MS BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien User: Thekla

Phase 2 data from ROSETTA Lung-02, a global randomized phase 2/3 trial of pumitamig (PD-L1 × VEGF-A bsAb) + chemotherapy in 1L NSCLC. Solange Peters Oncology Department, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, Lausanne University, Lausanne, Switzerland Download Media Abstract Background: Pumitamig (BNT327/BMS986545) is an investigational PD-L1 × VEGF-A bsAb designed to restore effector T-cell function by binding PD-L1 and localizing VEGF-A neutralization within the tumor microenvironment. We present the prespecified interim analysis of the Phase 2 dose-optimization part of the global Phase 2/3 ROSETTA Lung-02 trial (NCT06712316) evaluating the recommended Phase 3 dose of pumitamig + chemotherapy in 1L NSCLC. Methods: The Phase 2 part of ROSETTA Lung-02 enrolled pts with treatment-naïve advanced NSCLC, no actionable genomic alterations, regardless of PD-L1 status, ECOG PS ≤1, and ≥1 measurable lesion per RECIST v1.1 into two substudies based on histology (nonsquamous [NSQ] and squamous [SQ]). Pts were randomized 1:1 to 1400 mg (dose level [DL] 1) or 2000 mg (DL2) pumitamig + histology-specific chemotherapy Q3W (NSQ: carboplatin + pemetrexed; SQ: carboplatin + paclitaxel). Primary endpoints were safety, overall response rate (ORR), and best percentage change in tumor size from baseline. Key secondary endpoints include duration of response (DOR) and disease control rate (DCR). Results: The Phase 2 part enrolled 44 pts (NSQ n=23; SQ n=21; data cutoff Nov 21, 2025). Median age was 66 y (range: 41–87), and 27 (61.4%) pts had ECOG PS 1. Among 40 response-evaluable pts, best overall response was CR in 2 pts, PR in 26, and SD in 12, for an ORR of 70.0% (28/40; confirmed ORR was 52.5% [21/40], 5 pending confirmation) and DCR of 100%. DOR data were not mature at the time of data cutoff. Median best change in tumor volume was -38.2% (NSQ -36.6%; SQ -39.7%). In NSQ NSCLC, ORR was 66.7% (14/21) and, by pumitamig dose, it was 72.7% for DL1 (8/11) and 60.0% for DL2 (6/10). In SQ NSCLC, ORR was 73.7% (14/19), 81.8% for DL1 (9/11) and 62.5% for DL2 (5/8). Central PD-L1 levels were available for 35 pts (PD-L1 <1% [n=20], 1–49% [n=9], ≥50% [n=6]), with activity across PD-L1 levels. Circulating tumor DNA dynamics were assessed. Median treatment duration was 4.5 mo (range: 0.1–8.8) with 30 (69.8%) pts still on treatment. In the safety set (N=43), 40 (93.0%) pts had a treatment-related adverse event (TRAE). Grade ≥3 TRAEs were reported in 19 (44.2%) pts and were considered pumitamig-related in 8 (18.6%). Pumitamig-related TRAEs led to treatment discontinuation in 2 (4.7%) pts. Immune-related AEs (irAEs) occurred in 6 (14.0%) pts and grade ≥3 irAEs in 1 (2.3%). Bleeding events were reported in 7 (16.3%) pts, with only 1 event being grade 3. Conclusions: In these first global data for a PD-(L)1 × VEGF-A bsAb in 1L NSCLC regardless of PD-L1 status, pumitamig + chemotherapy showed encouraging efficacy with a manageable safety profile. Efficacy of the lower dose + chemotherapy was particularly encouraging (ORR 72.7% in NSQ, 81.8% in SQ) and is being evaluated vs pembrolizumab + chemotherapy in the ongoing Phase 3 part of the trial. https://www.asco.org/abstracts-presentations/261380

