Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Forum: Aktien User: captainpump97

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Kommentare 19.131
captainpump97
captainpump97, 21. Okt 18:22 Uhr
1
Nochmal kurze Zusammenfassung zu den BCG-Naive Phase 3 Daten: Im November kommen die finalen Ergebnisse der randomisierten BCG-naiven Phase-3-Studie mit 366 Patienten. Interimsdaten zeigten einen deutlichen Vorteil bei der Dauerhaftigkeit des Ansprechens, aber nur bei 43 Patienten. *Hier die Ergebnisse:* Remission Interventionsgruppe 6 Monate (ANKTIVA + BCG): *85% * Remission Kontrollgruppe 6 Monate (BCG): *57% * Remission Interventionsgruppe 9 Monate (ANKTIVA + BCG): *84% * Remission Kontrollgruppe 9 Monate (BCG): *52% * Trotz der kleinen Kohorte ist das Ergebnis statistisch signifikant. Wichtig: Der primäre Endpunkt ist allerdings die vollständige Ansprechrate, nicht die Dauer des Ansprechens. Darüber gibt es aus der Zwischenanalyse keine Info! Das unabhängige Komitee hat bestätigt, dass keine zusätzliche Rekrutierung nötig ist. Das stützt die Planung, beweist aber keinen Effekt. Database Lock ist erreicht, Topline-Daten stehen kurz bevor. Bull-Case starke Neubewertung, Base-Case moderater Anstieg, Bear-Case spürbare Korrektur. Insgesamt sind gute bis sehr gute Daten aus heutiger Sicht sicherlich wahrscheinlicher als enttäuschende und biologisch plausibel, aber es bleibt ein relevantes Studienrisiko. Sollte die Studie fehlschlagen (z.B. Primärer Endpunkt wird nicht erreicht), macht die Aktie wahrscheinlich schnell -40 - -50%. Das Risiko muss jedem an der Stelle bewusst sein 👊 Umgekehrt nach oben natürlich genauso…
Lala55
Lala55, 21. Okt 18:03 Uhr
0

Diese Kurs-Achterbahn ist echt nichts für schwache Nerven!

Es ist schon brutal wie da drauf gehauen wird. Also ich habe effektiv keine Ahnung aber das massive Verkaufs Volumen die paar Minuten, sieht für mich nach Short Attacke aus.
k
kdb, 21. Okt 17:43 Uhr
0
Diese Kurs-Achterbahn ist echt nichts für schwache Nerven!
Lala55
Lala55, 21. Okt 17:24 Uhr
0
Ja. Ich hoffe einfach das beste für alle Parteien, in spätestens 5 Wochen wissen wir mehr.
captainpump97
captainpump97, 21. Okt 15:15 Uhr
0

Eigentlich unwahrscheinlich, aber man kann es auch nicht ausschließen, hätte schon mehrere Unternehmen, mit sehr guten P2 Daten und dann in Phase 3 der Fail. Aber ich bin guter Dinge.

Ja, es gab ja auch bereits die interimsanalyse… heißt zwar nicht, dass die Daten genauso gut werden, aber es ist sicherlich ein starker Fingerzeig. PSS hat ja auch immer gesagt, dass ANKTIVA bei der Naive-Population noch besser funktioniert bzw. sollte.
Lala55
Lala55, 21. Okt 14:52 Uhr
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Jau… sollte die Daten enttäuschen macht die Aktie locker -30-50% i guess, in die andere Richtung aber genauso

Eigentlich unwahrscheinlich, aber man kann es auch nicht ausschließen, hätte schon mehrere Unternehmen, mit sehr guten P2 Daten und dann in Phase 3 der Fail. Aber ich bin guter Dinge.
x
x3Tim, 21. Okt 14:31 Uhr
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Also 4 Dollar meine ich
x
x3Tim, 21. Okt 14:30 Uhr
0
Jo. Kann locker auf 4 oder zweistellig gehen.
captainpump97
captainpump97, 21. Okt 14:20 Uhr
1
Jau… sollte die Daten enttäuschen macht die Aktie locker -30-50% i guess, in die andere Richtung aber genauso
x
x3Tim, 21. Okt 14:08 Uhr
0
November wird spannend: https://ir.immunitybio.com/news-releases/news-release-details/immunitybio-announces-database-lock-registrational-trial-locally?field_nir_news_date_value[min]=
captainpump97
captainpump97, 21. Okt 12:02 Uhr
0

