expenses.“ BioNTech wird sich nicht zu Personalentscheidungen im Rahmen staatlicher Gesundheitsbehörden öffentlich äußern. BioNTech wird wahrscheinlich auch am geäußerten Plan mit einem ersten Zulassungsantrag zum Jahresende in den USA zunächst festhalten. Bevor dieser Antrag gestellt wird,finden schon informelle Gespräche zwischen dem Unternehmen und den Zulassungsbehörden statt und die Verantwortlichen können durch das Feedback abschätzen,ob noch weitere Daten notwendig sind bzw. der Antrag in dieser Form überhaupt Aussichten auf Erfolg hat. Erst dann wird der Zulassungsantrag gestellt. Die größte Gefahr liegt hier nicht an schlechten Studiendaten,sondern an dem möglichen Paradigmenwechsel hinsichtlich beschleunigter Zulassungen. Vinay Prasad hat seinen Schwerpunkt seiner öffentlichen Arbeit in die Kritik an diesen Zulassungsverfahren gesetzt. Auf diese Verfahren ist BioNTech für potenzielle Zulassungen ab dem Jahr 2026 angewiesen.
forza.sempre
forza.sempre, 07.05.2025 8:36 Uhr
3
Sahin und Türeci werden mehr auf das geben, was hinter verschlossenen Türen gesprochen als auf das, was die Poster boys sagen
D
DrZaphod, 07.05.2025 7:51 Uhr
0

Natürlich kann man viel fragen, wir haben auch schon Antworten bekommen, ich wollte nur darauf hinweisen, dass ihr euch bei einem derart komplexen Thema keine großen Hoffnungen auf Antworten machen sollt.

Das stimmt natürlich. Intern wird man sich sicher intensiv Gedanken machen wie man damit umgehen kann. Öffentlich dazu Stellung nehmen ist sicher schwierig, auch politisch weil man ja aufpassen muss was man sagt Dazu keinerlei Verlässlichkeit. Flood the zone with shit, Chaos als strategisches Instrument.
Mario0815
Mario0815, 07.05.2025 7:46 Uhr
0
Na Mensch, die Inder scheinen wohl die Börse null zu interessieren. Ob das nun gut oder schlecht ist, werden wir sehen. Schönen Tag noch 🌞🌞
Thekla
Thekla, 07.05.2025 7:43 Uhr
0

Hatte nicht @Artikel14 zuletzt dazu aufgerufen Fragen zu sammeln, die im Vorfeld an das Unternehmen gerichtet werden um dann in der hauptversammlung ggf beantwortet zu werden? Okay, wenn das ignoriert wird kann man nix machen. Die Fragen liegen auf der Hand, die Antworten sind wahrscheinlich sehr schwierig in diesen maximal unsicheren Zeiten.

Natürlich kann man viel fragen, wir haben auch schon Antworten bekommen, ich wollte nur darauf hinweisen, dass ihr euch bei einem derart komplexen Thema keine großen Hoffnungen auf Antworten machen sollt.
D
DrZaphod, 07.05.2025 7:36 Uhr
0

Eine Diskussion, bei der wir uns hier zu Recht die Köpfe heiß reden können. Auf der Hauptversammlung haben wir durch unsere bescheidene ,,ADR'' Position kaum Chancen, gehört zu werden. Dazu haben Artikel14 und weitere aktive Forumsmitglieder ihre Erfahrungen gesammelt.

Hatte nicht @Artikel14 zuletzt dazu aufgerufen Fragen zu sammeln, die im Vorfeld an das Unternehmen gerichtet werden um dann in der hauptversammlung ggf beantwortet zu werden? Okay, wenn das ignoriert wird kann man nix machen. Die Fragen liegen auf der Hand, die Antworten sind wahrscheinlich sehr schwierig in diesen maximal unsicheren Zeiten.
D
DrZaphod, 07.05.2025 7:01 Uhr
0

na wenn der Zugang zum US Markt verschlossen werden sein wird, dann hat das doch einen nicht absehbaren negativ Impact?

Ja klar, so meinst du das.
D
DrZaphod, 07.05.2025 7:00 Uhr
0

deinen letzten Satz sehe ich in voller Konsequenz hier als möglichen Game changer

In voller Konsequenz bedeutet das auch, dass schon die Durchführung von klinischen Studien selber schwieriger bis unmöglich gemacht wird. Die USA ist das wichtigste Land für die Durchführung von klinischen Studien. Für die Unikliniken und grossen zentren dort die ja auch Zugang zu Innovativen Behandlungsansätzen haben wollen und Drittmittelacquise betreiben müssen ist das auch ne Katastrophe. Der Super Gau wäre es wenn man die laufenden Studien stoppen müsste weil US Behörden das verlangen.
Thekla
Thekla, 07.05.2025 6:58 Uhr
2
Eine Diskussion, bei der wir uns hier zu Recht die Köpfe heiß reden können. Auf der Hauptversammlung haben wir durch unsere bescheidene ,,ADR'' Position kaum Chancen, gehört zu werden. Dazu haben Artikel14 und weitere aktive Forumsmitglieder ihre Erfahrungen gesammelt.
Inder
Inder, 07.05.2025 6:55 Uhr
0

Wie meinst du das?

na wenn der Zugang zum US Markt verschlossen werden sein wird, dann hat das doch einen nicht absehbaren negativ Impact?
Mario0815
Mario0815, 07.05.2025 6:52 Uhr
0

Guten Morgen 🙋‍♂️☕️ zusammen

Moin, aber denke das wird der heute nicht werden☝️☝️
Fan1982
Fan1982, 07.05.2025 6:52 Uhr
1
Guten Morgen 🙋‍♂️☕️ zusammen
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