MS BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien User: Thekla

Der Eindruck, der derzeit entsteht und erweckt wird, muss nicht den tatsächlichen Zielen und Sachverhalten entsprechen. Die Trump – Administration ist bekannt dafür, dass sie gerne mal „über Bande spielt“ und Verunsicherungen erzeugt. In die Bewertung von Chancen und Risiken dies einerseits einfließen zu lassen, finde ich sehr gut. Es wäre aber andererseits ein Fehler, diesbezüglich sofort das Kind mit dem Bade auszuschütten. Man sollte dies möglichst herunterbrechen auf verschiedene Szenarien und Wahrscheinlichkeiten. Wer jetzt bereits den USA – Markt abschreibt, könnte ein sehr großen strategischen Fehler begehen. Das Ganze könnte sich mittelfristig bis langfristig auch als eine sehr gute Nachricht für BioNTech herausstellen.

Die Ernennung von Vinay Prasad zum Leiter des VBER ist gerade in Bezug auf BioNTechs Zulassungspläne im onkologischen Bereich in den USA eine neue Herausforderung. Prasad hat sich in den letzten Jahren einen Namen als großer Kritiker beschleunigter Zulassungen für Krebstherapien gemacht. Nun verantwortet er diesen Bereich. Quo vadis USA? During the public comment period of the mostly—and unusually—cordial advisory commission meeting, Vinay Prasad, M.D., a hematologist oncologist from the University of California San Francisco, voiced vehement opposition to using MRD to support accelerated approvals. https://www.fiercepharma.com/pharma/fda-advisers-back-new-endpoint-myeloma-approvals-paving-way-faster-introduction-new-drugs “We strive to approve these medications as quickly as possible once we have adequately and appropriately weighed a drug’s benefits and risks based on the data received in a drug application,” the statement read. “Standards for demonstrating safety and effectiveness have remained constant over the past several decades and are recognized as the gold standard worldwide.” https://www.healio.com/news/hematology-oncology/20170714/fdas-breakneck-pace-accelerates-drug-access-but-concerns-persist-about-lack-of-complete-data