Klingt ja erstmal ganz gut... Aber... Als möglicher Dämpfer bleibt noch die dauerhafte Verfügbarkeit von BCG...ohne die Anktiva nicht funktioniert bzw. zulässig ist. Wenn Tokio BCG mal Engpass hat siehts mau aus, auch wenn Merck seine Fabrik fertig hat, bzw hochfährt, brauchen die (meines Wissens) 3 Monate für eine Charge... bitte verbessern, wenn jemand besser informiert ist. Wenn Konkurrenzmittel ohne BCG auskommen, könnte das wohl nicht so gut sein... auch in Anbetracht der Behandlungskosten, über die wir hier ja schon gesprochen haben. Könnte das dann der "Klatscher auf die Finger" sein, die wir nach hohen Kursen ausgestreckt haben?

Ist aufjedenfall ein operatives Problem, keine Frage. Wäre interessant zu wissen wv Patienten möglicherweise nicht behandelt wurden wegen BCG Knappheit. IBRX hat ja eigentlich dafür ne Lösung… hatte auf nen Voucher für Tokyo BCG gehofft - es gab ja mal den FDA Workshop im Mai, da war der große Need nach BCG klarer Konsens…
marlehne
marlehne, 21. Okt 11:59 Uhr
0

https://x.com/drpatrick/status/2112791367512739874?s=46 1. Was bedeutet „Database Lock“ konkret? Ein Database Lock ist ein entscheidender Schritt vor der finalen statistischen Auswertung einer klinischen Studie. Typischerweise bedeutet das: 1. Die erforderlichen Studiendaten wurden erfasst. 2. Datenbereinigung und Qualitätskontrollen sind abgeschlossen. 3. Offene Datenfragen wurden weitgehend geklärt. 4. Die Datenbank wird für reguläre Änderungen gesperrt. 5. Die finale statistische Auswertung kann auf dieser Grundlage erfolgen. 🎯 Mein Fazit Ich bewerte die heutige Meldung als klar positiv – operativ sogar als sehr bedeutend. Nicht, weil damit bereits hervorragende Studienergebnisse bestätigt wären, sondern weil die letzte Phase vor der entscheidenden Datenanalyse erreicht ist. Besonders wichtig finde ich drei Aspekte: 1. Das Risiko weiterer Verzögerungen bei der Datenerhebung beziehungsweise Datenbereinigung ist deutlich reduziert. 2. Die Veröffentlichung der finalen BCG-naiven Ergebnisse rückt näher. 3. Die First-Line-Strategie könnte bei überzeugenden Ergebnissen zum nächsten großen Wachstumstreiber von ImmunityBio werden. Eine Sache möchte ich besonders hervorheben: Der Database Lock ist ein technischer Meilenstein, aber kein Wirksamkeitsnachweis. Die entscheidende Frage lautet jetzt nicht mehr primär, wann die Datenbank fertiggestellt wird, sondern ob die finale Analyse den primären Endpunkt erreicht und wie groß der klinische Vorteil tatsächlich ist. Meine Prognose: Wir könnten innerhalb der nächsten zwei bis vier Wochen die wichtigsten BCG-naiven Studiendaten der bisherigen Unternehmensgeschichte sehen. Das ist aus meiner Sicht derzeit der mit Abstand spannendste kurzfristige Katalysator für IBRX.

Klingt ja erstmal ganz gut... Aber... Als möglicher Dämpfer bleibt noch die dauerhafte Verfügbarkeit von BCG...ohne die Anktiva nicht funktioniert bzw. zulässig ist. Wenn Tokio BCG mal Engpass hat siehts mau aus, auch wenn Merck seine Fabrik fertig hat, bzw hochfährt, brauchen die (meines Wissens) 3 Monate für eine Charge... bitte verbessern, wenn jemand besser informiert ist. Wenn Konkurrenzmittel ohne BCG auskommen, könnte das wohl nicht so gut sein... auch in Anbetracht der Behandlungskosten, über die wir hier ja schon gesprochen haben. Könnte das dann der "Klatscher auf die Finger" sein, die wir nach hohen Kursen ausgestreckt haben?
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