Guten Morgen 🙋‍♂️☕️ zusammen

Wichtigste Erkenntnisse Die Erstlinientherapie mit Amivantamab plus Lazertinib erreichte ein medianes Gesamtüberleben von 41,0 Monaten bei atypischem EGFR-mutiertem NSCLC, wobei nach 3 Jahren noch 55 % der Patienten lebten und die Sicherheit mit früheren Berichten übereinstimmte. Die duale bispezifische Therapie mit Pumitamig gegen PD-L1 und VEGF-A in Kombination mit Chemotherapie erzielte eine ORR von 70 % und eine DCR von 100 %, einschließlich des Ansprechens bei PD-L1-negativen Tumoren; in der Phase-3-Studie wird die niedrigere Dosis verwendet. Mit ZNS-gängigem Silevertinib der vierten Generation wurde bei nicht-klassischen EGFR-Mutationen eine ORR von 60 % erzielt, bei messbarer ZNS-Erkrankung lag die intrakranielle ORR bei 86 % und die ctDNA-Clearance war hoch. Bei C797X-resistentem EGFR-mutiertem NSCLC zeigte DZD6008 eine Gesamtansprechrate (ORR) von 41,7 %, eine höhere Aktivität bei 60 mg, eine dauerhafte Krankheitskontrolle, intrakranielle Aktivität und keine dosislimitierenden Toxizitäten. In der Praxis wurde mit Amivantamab-basierten Therapien ein medianes intrakranielles PFS von 10,3 Monaten mit einer intrakraniellen ORR von 25 % und einer Verbesserung der Symptome erzielt; Liquoranalysen deuteten auf eine ZNS-Aktivität gegen Resistenzveränderungen hin. Quelle:s.o.

https://www.targetedonc.com/view/asco-2026-lung-cancer-data-highlight-advances-across-targeted-agents-and-immunotherapy Wir haben hier zum Glück Fachleute an Bord, die die jetzt veröffentlichten ASCO-Daten besser einordnen können als ich 😊 Aber interessant liest sich das Ganze schon 👀⛴️

⛴️ MS BioNTech Gewinnspiel 💰💰💰💴💶 Datum: 22.05.2026 (4. Etappe) 16..Motivationsbooster: Berlin, Berlin.....🚞 🚍 🚗 🚕⚽️

Guten Morgen ☕️ MS BioNTech, die Wetterlage wirkt freundlich 😎 ☀️ Sommerwetter ⚽ Fußballfieber in Berlin 🛌 langes Pfingstwochenende voraus 📈📉 und am Pfingstmontag bleibt die Nasdaq geschlossen Heißt: Die Börsenwelt dreht sich kurz etwas langsamer. Zumindest theoretisch 😄 Leinen los, Uffbasse 👀 volle Kraft voraus! Schiff Ahoi ⛴️👩🏼‍✈️👋🍀

📌Termine Termine Termine Freitag, 22.05.26 Börsenhandelstag🍀99🍀 TERMINE UNTERNEHMEN 07:00 Julius Bär, Q1 07:30 Richemont, Jahreszahlen 08:00 Transocean, HV 09:00 Michelin, HV 10:00 Cherry SE, außerordentliche HV 10:00 Fresenius, HV 10:00 Hensoldt AG, HV 10:00 DEU: Grammer, HV 10:00 Atos, HV 10:00 Carrefour, HV 11:00 BarmeniaGothaer AG, Bilanz-Pk (online), Wuppertal 11:00 Jost Werke, HV 11:00 Dürr AG, HV 18:00 Allstate, HV TERMINE KONJUNKTUR 🇩🇪DEU 08:00 BIP Q1/26 (2.Veröffentlichung) 08:00 Staatsausgaben Q1/26 08:00 Privatkonsum Q1/26 10:00 ifo-Geschäftsklima 5/26 🇺🇲 USA 16:00 Uni Michigan Verbrauchervertrauen 5/26 (endgültig)

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Guten Morgen zusammen. Auf geht’s BioNTech 🍀🍀🍀

Gute Nacht 🚢

Noch etwas zur sogenannten Embargo Regelung: Embargo hebt sich genau jetzt auf. Unternehmen wie BioNTech dürfen ab 23:00 Uhr eigene Pressemitteilungen mit den konkreten Daten herausgeben, und auch im Forum oder in den Medien darf ab sofort jedes Detail, jede Prozentzahl und jede Tabelle öffentlich diskutiert werden. Quelle: Google KI

Vielleicht findet sich ja die eine oder andere Nachteule 🦉🦉, die um 23h mal bei ASCO vorbeischaut😉 🤔?? Gute Nacht 👩🏼‍✈️⛴️👋🍀💤

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