ONCOPEPTIDES AB O.N. WKN: A2DLU2 ISIN: SE0009414576 Kürzel: OND Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

https://www.lifesciencesweden.se/article/view/1155693/fda_later_oncopeptides_ga_vidare_med_uppfoljare_till_pepaxti FDA erlaubt Oncopeptides, mit dem Nachfolger von Pepaxti fortzufahren Eine frühere klinische Sperre gegen das schwedische Unternehmen Oncopeptides ist in den USA aufgehoben worden. Das Biotech-Unternehmen plant nun, mit dem Krebskandidaten OPD5 in dem Land fortzufahren. Im Sommer 2021 hatte die FDA Oncopeptides aufgefordert, die Rekrutierung von Patienten für eine klinische Studie mit dem Medikamentenkandidaten OPD5 zu stoppen. Grund dafür waren Sicherheitsbedenken, die in einer Studie mit dem Flaggschiff des Unternehmens, Pepaxti (Melflufen), festgestellt wurden, das auf der gleichen Plattform wie OPD5 basiert.

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https://www.oncopeptides.com/en/media/press-releases/chmp-issues-positive-opinion-on-type-ii-variation-to-extend-the-therapeutic-indication-of-pepaxti-based-on-ocean-trial-results

https://www.prnewswire.com/news-releases/oncopeptides-phase-3-lighthouse-study-further-confirms-clinical-benefit-of-melflufen-301659501.html

🙃🙋‍♀️😀

Mal schauen ob wir hier wieder kurse wie Anfang 2021 sehen🤷🏼‍♂️

https://www.oncopeptides.com/en/media/press-releases/fda-announces-an-oncologic-drugs-advisory-committee-meeting-to-discuss-benefitrisk-profile-of-oncopeptides-pepaxto

👍👍

https://www.drugdiscoverytrends.com/oncopeptides-pepaxti-wins-positive-opinion-from-chmp-for-multiple-myeloma-patients/

https://www.myelom.org/neuigkeiten/862-eu-multiples-myelom-chmp-zulassungsempfehlung-fuer-pepaxti-wirkstoff-melphalanflufenamid.html

Scheinbar schon😅

📌📌📌📌📌📌👀

Ich interpretiere das mal als ein Nein.

🤓